Но-шпа, 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.

Листок-вкладыш — информация для пациента
Но-шпа®, 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Действующее вещество: дротаверин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Но-шпа®
3. Применение препарата Но-шпа®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Но-шпа®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® и для чего его применяют
Препарат Но-шпа® содержит действующее вещество дротаверин.
Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.
Показания к применению
Препарат Но-шпа® применяется у взрослых:

• при спазмах гладкой мускулатуры желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• при спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, кардио- и пилороспазм, энтерит, колит;
• при дисменорее (менструальных болях).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Но-шпа®
Не применяйте препарат Но-шпа®:

• если у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас гиперчувствительность к натрия дисульфиту;
• если у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
• если Вы кормите грудью.

Не применяйте препарат Но-шпа® у детей младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Но-шпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Но-шпа® следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии (опасность коллапса) и у беременных женщин.
При внутривенном введении препарата Но-шпа® пациент с пониженным артериальным давлением должен находиться в положении лежа из-за риска обморока.
Другие препараты и препарат Но-шпа®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• леводопу (противопаркинсоническое средство), так как дротаверин ослабляет действие леводопы — при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и усиление дрожания (тремора);
• папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в том числе м-холинолитики), так как возможно взаимное усиление действия;
• трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид, так как совместное применение усиливает гипотензию (понижение давления), вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом;
• морфин (наркотическое обезболивающее средство), так как препарат Но-шпа® уменьшает спазмогенную активность морфина;
• фенобарбитал (препарат с противосудорожным и успокоительным действием), так как происходит усиление спазмолитического действия препарата Но-шпа®.

Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью либо думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В исследованиях не выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако применение препарата Но-шпа® во время беременности требует соблюдения осторожности и возможно только по назначению врача.
Не применять во время родов.
Не рекомендуется применять препарат Но-шпа®, если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Но-шпа® содержит
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит)
Препарат Но-шпа® содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать.
Этанол 96 %
Препарат Но-шпа® содержит этанол 96 % (алкоголь) — до 200 мг в одной ампуле, что примерно соответствует 3,2 мл пива или 1,35 мл вина, т. е. препарат вреден для лиц с алкоголизмом. Это также необходимо учитывать при применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов из групп высокого риска (например, с заболеваниями печени и эпилепсией).
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Применение препарата Но-шпа®
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Суточная средняя доза составляет 40–240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1–3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчной) — 40–80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).
Путь и (или) способ введения
Для внутривенного и внутримышечного введения.
Если Вы применили препарата Но-шпа® больше, чем следовало
Если Вы применили препарата Но-шпа® больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препарата способна вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.
Если Вы забыли применить препарат Но-шпа®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применять препарат Но-шпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек);
• крапивница, сыпь, зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Но-шпа®
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• головная боль;
• ощущение вращения человека вокруг окружающих предметов, либо наоборот (вертиго);
• бессонница;
• учащение сердечного ритма;
• снижение артериального давления;
• тошнота;
• запор;
• реакции в месте введения.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение;
• анафилактический шок.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Республика Армения, 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4
Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505
Факс: +374 10 23 21 18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Веб-сайт: http://pharm.am
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Республика Казахстан, 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Кыргызская Республика, 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Тел.: 0800 800 26 26; +996 312 21 92 78
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: http://pharm.kg
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Но-шпа®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтоб ребенок не смог его увидеть.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Но-шпа® содержит
Действующим веществом является дротаверин.
Каждая ампула (2 мл) содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), этанол 96 %, вода для инъекций.
Препарат Но-шпа® содержит натрия дисульфит (натрия метабисульфит) и этанол 96 % (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Но-шпа® и содержимое упаковки
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида или полипропилентерефталата без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с листком-вкладышем в картонную пачку.
Только для Кыргызской Республики: на потребительской упаковке допускается нанесение стикера с информацией о мониторинге движения лекарственного препарата от производителя до конечного потребителя.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения
Венгрия
Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. / Opella Healthcare Commercial Ltd.
1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em., Hungary
Производитель
Венгрия
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО/ CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd
3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация:
ООО «Опелла Хелскеа»
Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 495 721-14-00
Республика Казахстан:
ТОО «STADA Kazakhstan»
Республика Казахстан, 050044, г. Алматы, ул. Нұрлан Қаппаров, д. 408
Тел.: +7 727 2222 100
Электронная почта: PVEurasia@stada.kz
Республика Армения:
ООО «ШТАДА Армения»
Республика Армения, 0009, г. Ереван, ул. Терьяна, д. 105/1, БЦ «Цитадель», этаж 7, офис № 707
Тел.: +374 10 514 885
Электронная почта: PVEurasia@stada.kz
Кыргызская Республика:
ОсОО «ШТАДА Кыргызстан»
Кыргызская Республика, 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева, д. 1а, БЦ «Аврора», офис № 604
Тел.: +996 770 330031
Электронная почта: PVEurasia@stada.kz