На 1 мл: натрия гиалуронат - 9-11 мг/мл (1 %), натрия хлорид - 8,50 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат - 0,28 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,044 мг/мл, вода для инъекций - до 1 мл. Динамическая вязкость раствора составляет > 100 мПа·с, осмоляльность – 250 - 350 мОсм/кг, рН – 6,5 - 7,5.
Средство для внутрисуставного введения Армавискон® Вита (далее - средство) представляет собой бесцветный вязкий раствор.
Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина. Средство Армавискон® Вита является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще. Для репарации периартикулярной соединительной ткани и сухожильных стволов, инактивации миофасциальных триггерных пунктов.
• для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
• для реабилитации после артроскопии;
• для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани. Армавискон® Вита представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3 МДа). Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон® Вита при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения). Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Извлечение или замена средства неприменима, так как он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Внутрисуставно. В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца - 2 мл (20 мг) следует вводить 1 раз в неделю, курсом до 5 инъекций по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава. Методика введения Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы, а также в околосуставное пространство определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц. Не использованное до конца средство не подлежит хранению. Продолжительность терапевтического эффекта – до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение хирурга-ортопеда.
• повышенная чувствительность к компонентам средства;
• наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
• острый синовит;
• детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия:
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Армавискон® Вита не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды. В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. Армавискон® Вита не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не предназначен для детей. Только для однократного применения. В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство. Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке. Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Не следует использовать средство Армавискон® Вита с поврежденной или вскрытой упаковкой.
По 2 мл в шприцы. По 1 шприцу в пакете или контурной ячейковой упаковке. Допускается вложение 1 или 2 игл в пакет или контурную ячейковую упаковку. По 1 пакету или контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные (если иглы не вкладываются в пакет или контурную ячейковую упаковку) или без них или по 2 пакета или контурные ячейковые упаковки и 2 или 4 иглы инъекционные одноразовые стерильные (если иглы не вкладываются в пакет или контурную ячейковую упаковку) или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Допускается вложение игл одинакового или различного размера. Информация о размере вложенной иглы (вложенных игл) указана на потребительской упаковке. Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения в количестве 3 шт. (для 1 шприца) или 6 шт. (для 2 шприцев).
Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять после окончания срока годности!
ООО «Гротекс», Россия 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com www.armaviscon.ru
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
ПроАптека. ИП Звягинцева Л.М | Софьи Ковалевской ул, 6, Москва | 09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 9 000 ₽ |
Авилек | Братиславская ул, 18к1, Москва | Круглосуточно | 9 597 ₽ |
Авиценна Фарма | Вучетича ул, 22, Москва | Круглосуточно | 9 739 ₽ |
Ваша № 1 Aptstore | Луганская ул, 5, Москва | 09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 9 980 ₽ |
Ваша №1 Aptstore | Кропоткинский пер, 4с1, Москва | 08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс | 9 980 ₽ |
Ваша№1 Aptstore | Вернадского пр, 105, Москва | 09:00-22:00 Пн-Вс | 9 980 ₽ |
Планета Здоровья | Можайское ш, 45, Одинцово, МО | 08:00-22:00 Пн-Вс | 10 230 ₽ |
Эконом | Хорошевский 1-й пр-д, 12 к 1, Москва | Круглосуточно | 10 500 ₽ |
Алоэ | Академика Волгина ул, 8А, Москва | 09:00-21:00 Пн-Вс | 10 576 ₽ |
Планета здоровья | Базовская ул, 15А, Москва | 09:00-23:00 Пн-Вс | 10 660 ₽ |
30 Аптека POLZAru | Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 10 822 ₽ |
30 аптека POLZAru | Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 10 822 ₽ |
305 Аптека POLZAru | Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) | 09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс | 10 822 ₽ |
Apteka POLZAru | Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО | 09:00-22:00 Пн-Вс | 10 822 ₽ |
REDApteka Оплата только наличными POLZAru | Семеновская пл, 7 к 17А, Москва | 09:00-21:00 Пн-Пт | 10 822 ₽ |
Wer.ru POLZAru | Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж) | 10:00-21:00 Пн-Вс | 10 822 ₽ |
А+А POLZAru | Юшуньская малая. ул, 3, Москва | 09:00-21:00 Пн-Вс | 10 822 ₽ |
№ 17 POLZAru | Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО | 09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс | 10 822 ₽ |
№ 458 POLZAru | Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО (Отпуск иммунобиологических препаратов не производится) | 09:00-21:00 Пн-Вс | 10 822 ₽ |
№1 POLZAru | Маршала Жукова пр, 49, Москва | 09:00-21:00 Пн-Вс | 10 822 ₽ |