Действующее вещество: гимекромон.
Каждая таблетка содержит 200 мг гимекромона.
Крахмал картофельный
Желатин
Натрия лаурилсульфат
Магния стеарат
Таблетки. Белые или почти белые, круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской на одной стороне.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей; другие средства для лечения желчевыводящих путей.
Код ATX: A05AX02
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и артериальное давление). Уменьшает застой желчи в желчном пузыре, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образование желчных камней.
Абсорбция
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 −3 часа.
Распределение
В плазме крови слабо связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 20,8±11,4 л. Данные о выделении гимекромона в грудное молоко и о прохождении через плаценту отсутствуют.
Биотрансформация
Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.
Элиминация
Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93 % в виде глюкуроната, 1,4 % – в форме сульфоната, 0,3 % – в неизмененном виде).
• гиперчувствительность к гимекромону или к любому из вспомогательных веществ;
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная/печеночная недостаточность;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия.
Резюме нежелательных реакций
Гимекромон обычно хорошо переносится.
Частота возникновения нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения:
частота неизвестна: диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
До настоящего времени случаев передозировки гимекромона не зарегистрировано.
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Гимекромон усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.
В случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.










