История стоимости Лаксигал 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Инструкция на Лаксигал 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.
Состав
В 1 мл препарата содержится: действующее вещество натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 7,50 мг; вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% некристаллизованный 680,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,66 мг, хлористоводородная кислота 35% до требуемого количества, вода очищенная до 1 мл.
Фармакологическое действие
Под влиянием кишечных микроорганизмов гидролизуется и образует вещества, раздражающие рецепторы слизистой оболочки.
Фармакодинамика
Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие
на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.
Лаксигал: Показания
Острый функциональный запор (например, при изменении местопребывания), вторичный запор (на фоне других заболеваний), регуляция и облегчение стула у пациентов с патологией прямой кишки (трещины слизистой оболочки прямой кишки, болезненные геморроидальные узлы и др.), подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 10 лет — в разовой дозе 12–24 капель; детям от 4 до 10 лет — в разовой дозе 6–12 капель. Препарат рекомендуется применять перед сном.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано кормление грудью (на время лечения). При беременности используется только по назначению врача.
Лаксигал: Противопоказания
— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
— острые воспалительные заболевания кишечника;
— повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
— тяжелая дегидратация;
— непереносимость фруктозы.
Лаксигал: Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы:
При высоких дозах могут появиться водянистый стул (понос), абдоминальные судороги и
клинически серьезная потеря жидкостей, калия и других электролитов.
Если при обычном запоре принимаются дозы более высокие, чем рекомендованные,
может развиться ишемия слизистой оболочки кишечника.
Лаксигал-Тева, как и другие слабительные средства, при хронической передозировке может вызвать хронический понос, боли в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и камни в почках.
В связи с хронической передозировкой слабительных средств были также описаны повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, вторично вызванная гипокалиемией.
Лечение:
В течение короткого времени после приема действие препарата можно предотвратить (или минимизировать), вызвав рвоту или промыв желудок. В зависимости от степени поражения, как правило, необходимо возместить потерю жидкостей и скорректировать нарушенный электролитный баланс, особенно у детей и лиц пожилого возраста. В некоторых случаях рекомендуется прием спазмолитиков.
Взаимодействие
Антибиотики широкого спектра действия уменьшают эффект. Диуретики и глюкокортикоиды повышают вероятность возникновения нарушений водно-электролитного баланса (возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам).
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препараты с действующим веществом натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0,48 г сорбитола (в пересчете на 100 % вещество). В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,64 г и 0,32 г сорбитола соответственно. Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Меры предосторожности
Увеличение продолжительности применения более 10 дней возможно только по рекомендации врача.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
10 мл или 25 мл препарата помещены во флакон коричневого стекла, снабженный капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 305/29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.
Основные сведения
Торговое название
Лаксигал
Действующее вещество (МНН)
Натрия пикосульфат
Дозировка или размер
7.5 мг/мл
Форма выпуска
капли для приема внутрь
Первичная упаковка
флакон-капельница темного стекла
Страна
Чешская Республика
Условия хранения
При температуре 15–25 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.