Энтерол, 250 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 шт.

• Действующее вещество: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250,00 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти.

Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae. Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.к. не является компонентом нормальной микрофлоры кишечника. Saccharomyces boulardii не размножаются в пищеварительном тракте и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Вспомогательное симптоматическое лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при

• дисбактериозе
• синдроме раздраженного кишечника
• энтероколите
• антибиотико-ассоциированной диарее
• диарее путешественников
• диарее, вызванной Clostridium difficile, применяемое в дополнение к регидратации.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1 пакетику 2 раза в день.

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 1-2 пакетика 2 раза в день.

Препарат Энтерол^® содержит живые клетки, которые активируются при температуре 37 °С, поэтому препарат не следует смешивать со слишком горячими (выше 50 °С), холодными или содержащими алкоголь жидкостями или продуктами питания.

• Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.
• При профилактике антибиотико-ассоциированной диареи продолжительность применения соответствует курсу применения антибиотика.
• При профилактике рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином продолжительность применения составляет 1 месяц. При профилактике диареи путешественников продолжительность применения соответствует продолжительности путешествия.
• Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Сведения отсутствуют.

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, в частности к лактозе или фруктозе (содержит в составе оба компонента).
• Непереносимость лактозы, галактозы, дефицит лактазы (типа Лаппа) или синдром нарушенного всасывания глюкозы, галактозы или фруктозы (редкие наследственные заболевания).
• Наличие у пациента центрального венозного катетера.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Редко - крапивница;
• Очень редко - аллергические реакции (вплоть до отека Квинке), сыпь, зуд.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Часто - запор, газообразование.

Нарушения со стороны нервной системы:

• Часто - головная боль, чувство жара.

Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет регидратация может быть основным средством, применяемым для лечения острой диареи. Это следует систематически учитывать.

Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать растворы, предусмотренные для этой цели, и соблюдать следующие условия:

• Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. При умеренном обезвоживании применяются растворы с более низким содержанием натрия (30 ммоль/л).
• Необходимо восполнять потери хлора и калия.
• Рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л.
• Добавление гидролизованных белков или аминокислот не улучшает процесс регидратации и пищевой статус.
• Необходимо предлагать ребенку пить очень часто, например, каждые 15 минут. Предлагаемый объем раствора для пероральной регидратации должен составлять приблизительно от 50 до 100 мл/кг при потере от 5 до 10% массы тела вследствие обезвоживания.

В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть применение внутривенной регидратации. Если через двое суток применения препарата Энтерол^® диарея не проходит, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к врачу.

При назначении регидратации посредством приема раствора детям от 2 до 6 лет специалист должен четко и ясно разъяснить порядок его приготовления, а также способ его применения.

Тем не менее, при отсутствии необходимости назначения регидратации следует учитывать следующее:

• необходимо поить ребенка подсоленными или сладкими напитками для восполнения потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 литра);
• при диарее следует соблюдать следующий рацион питания: исключить сырые и незрелые овощи и фрукты, острые блюда, а также охлажденные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и мяса, приготовленного на гриле.

Исключение молока и молочных продуктов из рациона питания следует рассматривать отдельно в каждом конкретном случае.

Не рекомендуется открывать пакетики с препаратом в непосредственной близости от пациентов с установленным центральным венозным катетером, во избежание колонизации катетера, в частности, вследствие контакта с руками (см. также раздел «Противопоказания»). Это обусловлено тем, что среди пациентов с центральным венозным катетером, даже у тех, которые не принимали Saccharomyces boulardii, были зарегистрированы очень редкие случаи фунгемии, чаще всего выраженные лихорадкой и положительными к Saccharomyces boulardii гемокультурами. Во всех случаях, после применения противогрибковой терапии и, при необходимости, удаления катетера состояние пациентов нормализовалось.

Особых действий при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не предусмотрено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата дополнительных действий со стороны пациента, врача или фельдшера не требуется.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг.

Отпускают без рецепта.

Биокодекс, Франция

Юридический адрес:

7, авеню Галльени,

94250 Жантийи, Франция

Адрес производства:

1, авеню Галльени,

94250 Жантийи, Франция

Владелец регистрационного удостоверения:

Биокодекс,

7, авеню Галльени,

94250 Жантийи, Франция.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС»

107045, Москва, Последний пер, д. 11, стр. 1

Тел: +7 (495) 783-26-80

Факс: +7 (495) 783-26-81

E-mail: phv@biocodex-corp.ru

Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru