Лазолван Макс, 75 мг, капсулы пролонгированного действия, 10 шт.

Лазолван® МАКС — оригинальный препарат амброксола для взрослых и детей с 12 лет¹. Применяется при заболеваниях дыхательных путей с вязкой мокротой¹. Главное преимущество формы — всего 1 капсула в сутки¹. Капсулы можно принимать независимо от приема пищи¹, поэтому препарат удобно встроить в обычный ритм дня. При совместном применении амброксол увеличивает проникновение некоторых антибиотиков в бронхиальный секрет¹.
¹Листок-вкладыш Лазолван® МАКС, капсулы с пролонгированным высвобождением 75мг РУ ЛП-№(005649)-(РГ-RU); ²Мизерницкий Ю.Л. Клиническая эффективность муколитической терапии амброксолом у детей. Практическая пульмонология. 2019; 2: 84-88терапия раствором амброксола (Лазолван®): преимущества, особенности применения, эффективность» // РМЖ, 2014.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Лазолван® МАКС, 75 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество: Амброксол

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, в течение 4-5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Лазолван® МАКС и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван® МАКС.
3. Прием препарата Лазолван® МАКС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лазолван® МАКС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

• 1. Что из себя представляет препарат Лазолван® МАКС для чего его применяют

Препарат Лазолван® МАКС содержит действующее вещество амброксол (в виде гидрохлорида).

Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта (смесь веществ в легких) и стимулирует

двигательную активность ресничек мерцательного эпителия (ткань, выстилающая дыхательные пути). Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи, что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Амброксол обладает местным обезболивающим (местноанестезирующим) и противовоспалительным действием.

Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счет нормализации естественной функции путем местной защиты слизистой оболочки органов дыхания от внешних воздействий и предотвращение обострения хронических респираторных заболеваний при длительном лечении.

Капсулы препарата Лазолван® МАКС содержат гранулы, с помощью которых действующее вещество постепенно высвобождается, а его количество при приеме 1 капсулы в сутки аналогично приему таблеток 30 мг 2 раза в сутки в течение 24-часового периода.

Показания к применению

Препарат Лазолван® МАКС применяется у взрослых и детей от 12 лет и старше с острым и хроническим заболеваниям дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, в течение 4-5 дней, Вам следует обратиться к врачу.

• 2. О чем следует знать перед приемом препарата Лазолван® МАКС

Противопоказания

Не принимайте препарат Лазолван® МАКС, если:

• у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (I триместр);
• Вы кормите грудью;
• Не давайте препарат детям до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Лазолван® МАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенно это важно, если:

• Вы беременны (II – III триместр);
• у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
  
• у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление мокроты.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла, носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Дети

Не давайте препарат Лазолван® МАКС, капсулы с пролонгированным высвобождением, детям младше 12 лет. Для них возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван® (раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Другие препараты и препарат Лазолван® МАКС

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Лазолван® МАКС вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®. Препарат Лазолван® МАКС при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Лазолван® МАКС в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание 

Не принимайте препарат Лазолван® МАКС в период кормления грудью, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Лазолван® МАКС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• 3. Прием препарата Лазолван® МАКС

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза:

По 1 капсуле 1 раз в сутки. Дети старше 12 лет

По 1 капсуле 1 раз в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь.

Капсулы нельзя вскрывать или разжевывать. Необходимо проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью.

Общие рекомендации по применению 

• Необходимо потреблять достаточное количество жидкости
• Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
• Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов
• Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей

Продолжительность лечения

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема препарата обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата Лазолван® МАКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Лазолван® МАКС больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Поступали сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались известные нежелательные реакции препарата Лазолван® МАКС: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. Передозировка может потребовать симптоматического лечения.

До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия

Если Вы забыли принять препарат Лазолван® МАКС

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Лазолван® МАКС

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Лазолван® МАКС. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Лазолван® МАКС без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• 4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазолван® МАКС может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

В случае возникновения следующих нежелательных реакций, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных)

• реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность);
• ангионевротический отек;
• зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сыпь;
• крапивница.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лазолван® МАКС :

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• рвота;
• диарея;
  
• диспепсия (нарушение деятельности желудка);
• боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13 Тел.: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

• 5. Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните при температуре не выше 25 оС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• 6. Содержимое упаковки и прочие сведения
  

Препарат Лазолван® МАКС содержит

Действующим веществом является амброксол.

В 1 капсуле содержится амброксол (в виде гидрохлорида) - 75 мг. Прочими вспомогательными веществами являются:

Кросповидон Карнаубский воск Стеариловый спирт Магния стеарат

Состав оболочки капсулы: 

Желатин

Вода очищенная Титана диоксид (Е171)

Краситель железа оксид красный Краситель железа оксид желтый (Е172) Состав чернил: шеллак, титана диоксид.

Внешний вид препарата Лазолван® МАКС и содержимое упаковки

Препарат Лазолван® МАКС представляет собой продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета.

Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.

По 5 или 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al-фольги. По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонную пачку. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al-фольги.

По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения

Германия

А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ./ A. Nattermann & Cie. GmbH. Brueningstrasse 50, 65929 Frankfurt am Main, Germany.

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция/ Sanofi Winthrop Industrie, France 196 Rue du Maréchal Juin, 45200 Amilly, France

Фасовщик (первичная упаковка), Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка), Выпускающий контроль качества

Дельфарм Реймс, Франция/ Delpharm Reims, France Rue Colonel Charbonneaux 10, 51100 Reims, France

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

ООО «Опелла Хелскеа»

Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22 Тел.: +7 (495) 721-14-00

Республика Казахстан ТОО «STADA Kazakhstan»

Республика Казахстан, 050044, г. Алматы, ул. Нұрлан Қаппаров, дом 408 Тел.: +7 727 2222 100

Электронная почта: PVEurasia@stada.kz