Лазолван, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, земляника, 100 мл, 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента Лазолван®, 30 мг/5 мл, раствор для приема внутрь Действующие вещества: Амброксол

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, в течение 4-5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Лазолван® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван®.
3. Прием препарата Лазолван®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лазолван®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1. Что из себя представляет препарат Лазолван® и для чего его применяют

Препарат Лазолван® содержит действующее вещество амброксол (в виде гидрохлорида). Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта (смесь веществ в легких) и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия (ткань, выстилающая

дыхательные пути). Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи, что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Амброксол обладает местным обезболивающим (местноанестезирующим) и противовоспалительным действием.

Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счет нормализации естественной функции очищения дыхательных путей и предотвращает обострения хронических респираторных заболеваний при длительном лечении.

Показания к применению

Препарат Лазолван® применяется у взрослых и детей от 6 лет и старше с острым и хроническим заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

• 2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван®

Противопоказания

Не принимайте препарат Лазолван®, если:

• у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (I триместр);
• Вы кормите грудью;

Не давайте препарат детям до 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Лазолван® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенно это важно, если:

• Вы беременны (II – III триместр);
• у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
• у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление мокроты.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола.

Если у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла, носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Дети

Не давайте препарат Лазолван®, раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл детям до 6 лет.

Другие препараты и препарат Лазолван®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Лазолван® вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®.

Препарат Лазолван® при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Лазолван® в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание 

Не принимайте препарат Лазолван® в период кормления грудью, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Лазолван® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лазолван® содержит бензойную кислоту

Слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки. Может повышать риск развития желтухи у новорожденных.

Препарат Лазолван® содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах)

Может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

• 3. Прием препарата Лазолван®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза:

По 5 мл 3 раза в сутки.

По 10 мл 2 раза в сутки по назначению врача для усиления эффекта.

Применение у детей

Детям от 6 до 12 лет

По 2,5 мл 2-3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет

Режим дозирования аналогичен взрослому.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимать независимо от приема пищи. Общие рекомендации по применению 

• Необходимо потреблять достаточное количество жидкости
• Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
• Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов
• Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей

Продолжительность лечения

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались известные нежелательные реакции препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможно потребуется симптоматическое лечение.

До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия

Если Вы забыли принять препарат Лазолван®

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Лазолван®

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Лазолван®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Лазолван® без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• 4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазолван® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных)

• реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность);
• ангионевротический отек;
• зуд;
• тяжелые кожные реакции.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сыпь;
• крапивница.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лазолван®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);
• тошнота;
• гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• рвота;
• диарея;
• диспепсия (нарушение деятельности желудка);
• боль в животе;
• сухость во рту.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• сухость в горле.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• дисгевзия (нарушение вкуса).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь 

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Тел.: + 375 17 242 00 29

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by Интернет-сайт: http://www.rceth.by Республика Казахстан 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13 Тел.: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz Интернет-сайт: http://www.ndda.kz Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25 Тел.: 0800 800 26 26 ; +996 312 21 92 78

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Интернет-сайт: http://pharm.kg

• 5. Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните при температуре не выше 25 оС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Лазолван® содержит

Действующим веществом является амброксол.

В 100 мл раствора содержится амброксол (в виде гидрохлорида) - 0,6 г.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Сукралоза Бензойная кислота

Гидроксиэтилцеллюлоза

Ароматизатор землянично-сливочный РНL-132200 Ароматизатор ванильный PHL-114481

Вода очищенная

Внешний вид препарата Лазолван® и содержимое упаковки

Препарат Лазолван® представляет собой прозрачную или почти прозрачную, бесцветную или почти бесцветную, слегка вязкую жидкость.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы темного стекла с защитой от вскрытия детьми. По 1 флакону в картонной пачке вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения

Германия

А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ./ A. Nattermann & Cie. GmbH. Brueningstrasse 50, 65929 Frankfurt am Main, Germany.

Производитель

Дельфарм Реймс, Франция/ Delpharm Reims, France rue Colonel Charbonneaux 10, 51100 Reims, France

Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия/ Opella Healthcare Italy S.r.l.,Italy Viale Europa 11, 21040, Origgio (VA), Italy

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

ООО «Опелла Хелскеа»

Адрес: Россия, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22. Тел.: +7 (495) 721-14-00.

Республика Беларусь:

Представительство АО «Нижегородский химико- фармацевтический завод» (РФ) в Республике Беларусь

Адрес: Республика Беларусь, 220113, Минск, ул. Якуба Коласа, д.73/3, 4 этаж, помещение 6 Тел./факс: + 375 (17) 358 06 61

E-mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Казахстан ТОО «STADA Kazakhstan»

Адрес: Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, пр. Сүйінбай, д. 258 В Тел.: +7 727 2222 100

E–mail: PVEurasia@stada.kz

Кыргызская республика

ОсОО «ШТАДА Кыргызстан»,

Адрес: Кыргызская Республика, 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ «Аврора», офис

№604

Тел.: +996 770 330031

E-mail: PVEurasia@stada.kz