Тиоктацид БВ, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг

Фармакодинамика Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится и вырабатывается в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях основного энергообразующего цикла трикарбоновых кислот в каждой клетке.

Тиоктовая кислота является эндогенным водо- и жирорастворимым антиоксидантом. Тиоктовая кислота защищает клетку от разрушительного действия свободных радикалов; обладает антитоксическим действием; восстанавливает внутреннюю антиоксидантную систему организма, в том числе витамины С, Е, коэнзим Q10 и др., повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, ноотропное действие. Результатом воздействия тиоктовой кислоты на транспортеры GLUT4 рецепторов является повышение утилизации глюкозы и снижение проявлений инсулинорезистентности.

Уменьшает чувство голода, ускоряет окисление жирных кислот, препятствуя накоплению жировых отложений.

Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности абсорбции, гарантирует стабильный уровень тиоктовой кислоты в плазме крови и высокую биодоступность.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро (в течение 15-20 мин) и полностью всасывается в начальных отделах желудочно-кишечного тракта благодаря форме быстрого высвобождения. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи снижает всасывание тиоктовой кислоты.

Прием препарата согласно рекомендациям - натощак за 30 мин до приема пищи позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Биодоступность тиоктовой кислоты БВ составляет 85 %.

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения составляет 25 минут.

Препарат принимают внутрь. Строго натощак за 20-30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая доза 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. В тяжелых случаях для большей эффективности рекомендуется назначение ступенчатой терапии: начало лечения – внутривенное введение препарата Тиоктацид ® 600 Т, раствор для внутривенного введения (2 – 4 недели) с последующим переводом пациента на прием препарата Тиоктацид ® БВ.

При невозможности проведения внутривенных инъекций, рекомендовано применение препарата Тиоктацид ® БВ по 1 таблетке (600 мг) 3 раза в день (что эквивалентно внутривенной инъекции препарата Тиоктацид ® 600 Т) натощак за 30 минут до приема пищи в течение 5 дней и далее по назначению врача. Вид и длительность курса терапии определяет лечащий врач

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Клинические данные о применении препарата Тиоктацид ® БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам до 18 лет препарат назначать не рекомендуется

Употребление алкоголя является фактором риска развития алкогольной полинейропатии, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

При приеме препарата моча может приобретать специфический запах.