Индовазин, гель для наружного применения, 45 г, 1 шт.

Каждые 100 г геля содержат: 3 г индометацина, 2 г троксерутина. Прочими вспомогательными веществами являются: карбомер, динатрия эдетат, натрия бензоат, макрогол 400, изопропанол, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1, вода очищенная.

Прозрачный однородный гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.

Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин. Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных сосудов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы. Tроксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Обладает венотонизирующим, капилляротонизирующим и гемостатическим действием.

Абсорбция Используемая мазевая основа обеспечивает полную растворимость и максимальное высвобождение действующих веществ. Гелевая лекарственная форма, в состав которой входят индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в прилежащих тканях и синовиальной жидкости. Распределение и биотрансформация Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90 % и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений. Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутина (О-(β-гидроксиэтил)рутозиды), в которой преобладает тригидроксиэтилрутин. Выведение Индометацин выводится с мочой (60 %), желчью и калом (30 %). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть – почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Не применяйте препарат Индовазин®: • если у Вас аллергия на индометацин, троксерутин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); • если у Вас нарушена целостность кожных покровов; • если Вы беременны или кормите грудью; • если Вам менее 14 лет (в связи с отсутствием клинического опыта применения).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Индовазин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения данной нежелательной реакции определить невозможно): -затрудненное дыхание или глотание; -головокружение; -отек лица, губ, языка или горла; -сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Индовазин® Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения данной нежелательной реакции определить невозможно): - бронхиальная астма, нарушение тонуса сосудов (ангиодистрофия). - тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия), боль в животе. – увеличение концентрации печеночных ферментов в анализе крови. – контактный дерматит, кожный зуд, покраснение, кожная сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/). Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Эл.почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/ В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ) (https://www.rceth.by/). Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ) 220037 г. Минск, Товарищеский пер. 2а Телефон: +375-17-242-00-29 Факс: +375-17-242-00-29 Эл.почта: rcpl@rceth.by https://www.rceth.by/ В Кыргызской Республике рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (интернет-сайт https://dlsmi.kg/). Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г.Бишкек, ул.3-я линия, 25 Горячая линия: 0800-800-26-26 Факс: +996-312-21-05-08 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg https://dlsmi.kg/

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата Индовазин®. При продолжительном применении (более 10 дней) возможно развитие системных эффектов в виде геморрагических проявлений (проявление патологической кровоточивости). В таком случае Вам необходимо прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу. Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили большие количества геля, то может появиться чувство жжения во рту, слюноотделение, тошнота, рвота. В таком случае Вам необходимо промыть ротовую полость водой и обратиться к врачу с целью промывания желудка и, при необходимости, назначения симптоматического лечения.

Перед применением препарата Индовазин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не рекомендуется применять препарат Индовазин®, если Вы склонны к аллергическим реакциям или у Вас бронхиальная астма. Обязательно сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас обострение язвенной болезни, тяжелые заболевания печени или почек. В таком случае Вам может потребоваться корректировка длительности лечения. Препарат Индовазин® следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, поскольку может наблюдаться местное раздражение – слезоточивость, покраснение, жжение, боль. В таком случае Вы должны промыть пораженные участки обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до уменьшения выраженности или исчезновения симптомов. При случайном проглатывании больших количеств геля Вы можете почувствовать жжение в ротовой полости, слюноотделение, тошноту, рвоту. В таком случае Вы должны провести промывание ротовой полости водой и обратиться за медицинской помощью с целью промывания желудка, и при необходимости, назначения симптоматического лечения. Длительность терапии препаратом не должна превышать 10 дней. Дети и подростки Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.

Гель для наружного применения. Прозрачный однородный гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией. По 45 г препарата в алюминиевую тубу с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой оснащенной пробойником. 1 тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

2 года

Балканфарма - Троян АД