Листок-вкладыш - информация для пациента
Карбоцистеин – ВЕРТЕКС, 20 мг/мл, сироп
Карбоцистеин – ВЕРТЕКС, 50 мг/мл, сироп
Действующее вещество: карбоцистеин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 4 – 5 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют
Препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС содержит действующее вещество карбоцистеин, который относится к группе: препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.
Показания к применению
Препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС показан к применению у детей в возрасте от 2 до 18 лет (дозировка 20 мг/мл), у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет (дозировка 50 мг/мл) при:
Способ действия препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС
Препарат применяется при лечении инфекций дыхательных путей при повышенном образовании вязкой трудноотделяемой мокроты. Под действием препарата слизь становится менее вязкой.
Это позволяет легче отходить мокроте при кашле и слизи при заболеваниях уха, горла и носа.
Способствует восстановлению слизистой оболочки носовой полости.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС
Противопоказания
Не принимайте препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС:
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
Дети
Эффективность и безопасность Карбоцистеин – ВЕРТЕКС (дозировка 20 мг/мл) у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет.
Эффективность и безопасность Карбоцистеин – ВЕРТЕКС (дозировка 50 мг/мл) у детей в возрасте от 0 до 15 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 15 лет.
Другие препараты и препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС, если Вы беременны.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания Вам следует проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС может вызвать головокружение и некоторые другие нежелательные реакции. Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами во время лечения препаратом Карбоцистеин – ВЕРТЕКС.
Препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС содержит сахарозу
Если у Вас непереносимость каких-либо сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС.
Препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС содержит натрий
Лекарственный препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС содержит натрий. 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 4,3 ммоль (98 мг) натрия. Если вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата.
Препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)
Лекарственный препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
3. Прием препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Одна столовая ложка сиропа (15 мл) Карбоцистеин – ВЕРТЕКС (50 мг/мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) Карбоцистеин – ВЕРТЕКС (20 мг/мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Рекомендуемая доза
Карбоцистеин – ВЕРТЕКС, 50 мг/мл, сироп
Взрослые
Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).
Дети
Дети от 15 до 18 лет
Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 0 до 15 лет
Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС у детей в возрасте до 15 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Карбоцистеин – ВЕРТЕКС, 20 мг/мл, сироп
Дети от 2 до 5 лет
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);
Дети от 5 до 18 лет
Принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).
Дети от 0 до 2 лет
Безопасность и эффективность препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Продолжительность терапии
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4 – 5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.
Если Вы приняли препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС больше, чем следовало
У Вас может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея (понос). При развитии вышеперечисленных симптомов прекратите принимать препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС и обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Примите следующую дозу в обычное для себя время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции:
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС:
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: 8 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 ℃.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Карбоцистеин – ВЕРТЕКС содержит
Действующим веществом является карбоцистеин
Карбоцистеин – ВЕРТЕКС, 20 мг/мл, сироп
1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), ароматизатор клубника, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода очищенная.
Карбоцистеин – ВЕРТЕКС, 50 мг/мл, сироп
1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2), краситель карамель (Е 150а), натрия гидроксид (для коррекции pH) (см. раздел 2), вода очищенная.
Внешний вид препарата Карбоцистеин – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки
Сироп.
Карбоцистеин – ВЕРТЕКС, 20 мг/мл, сироп
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники.
Карбоцистеин – ВЕРТЕКС, 50 мг/мл, сироп
Прозрачная жидкость от желтого до коричневато-желтого цвета со слабым характерным запахом.
По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена или полиэтилена высокой плотности.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Телефон: 8 (800) 2000 305
Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Телефон: 8 (800) 2000 305
Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru





























