Каталог
geo-pin
Москва и МО
header-chat
Напишите нам
По рецепту
фото упаковки Альфа Д3-Тева

Альфа Д3-Тева, 0.5 мкг, капсулы, 60 шт.

Teva, Германия
в 2383 аптеках, ближайшая аптека
Цена в Москве от
697
Альфа Д3-Тева, капсулы по цене от 697 руб. в г. Москве
Купить Альфа Д3-Тева в аптеке через Ютеку
Альфа Д3-Тева, 0.5 мкг, капсулы, 60 шт. инструкция по применению

Альфа Д3-Тева: инструкция по применению

Инструкция
Другие формы выпуска
Отзывы
Действующее вещество
Альфакальцидол
Дозировка или размер
0.5 мкг
Форма выпуска
капсулы
Первичная упаковка
флакон
Производитель
Teva
Страна
Германия

Состав

Действующее вещество: альфакальцидол - 0,5 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.015 мг, пропилгаллат - 0.02 мг, α-токоферол (вит. E) - 0.02 мг, этанол - 1.145 мг, масло арахисовое - до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин - 48.35 мг, глицерол - 11.81 мг, анидрисорб 85/70 - 7.89 мг (сорбитол - 24-40%, сорбитан - 20-30%, маннитол - 0-6%, высшие полиолы - 12.5-19%, вода - 15-17%), краситель железа оксид красный (Е172) - 0.043 мг, титана диоксид (Е171) - 0.65 мг. Состав чернил черных: шеллак - 54%, краситель железа оксид черный (Е172) - 46%.

Описание лекарственной формы

капсулы

Фармакологическое действие

Альфа Д3-Тева - регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Фармакокинетика

Всасывание.  После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8–12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм.  Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Альфа Д3-Тева: Показания

Почечный ацидоз. Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности. Остеопороз, в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный. Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания. Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз. Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция. Псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция. Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).

Альфа Д3-Тева: Противопоказания

  • гиперкальциемия;
  • гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
  • гипермагниемия;
  • гипервитаминоз D;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью  следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, детям в возрасте старше 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно в сутки.. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д 3 -Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более.

Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

  • Взрослые
    • При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания

      От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

    • При гипопаратиреозе

      От 2 до 4 мкг/сут.

    • При остеодистрофии при ХПН

      От 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

    • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе

      От 2 до 6 мкг/сут.

    • При гипофосфатемической остеомаляции

      Терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг.

    При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3 -Тева (Альфа Д3 -Тева капс. 1 мкг уп. 30 Тева Фармацевтические предприятия Лтд.) или другие лекарственные формы альфакальцидола.

    • При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном

      От 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

      Дети старше 3 лет
      • При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания

        От 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

      • При остеодистрофии при ХПН

        От 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

      • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе

        От 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции 

Терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

 

 

 

Альфа Д3-Тева: Побочные действия

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренная боль в мышцах, костях, суставах. Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП; возможно развитие гиперфосфатемии (у пациентов с выраженным нарушением функции почек). Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, незначительное повышение активности печеночных ферментов.

Передозировка

Симптомы: ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота , сухость во рту, анорексия , металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия , боли в костях. Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение , спутанность сознания , сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца , кожный зуд, повышение артериального давления , гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит , гастралгия. Редко - психоз (изменение психики и настроения).  Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.  Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин .

Взаимодействие

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию. При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии .  Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал ) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).  Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином , колестиполом, сукральфатом , антацидами, препаратами на основе альбумина .  Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии.  Токсическое действие ослабляют ретинол , токоферол , аскорбиновая кислота , пантотеновая кислота , тиамин , рибофлавин .  Кальцитонин , производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.  Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.  На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Особые указания

Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении и в течение всего периода лечения - концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН - еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д 3 -Тева, что позволит избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы. Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.  У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.  В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Тева, Израиль
Дозировки и формы выпуска Альфа Д3-Тева
По рецепту
Альфа Д3-Тева, 0.25 мкг, капсулы, 30 шт.
Альфакальцидол, флакон (флакончик) полипропиленовый
Teva, Германия
в 2909 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
0.25 мкг
star_active
star_inactive
star_active
star_inactive
star_active
star_inactive
star_active
star_inactive
star_active
star_inactive
5
Цена от
219
По рецепту
Альфа Д3-Тева, 0.5 мкг, капсулы, 30 шт.
Альфакальцидол, флакон
Teva, Германия
в 2896 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
0.5 мкг
Цена от
499
По рецепту
Альфа Д3-Тева, 1 мкг, капсулы, 30 шт.
Альфакальцидол, флакон (флакончик) полипропиленовый
Teva, Германия
в 433 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
1 мкг
Цена от
626
По рецепту
Альфа Д3-Тева, 0.25 мкг, капсулы, 60 шт.
Альфакальцидол, флакон (флакончик) полипропиленовый
Teva, Германия
в 336 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
0.25 мкг
star_active
star_inactive
star_active
star_inactive
star_active
star_inactive
star_active
star_inactive
star_active
star_inactive
4.8
Цена от
469
Еще нет отзывов о данном товаре
Оставь отзыв, будь первым =)
Сертификаты Альфа Д3-Тева, 0.5 мкг, капсулы, 60 шт.