Каталог
Москва и МО
Напишите нам
По рецепту
фото упаковки Розувастатин

Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт.

Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
80 аналогов от 199
Вертекс АО, Россия
в 2255 аптеках, ближайшая аптека
Цена в Москве от
1063
Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой по цене от 1063 руб. в г. Москве
Купить Розувастатин в аптеке через Ютеку
Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт. инструкция по применению

Розувастатин: инструкция по применению

Инструкция
Другие формы выпуска
Отзывы
Действующее вещество (МНН)
Розувастатин
Дозировка или размер
20 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Вертекс АО
Страна
Россия

Состав

Таблетки - 1 таб.:

  • Активное вещество: розувастатин кальция 20.8 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг.
  • Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 187.05 мг, кальция карбонат - 45 мг, кросповидон - 8.1 мг, крахмал картофельный - 5 мг, магния стеарат - 2.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.35 мг.
  • Состав оболочки: опдрай II белый (85F18422) - 10 мг (поливиниловый спирт - 4 мг, титана диоксид - 2.5 мг, макрогол 3350 - 2.02 мг, тальк - 1.48 мг).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.

15 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность - примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. Vd - примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 - примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1/2 по крайней мере в 2 раза.

Розувастатин: Показания

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Розувастатин: Противопоказания

Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность, лактация (грудное вскармливание), женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции, детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к розувастатину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

Розувастатин: Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы:: часто - запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.

Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).

Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.

Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

Прочие: часто – астенический синдром; возможно - случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

Взаимодействие

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Меры предосторожности

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Клиническая фармакология

Гиполипидемический препарат.

Дозировки и формы выпуска Розувастатин
По рецепту
Розувастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
Озон ООО, Россия
в 2325 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
10 мг
Цена от
263
По рецепту
Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
Озон ООО, Россия
в 2334 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
20 мг
Цена от
340
По рецепту
Розувастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
Изварино Фарма ООО, Россия
в 3460 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
10 мг
Цена от
530
По рецепту
Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, блистер
Polpharma, Россия
в 2249 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
20 мг
Цена от
449
По рецепту
Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
Изварино Фарма ООО, Россия
в 3511 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
20 мг
Цена от
490
По рецепту
Розувастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, блистер
Polpharma, Россия
в 1594 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
10 мг
Цена от
359
По рецепту
Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
Вертекс АО, Россия
в 2417 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
20 мг
Цена от
529
По рецепту
Розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
Изварино Фарма ООО, Россия
в 2307 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
40 мг
Цена от
1596
По рецепту
Розувастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
Озон ООО, Россия
в 1594 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
10 мг
Цена от
333
По рецепту
Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
Озон ООО, Россия
в 2250 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
20 мг
Цена от
495
Еще нет отзывов о данном товаре
Оставь отзыв, будь первым =)
Сертификаты Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт.
Розувастатин сертификат
Розувастатин сертификат
Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт. в других городах:
Самовывоз из аптеки
Поиск аптек...
Аптека/Адрес Метро Цена
Диалог
Шараповская ул, 2к1, Мытищи, МО
Экспресс заказ
09:00-21:00 Пн-Вс
1063
ПроАптека. Авеста
Костромская ул, 16, Москва
Экспресс заказ
08:00-22:00 Пн-Вс
Бибирево
1125
225 аптека
Фестивальная ул, 12/20, Москва
ЗдравСити
09:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-18:00 Сб-Вс
Речной вокзал
1128
30 Аптека
г.Красноармейск, Новая Жизнь, д. 1
ЗдравСити
10:00-19:00 Пн-Вс
1128
30 аптека
Морозова ул, 5, Красноармейск, МО
ЗдравСити
09:00-21:00 Пн-Вс
1128
305 Аптека
г.Сергиев Посад, Военный городок, д. 1
ЗдравСити
09:00-18:00 Пн-Пт
1128
347 аптека Надежда
Генерала Тюленева ул, 41А, Москва
ЗдравСити
09:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс
1128
468 Аптека
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
ЗдравСити
Круглосуточно
1128
530 Аптека
г.Железнодорожный, Павлино, д. 15
ЗдравСити
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс
1128
REDapteka
Первомайская ул, 42к3, Москва (Пятерочка)
ЗдравСити
09:00-21:00 Пн-Вс
Измайловская
1128
Аналоги Розувастатин:
Кардиолип
АЛСИ Фарма, Россия
Цена от
226
Крестор
AstraZeneca UK Ltd., Пуэрто-Рико
Цена от
699
Липопрайм
Micro Labs, Индия
Цена от
275
Мертенил
Gedeon Richter, Россия
Цена от
449
Показать все (16)