Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: сулодексид 600 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл.
* – липопротеинлипазная единица
Светло-жёлтый или жёлтый прозрачный раствор.
Антикоагулянты – гепарин и его производные.
Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %). Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (КГII). Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением 2 нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума. Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Антикоагулянтное действие раствора для внутривенного и внутримышечного введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (одна ампула в день) проявляется за счёт сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина. Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свёртывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
Абсорбция сулодексида, назначаемого внутривенно или внутримышечно довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после внутреннего болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 минут составляло 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23 % сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.
По 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить в течение 30-40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы – капсулы. Назначают по 1-2 капсулы 2 раза в день до приёма пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменён.
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
При совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свёртываемости крови.
По данным клинических исследований Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Нервная система: нечасто – головная боль, очень редко – потеря сознания. Орган слуха: часто – головокружение. 4 Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко – желудочное кровотечение. Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации, нечасто – экзема, эритема, крапивница. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко – периферический отёк. По данным пострегистрационных наблюдений. В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных). Со стороны психики: дереализация. Со стороны нервной системы: судороги, тремор. Со стороны органа зрения: зрительные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема. Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.
Кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1 % раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свёртывания. 5 Вессел® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени приблизительно в полтора раза.
На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел® Дуэ Ф не влияет.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл. По 2 мл в ампулы тёмного стекла с линией надлома. По 5 ампул в каждой из двух контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в одной контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия / Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
ООО «Альфасигма Рус», Россия 125009 Россия, г. Москва, Тверская, д. 22/2, корп. 1, 4 этаж, пом. VII, комн. 1. Тел: +7 (495) 225-3626, эл. адрес: info.ru@alfasigma.com
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Семейный доктор | Карла Маркса ул, 117/18, Красково дп, Люберцы, МО | 08:00-22:00 Пн-Вс | 2 699 ₽ |
Народная аптека | Пионерская ул, 1/4, Юбилейный мкр, Королев, МО (вход на противоположной стороне здания от МФЦ) | 09:00-21:00 Пн-Вс | 2 703 ₽ |
Мицар-Н | Новая ул, 9, Москва | 09:00-21:00 Пн-Вс | 2 741 ₽ |
ПроАптека. ИП Звягинцева Л.М | Софьи Ковалевской ул, 6, Москва | 09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 2 790 ₽ |
Живика | Старобитцевская ул, 21 к 2, Москва | 08:00-22:00 Пн-Вс | 2 792 ₽ |
Ваша № 1 Aptstore | Луганская ул, 5, Москва | 09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 2 820 ₽ |
Ваша №1 Aptstore | Кропоткинский пер, 4с1, Москва | 08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс | 2 820 ₽ |
Ваша№1 Aptstore | Вернадского пр, 105, Москва | 09:00-22:00 Пн-Вс | 2 820 ₽ |
Планета Здоровья | Генерала Варенникова ул, 2, Кузнечики мкр, Подольск, МО | Круглосуточно | 2 837 ₽ |
Планета здоровья | Вернадского пр, 111, Москва | Круглосуточно | 2 838 ₽ |
Маяк | Парковая 5-я ул, 33, Москва | Круглосуточно | 2 849 ₽ |
АСНА | Дмитровское ш, 30 к 1, Москва | 08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 2 851 ₽ |
Аптечество | Ключевая ул, 16с29, Москва | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 2 859 ₽ |
REDApteka.ru | Нижняя Первомайская ул, 66, Москва (Пятерочка) | 09:00-21:00 Пн-Пт | 2 867 ₽ |
ФармаТ | Долгопрудненское ш, 6А, Москва | 09:00-21:00 Пн-Вс | 2 870 ₽ |
Фармат | Синявинская ул, 11 к 11, Москва | 09:00-21:00 Пн-Вс | 2 890 ₽ |
ИП Мут Е.А. | Хорошевское ш, 22, Москва | 09:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс | 2 895 ₽ |
Wer.ru | Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж) | 10:00-21:00 Пн-Вс | 2 897 ₽ |
Авиценна Фарма | г.Москва, Краснобогатырская, д. 79 | Круглосуточно | 2 899 ₽ |
ПроАптека. ИП Матюха | Загорьевская ул, 10 к 2 стр 2, Москва | 09:00-21:00 Пн-Вс | 2 907 ₽ |