Аралии настойка, настойка, 25 мл, 1 шт., Бэгриф

Листок-вкладыш – информация для пациента

Аралии настойка, настойка
Действующее вещество: аралии маньчжурской корни
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Аралии настойка и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Аралии настойка.
3. Прием препарата Аралии настойка.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Аралии настойка.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Аралии настойка и для чего его применяют.

Лекарственный препарат Аралии настойка представляет собой водно-спиртовое извлечение (настойку) из корней аралии маньчжурской; относится к общетонизирующим средствам.

Показания к применению
Препарат Аралии настойка показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет при артериальной гипотонии, астеническом синдроме, физическом и психическом переутомлении.
Способ действия препарата Аралии настойка
Аралии настойка стимулирует центральную нервную систему, оказывает тонизирующее, гипертензивное, гипогликемическое действие.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Аралии настойка.

Противопоказания
Не принимайте препарат Аралии настойка:

• если у Вас аллергия на аралии маньчжурской корни или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышенное артериальное давление;
• если у Вас инфекционно-воспалительные заболевания (острая фаза);
• если у Вас хронические заболевания печени;
• если у Вас повышенная возбудимость;
• если у Вас нарушения сна (бессонница);
• если у Вас эпилепсия (хроническое неинфекционное заболевание головного мозга);
• если у Вас гиперкинез (непроизвольные сокращения мышц, неконтролируемые движения).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Аралии настойка проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

• алкоголизм;
• черепно-мозговая травма;
• заболевания головного мозга;
• эпилепсия;
• детский возраст от 12 лет.

Препарат не рекомендуется принимать в вечерние часы (во избежание развития нарушений ночного сна). Имеется четко выраженная сезонность действия: применение осенью и зимой наиболее эффективно.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Аралии настойка
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При приеме внутрь Аралии настойка усиливает действия стимуляторов и аналептиков (кофеин, камфора, фенамин и др.) и блокирует действие снотворных и анальгезирующих лекарственных средств.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.
Противопоказано применение препарата Аралии настойка во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Препарат Аралии настойка содержит спирт этиловый
Препарат Аралии настойка содержит этиловый спирт не менее 61 %.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (40 капель) составляет 0,44 г, что эквивалентно 11 мл пива или 4,65 мл вина. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (80 капель) составляет 0,88 г, что эквивалентно 22 мл пива или 9,3 мл вина.

3. Прием препарата Аралии настойка.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослым следует принимать по 30-40 капель настойки, 2 раза в день (утром и в середине дня).
Применение у детей и подростков
Препарат Аралии настойка применяется у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет по 30-40 капель, 2 раза в день (утром и в середине дня).
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь за 20-30 минут до еды. Разовую дозу препарата (30-40 капель) предварительно разведите в 1/4 стакана воды.
Продолжительность терапии
Рекомендуемый курс лечения – 15-30 дней.
Повторный курс – по рекомендации врача.
Если Вы приняли препарат Аралии настойка больше, чем следовало
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны тошнота, рвота, носовое кровотечение, гипогликемия. При появлении указанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Аралии настойка
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции, нарушения сна (бессонница), тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, гипогликемия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov ru
Интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефоны: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96
Телефоны горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 231-85-14
Страница 4 из 5
Факс: +375 (17) 252-53-58
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Аралии настойка.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе после «Годен до ...».
Датой истечения срока годности является первый день указанного месяца.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 12 до 25 °С.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Аралии настойка содержит
Действующим веществом являются аралии маньчжурской корни.
Для получения настойки 1000 мл препарата используют: 200 г – Аралии маньчжурской корней (Araliae elatae radices).
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является спирт этиловый 70%.
Внешний вид препарата Аралии настойка и содержимое упаковки
Настойка.
Прозрачная жидкость от коричневато-желтого до желтовато-коричневого цвета, со слабым характерным запахом.
По 25 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым винтовым с перфорацией.
По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без).
По 25 мл во флаконы или флаконы-капельницы полимерные (полиэтилен, полиэтилентерефталат), укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой-капельницей (вставка, капельница) и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой укупорочно-навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без).
На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение полного текста листка-вкладыша на пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация, ООО «БЭГРИФ»,
633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19.
Телефоны: +7 (383-41) 29-753, +7 (383) 212-59-73, +7 (383) 258-18-81.
e-mail: bagrif@mail.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
В Российской Федерации, Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике:
Общество с ограниченной ответственностью «БЭГРИФ» (ООО «БЭГРИФ»)
633004, Российская Федерация, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19.
Телефоны: +7 (383-41) 29-753, +7 (383) 212-59-73, +7 (383) 258-18-81.
e-mail: bagrif@mail.ru
Листок-вкладыш пересмотрен