
Действующими веществами являются: амлодипин и телмисартан.
Телмиста® АМ, 5 мг + 40 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 40 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, меглюмин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172).
Телмиста® АМ, 5 мг + 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 80 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, меглюмин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Телмиста® АМ, 10 мг + 40 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 40 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, меглюмин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Телмиста® АМ, 10 мг + 80 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 80 мг телмисартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, меглюмин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172).
Таблетки.
Телмиста® АМ, 5 мг + 40 мг, таблетки
Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-коричневато-желтого цвета с возможными более светлыми или более темными вкраплениями, с маркировкой N1 на одной стороне.
Телмиста® АМ, 5 мг + 80 мг, таблетки
Овальные, двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета с возможными более светлыми или более темными вкраплениями, с маркировкой N3 на одной стороне.
Телмиста® АМ, 10 мг + 40 мг, таблетки
Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета с возможными более светлыми или более темными вкраплениями, с маркировкой N2 на одной стороне.
Телмиста® АМ, 10 мг + 80 мг, таблетки
Овальные, двояковыпуклые таблетки светло-коричневато-желтого цвета с возможными более светлыми или более темными вкраплениями, с маркировкой N4 на одной стороне.
Препарат Телмиста® АМ содержит действующие вещества амлодипин и телмисартан и относится к группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов». Оба действующих вещества препарата способствуют снижению повышенного артериального давления, дополняя действие друг друга.
Амлодипин относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов. Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и таким образом снижает артериальное давление.
Телмисартан принадлежит к антагонистам рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.
Оба действующих вещества снижают напряжение стенок кровеносных сосудов, что приводит к расширению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа (инфаркт миокарда), сердечной или почечной недостаточности, инсульта или слепоты. До появления осложнений высокое артериальное давление может быть бессимптомным. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.
Препарат Телмиста® АМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетку один раз в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Обычная начальная доза препарата Телмиста® АМ составляет 5 мг + 40 мг один раз в сутки. Пациентам, которым необходимо более значимое снижение артериального давления, врач может назначить начальную дозу препарата 5 мг + 80 мг один раз в сутки.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение артериального давления, врач может постепенно увеличить дозу до максимальной – 10 мг + 80 мг один раз в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Ваш врач может назначить дополнительно другие препараты, которые применяются для лечения высокого артериального давления.
Важно продолжать принимать препарат Телмиста® АМ, пока Ваш лечащий врач не даст Вам иные рекомендации.
При любых проблемах с печенью максимальная доза препарата Телмиста® АМ не должна превышать 5 мг + 40 мг или 10 мг + 40 мг один раз в сутки.
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Проглотите таблетку целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Не запивайте препарат Телмиста® АМ соком грейпфрута или алкоголем.
Важно принимать препарат Телмиста® АМ каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее сразу же как только обнаружили это, и затем продолжайте прием как обычно. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Не прекращайте прием препарата без консультации врача. Важно принимать препарат каждый день, пока лечащий врач не отменит препарат. Если Вам кажется, что эффект препарата слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата самостоятельно без консультации с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Телмиста® АМ во время беременности. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Телмиста® АМ до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности. При необходимости продолжить лечение Ваш лечащий врач заменит препарат Телмиста® АМ другим препаратом. При планировании беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу; препарат должен быть заменен на другой препарат, разрешенный к применению при беременности.
Не принимайте препарат Телмиста® АМ в период грудного вскармливания. Амлодипин в небольшом количестве проникает в грудное молоко человека. При необходимости применения препарата Телмиста® АМ в период лактации прекратите грудное вскармливание. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите продолжить кормить грудью.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.
Применение препарата Телмиста® АМ у детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) противопоказано, поскольку безопасность и эффективность применения телмисартана и амлодипина у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Не принимайте препарат Телмиста® АМ
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу до начала приема препарата.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Телмиста® АМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Если Вы приняли препарата Телмиста® АМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. По возможности покажите врачу упаковку препарата.
Не превышайте рекомендуемую дозу, так как увеличение дозы препарата может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому снижению артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение «тумана в голове», учащенное сердцебиение, слабость или потерять сознание. Сообщалось также о случаях урежения сердечного ритма (брадикардия), головокружения, снижения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности, выраженного и продолжительного снижения артериального давления, включая развитие шока и летальный исход. Редко может развиться отсроченное (через 24–48 часов) жизнеугрожающее состояние с накоплением жидкости в легких (отек легких), когда может потребоваться искусственная вентиляция легких.
Рекомендуется в первые 2 часа после приема препарата Телмиста® АМ: вызвать рвоту, промыть желудок, принять внутрь активированный уголь, принять положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами. В случае выраженного снижения АД врач назначит введение препаратов кальция и плазмозамещающих растворов.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.
Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым во время лечения препаратом Телмиста® АМ:
«Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста® АМ» и «Особые указания и меры предосторожности»);
Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или ибупрофен) или кортикостероидов (гормоны) может снижать эффективность препарата Телмиста® АМ.
Прием препарата Телмиста® АМ может усиливать снижение артериального давления при одновременном применении с другими препаратами, применяемыми для снижения высокого артериального давления, или с препаратами с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, барбитураты, нейролептики, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться головокружением при смене положения тела из положения «лежа» или «сидя» в вертикальное положение. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмиста® АМ проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Во время лечения препаратом Телмиста® АМ не употребляйте грейпфрутовый сок или грейпфрут, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может приводить к непредсказуемому чрезмерному снижению артериального давления при лечении препаратом Телмиста® АМ.
Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к непредсказуемому чрезмерному снижению артериального давления. Это может проявляться головокружением при смене положения тела из положения «лежа» или «сидя» в вертикальное положение.
Перед приемом препарата Телмиста® АМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения, если у Вас имеется в настоящий момент или имелось когда-либо в прошлом любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:
«Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста® АМ»);
«Другие препараты и препарат Телмиста® АМ»);
По решению лечащего врача Вам может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови (см. подраздел «Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста® АМ»).
Препарат Телмиста® АМ может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.
Некоторые пациенты могут отмечать потерю сознания (обморок), головокружение или сонливость во время приема препарата Телмиста® АМ. Если у Вас появились эти нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.
По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ориентированного полиамида/алюминия/поливинилхлорида и фольги алюминиевой.
4, 8 или 12 блистеров (по 7 таблеток), или 3, 6 или 9 блистеров (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (блистере) для защиты от влаги. Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: +7 (495) 994 70 70
Факс: +7 (495) 994 70 78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
Республика Беларусь
Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь
220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315 Тел.: 8 740 740 9230
Факс: 8 740 740 9230
Адрес эл. почты: info.by@krka.biz
Республика Казахстан
ТОО «КРКА Казахстан»
050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 Тел.: +7 (727) 311 08 09
Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz
Республика Армения
Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения
0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103 Тел.: +374 11 560011
Адрес эл. почты: info.am@krka.biz
Кыргызская Республика
Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане 720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А
Тел.: +996 (312) 66 22 50
Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz






























