В 1 г крема содержится:
Действующее вещество:
Азелаиновая кислота 200 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензойная кислота 2 мг, арлатон 983 (глицерилмоностеарат) 52,5 мг, кутина CBS 73,5 мг, кродамол САР 30 мг, силиконовое масло 350 CST 5 мг, пропиленгликоль 125 мг, глицерол 15 мг, вода очищенная q.s. до 1 г.
Белый, непрозрачный, однородный крем.
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Молекулярные механизмы этого воздействия до конца не установлены. Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной эффект азелаиновой кислоты в лечении мелазмы связан с угнетением синтеза ДНК и/или клеточного дыхания в аномальных меланоцитах.
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г крема 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся в результате бета-окисления.
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул.
Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.
Наружно. Перед нанесением крема следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки. После каждого нанесения крема на кожу следует мыть руки.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица).
У детей от 12 до 18 лет препарат Азикс-дерм применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении мелазмы не установлена.
Важно, чтобы препарат Азикс-дерм использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения. При необходимости при лечении угревой сыпи возможно применение препарата Азикс-дерм в течение нескольких месяцев. При лечении мелазмы минимальный период применения препарата Азикс-дерм — 3 месяца.
В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром зашиты от ультрафиолетового (УФ) излучения: УФА и УФВ (UVA и UVB), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца.
Если в течение 1 месяца при лечении угревой сыпи и 3 месяцев при лечении мелазмы улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азикс-дерм и обратиться к врачу.
В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество крема при каждом нанесении или сократить частоту применения крема до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, в том числе с кожей молочных желез, после нанесения препарата Азикс-дерм.
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата; детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (гиперпигментация типа мелазмы).
Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были: жжение, зуд и эритема в месте нанесения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакция повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — себорея, акне (угревая сыпь), депигментация (обесцвечивание) кожи; редко — хейлит.
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто — в месте нанесения: жжение, зуд, эритема (покраснение); часто — в месте нанесения: десквамация (отслойка эпидермиса), боль, сухость, изменение цвета кожи, раздражение на коже; нечасто — парестезия, дерматит, дискомфорт, отек; редко — в месте нанесения: сыпь, экзема, ощущение тепла, язвы; частота неизвестна — сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Азикс-Дерм не выявлено.
Только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, рот и другие слизистые оболочки. При случайном попадании крема на слизистые оболочки, в том числе глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, то следует обратиться к врачу.
После каждого применения крема Азикс-Дерм следует мыть руки.
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению препаратом Азикс‑Дерм. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
Препарат Азикс-Дерм содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже. Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Азикс-Дерм не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
При бронхиальной астме.
Крем для наружного применения, 20%.
30 г крема в тубу из алюминиевой фольги с ламинированным покрытием с завинчивающимся колпачком; 1 тубу с инструкцией по применению в картонную пачку.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбай — 400063. Махараштра. Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot № 201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai — 400063, Maharashtra, India.
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., В-2, Мадкай Индастриал Эстейт, Мадкай. Понда, Гоа 403404 — Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., B-2, Madkai Industrial Estate, Madkai, Ponda, Goa 403404 — India.
Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира. д. 119, строение 537/2.
Тел.: (495) 234-56-11/15, факс: (495) 234-56-19.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Живика | Ленина ул, 4, Реутов, МО | 08:00-22:00 Пн-Вс | 936 ₽ |
АптекаПлюс | Ворошилова ул, 136аСерпухов, МО | 08:00-21:00 Пн-Вс | 943 ₽ |
Цена красна Партнёр АптекиПлюс | Первомайская ул, 31, Пушкино г, Ивантеевка, МО | 08:00-20:00 Пн-Вс | 943 ₽ |
Планета Здоровья | Балашихинское ш, 10, Балашиха, МО | 08:00-22:00 Пн-Вс | 959 ₽ |
Вита Экспресс | Трофимова ул, 21 к 1, Москва | 08:00-22:00 Пн-Вс | 965 ₽ |
Планета здоровья | Спасский б-р, 1, Саввино мкр, Балашиха, МО | 08:00-22:00 Пн-Вс | 975 ₽ |
Семейный доктор | Карла Маркса ул, 30, Красково дп, Люберцы, МО | Круглосуточно | 995 ₽ |
Авилек | Братиславская ул, 18к1, Москва | Круглосуточно | 997 ₽ |
Магнит аптека | Зеленая ул, 1А, Марфино с, Мытищи го, МО | 09:00-18:00 Пн-Вс | 1 008 ₽ |
Горздрав | Мусы Джалиля ул, 6 к 2, Москва | 10:00-22:00 Пн-Вс | 1 011 ₽ |
Аптечество | Красная ул, 22А, Солнечногорск, МО | 09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-22:00 Сб-Вс | 1 051 ₽ |
Wer.ru | Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж) | 10:00-21:00 Пн-Вс | 1 056 ₽ |
Вита Центральная | Березовая ул, 8, Видное, МО | 08:00-23:00 Пн-Пт, 08:00-22:00 Сб-Вс | 1 085 ₽ |
36,6 | Жилинская ул, 1, с 1, Андреевка рп, Солнечногорский р-н, МО | 09:00-22:00 Пн-Вс | 1 099 ₽ |
Авиценна Фарма | г.Москва, Краснобогатырская, д. 79 | Круглосуточно | 1 099 ₽ |
Мицар-Н | Агрохимиков ул, 2, Новоивановское рп, Одинцовский го, МО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 114 ₽ |
Социальная Аптека №11 | Заводская ул, 18к3, Красногорск, МО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 119 ₽ |
Эвалар | Мясницкая ул, 24/7 с 2, Москва | Круглосуточно | 1 139 ₽ |
Социальная Аптека №12 | Королева ул, 2, Нахабино рп, Красногорск, МО | 09:00-19:00 Пн-Вс | 1 149 ₽ |
Маяк | Гришина ул, 16, Москва | Круглосуточно | 1 189 ₽ |