Фемостон 2, 2 мг/2 мг+10мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, набор, 28 шт.

1 таблетка содержит:
действующее вещество:
эстрадиола 2 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат,
гипромеллоза,
крахмал кукурузный,
кремния диоксид коллоидный,
магния стеарат.
Состав оболочки:
Opadry OY-6957 розовый.
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением S над значком dlt на одной стороне и 379 - на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).
1 таблетка содержит:
действующие вещества:
эстрадиола 2 мг,
дидрогестерона 10 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат,
гипромеллоза,
крахмал кукурузный,
кремния диоксид коллоидный,
магния стеарат.
Состав оболочки:
Opadry OY-02В22764 желтый.

• Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном периоде.
• Профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), а в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»). Лечение должно продолжаться без перерыва, сразу после окончания
28-дневного цикла следует начинать следующий лечебный цикл. Обычно лечение следует начинать с препарата Фемостон^® 1. В зависимости от клинической эффективности, дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью. Если жалобы, связанные с недостаточностью эстрогена, сохраняются, дозировку можно увеличить, используя препарат Фемостон^® 2. Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон^® 2. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии, могут начать прием препарата Фемостон^® 2 в любой день. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность “прорывного” маточного кровотечения или “мажущих” кровянистых выделений

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При возникновении беременности на фоне лечения препаратом, терапия должна быть немедленно прекращена.

•  Установленная или предполагаемая беременность и период лактации.
• Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы.
• Рак молочной железы в анамнезе.
• Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования.
• Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования, включая рак эндометрия, в том числе в анамнезе.
• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
• Тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе, в том числе: инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии.
•  Нарушение мозгового кровообращения.
• Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Порфирия.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы.

ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы: лейомиома матки, эндометриоз; наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени; сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз

Головная боль, мигрень, головокружение; депрессия, нервозность; боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; напряжение/болезненность молочных желез; "мажущие" кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища; боль в спине (пояснице); аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки; увеличение массы тела*. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению препарата Фемостон^® 2.

В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение «отмены». Лечение – симптоматическое.

Эстрогенное и гестагенное действие препарата Фемостон^® 2 может снижаться в следующих случаях: метаболизм эстрогенов и гестагенов может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов через СYP 450 3A4; ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как сильные ингибиторы CYP 450 3A4, A5, A7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм; усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища. Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами (CYP 450), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин А (CYP 450 3А4, 3А3), фентанил (CYP 450 3А4) и теофиллин (CYP 450 1А2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приёмом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофилина. Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились

Препарат Фемостон^® 2 назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы

3 года.

по рецепту.

Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению препарата Фемостон^® 2