Препарат Тантум Верде показан к применению взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 до 18 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.
По 1 таблетке для рассасывания 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. У детей от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.
Безопасность и эффективность Тантум Верде у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Местно, после еды.
Таблетки держать во рту до полного растворения. Не глотать. Не разжёвывать. Не превышать рекомендованную дозу.
• Гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ.
Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат Тантум Верде следует с осторожностью применять лицам, перенесшим бронхиальную астму, так как у данных пациентов есть риск возникновения бронхоспазма.
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована по системно-органным классам в соответствии со словарем для регуляторной деятельности MedDRA с указанием частоты их возникновения, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100, но <1/10),
нечасто (≥1/1 000, но <1/100),
редко (≥1/10 000, но <1/1 000),
очень редко (<1/10 000),
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Системно-органный класс (СОК)
Частота возникновения
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: сухость во рту, жжение в ротовой полости
Частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: фотосенсибилизация
Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд
Очень редко: ангионевротический отек, ларингоспазм
Частота неизвестна: анафилактические реакции
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось.
Симптомы
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение
Симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При применении препарата Тантум Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае следует прекратить прием препарата.
У некоторых пациентов язвы в горле и полости рта могут быть признаком более серьезных патологий. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, следует прекратить прием препарата.
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.
Тантум Верде, 3 мг, таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом лимона
Препарат содержит изомальтитол E953 (синонимы: изомальт, изомальтит). В связи с этим пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Данный лекарственный препарат содержит 3,5 мг аспартама в одной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден пациентам с фенилкетонурией (ФКУ).
Препарат содержит ароматизатор мятный с аллергенами: D-лимонен, бензиловый спирт, гераниол, линалоол, цитронеллол и эвгенол. Аллергены могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит ароматизатор лимонный с аллергенами: D-лимонен, бензиловый спирт, гераниол, линалоол, цитраль и цитронеллол. Аллергены могут вызывать аллергические реакции.
Тантум Верде, 3 мг, таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта
Препарат содержит изомальтитол E953 (синонимы: изомальт, изомальтит). В связи с этим пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит масло эвкалипта с аллергеном: D-лимонен. Аллергены могут вызывать аллергические реакции.
Тантум Верде, 3 мг, таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда
Препарат содержит изомальтитол E953 (синонимы: изомальт, изомальтит). В связи с этим пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит краситель солнечный закат жёлтый E110 (синонимы: солнечный закат FCF E110), который может вызывать аллергические реакции и оказывает отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Препарат содержит ароматизатор апельсиновый с аллергенами: гераниол, линалоол, D-лимонен, цитраль и цитронеллол. Аллергены могут вызывать аллергические реакции.








































