Диосмин

Листок-вкладыш – информация для пациента

Диосмин - ВЕРТЕКС, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: диосмин.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Диосмин – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Диосмин – ВЕРТЕКС.
3. Прием препарата Диосмин – ВЕРТЕКС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диосмин – ВЕРТЕКС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1.  Что из себя представляет препарат Диосмин – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют

Препарат Диосмин – ВЕРТЕКС содержит действующее вещество диосмин и относится к группе «ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды» (препараты, улучшающие состояние сосудов).

Показания к применению

Препарат Диосмин – ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
• лечение симптомов острого геморроя;

• дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

Способ действия препарата Диосмин – ВЕРТЕКС

Диосмин оказывает венотонизирующее (уменьшает растяжимость вен, повышает венозный тонус, уменьшает венозный застой, усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина), ангиопротекторное (улучшает микроциркуляцию, повышает устойчивость капилляров, уменьшает их проницаемость) и противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.  О чем следует знать перед приемом препарата Диосмин – ВЕРТЕКС

Противопоказания

Не принимайте препарат Диосмин – ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на диосмин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Диосмин – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

При нарушении венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении, уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа).

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без консультации врача.

Дети

Безопасность и эффективность Диосмин - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Диосмин - ВЕРТЕКС не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие препараты и препарат Диосмин – ВЕРТЕКС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования взаимодействия не проводились. Клинически значимых эффектов взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описано.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Диосмин – ВЕРТЕКС во время грудного вскармливания противопоказано вследствие отсутствия данных о его проникновении в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Препарат Диосмин – ВЕРТЕКС содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть по сути не содержит натрия.

3.  Прием препарата Диосмин – ВЕРТЕКС

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды.

Острый геморрой и обострение хронического геморроя

При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь.

Продолжительность терапии

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

Обычно курс приема составляет 2 месяца.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата в течение 1 – 2 месяцев.

Если Вы приняли препарата Диосмин – ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Симптомы передозировки не описаны.

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Диосмин – ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4.  Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диосмин – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко – могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000:

• изжога, тошнота, боль в животе (диспептические расстройства);
• головная боль.

Если любые из указанных в листке-вкладыше нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше, сообщите об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5.  Хранение препарата Диосмин – ВЕРТЕКС

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6.  Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Диосмин – ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является диосмин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг диосмина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный гидрофобный. Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид красный (железа оксид) или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид красный (железа оксид).

Внешний вид препарата Диосмин – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.

10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

15, 30 или 90 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых

упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Россия

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Тел.: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.