Каталог
Москва и МО
Напишите нам
По рецепту

Трактоцил, 7.5 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 0.9 мл, 1 шт.

фото упаковки Трактоцил
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
в 1586 аптеках, найти ближайшую
Цена в Москве от
1778
Заказ в 1 клик
Производитель
Ferring AG , Германия

Инструкция на Трактоцил

7.5 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 0.9 мл, 1 шт.

Состав

Таблетки - 1 таб.:

  • действующее вещество: атозибана ацетата в пересчете на атозибан 7,5 мг;
  • вспомогательные вещества: маннитол 50 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл.

По 0,9 мл препарата в бесцветном флаконе вместимостью 2 мл из стекла типа I, укупоренный бромобутиловой пробкой серого цвета и герметично закрытый крышкой типа "флип-офф".

По 5 мл препарата в бесцветном флаконе вместимостью 5 мл из стекла типа I, укупоренный бромобутиловой пробкой серого цвета и герметично закрытый крышкой типа "флип-офф".

По 1 флакону в пластиковую упаковку в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Родовой деятельности подавляющее средство - блокатор окситоциновых рецепторов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели (объем распределения, клиренс и период полувыведения) не зависят от дозы.

Распределение

После внутривенной инфузии-(300 мкг/ми в течение 6 - 12 часов) максимальная концентрация атозибана Сmах в плазме достигается в течение 1 часа после начала инфузии (в среднем 442 ± 73 нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/мл). Связывание с белками, плазмы составляет 46 - 48 %. Атозибан проникает через плацентарный барьер. После введения препарата Трактоцил со скоростью 300 мкг/мин соотношение концентрации атозибана в организме плода и концентрации атозибана в организме матери равно 0,12. Среднее значение объема распределения 18,3 ± 6,8 литров.

Метаболизм

В плазме крови и моче идентифицировано 2 метаболита. Соотношение концентрации основного метаболита M1 и концентрации атозибана в плазме крови составило 1,4 и 2,8 на втором часу инфузии и после её прекращения соответственно.

Метаболит M1 обладает фармакологической активностью наравне с атозибаном и проникает в грудное молоко. Ингибирование атозибаном изоформ цитохрома Р450 маловероятно.

Выведение

После прекращения инфузии концентрация препарата в, плазме быстро снижается со значениями начального (tα) и конечного (tβ) периода полувыведения 0,21 ± 0,01 и 1,7 ± 0,3 часа, соответственно. Среднее значение клиренса препарата 41,8 ± 8,2 литров/час.

Атозибан определяется в моче в очень малых количествах; его концентрация в моче в 50 раз ниже концентрации M1. Количество атозибана, выведенного с калом, не определялось.

Трактоцил: Показания

Трактоцил применяется при угрозе преждевременных родов у беременных в следующих случаях:

  • регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 секунд и частотой более 4 в течение 30 минут;
  • раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см для нерожавших женщин);
  • возраст старше 18 лет;
  • срок беременности от 24 до 33 полных недель;
  • нормальная частота сердечных сокращений у плода.

Трактоцил: Противопоказания

  • Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;
  • Преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 недель;
  • Внутриутробная задержка развития плода;
  • Аномальная частота сердечных сокращений у плода;
  • Маточное кровотечение, требующее немедленных родов;
  • Эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленных родов;
  • Внутриутробная смерть плода;
  • Подозрение на внутриматочную инфекцию;
  • Предлежание плаценты;
  • Отслойка плаценты;
  • Любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности;
  • Представляет опасность;
  • Грудное вскармливание;
  • Повышенная чувствительность к атозибану или к одному из компонентов препарата.

С осторожностью

В случае подозрения на преждевременный разрыв оболочек применение препарата Трактоцил для пролонгирования родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита.

С осторожность применять Трактоцил при многоплодной беременности, а также при сроке беременности 24 - 27 недель (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Трактоцил следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности.

Трактоцил противопоказан при грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Трактоцил вводится внутривенно сразу же после постановки диагноза “преждевременные роды” в три этапа:

  • вначале в течение 1 минуты вводится 1 флакон по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза 6,75 мг);
  • сразу после этого в течение 3-х часов проводится инфузия препарата в дозе 300 мкг/мин (скорость введения 24 мл/час, доза атозибана 18 мг/час);
  • после этого проводится продолжительная (до 45 часов) инфузия препарата Трактоцил в дозе 100 мкг/мин (скорость введения 8 мл/час, доза атозибана 6 мг/час).

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов. Максимальная доза препарата Трактоцил на весь курс не должна превышать 330 мг.

Если возникает необходимость в повторном применении препарата Трактоцил, также следует начинать с 1 этапа, за которым будет следовать инфузионное введение препарата (этапы 2 и 3). Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов. Если после 3х циклов терапии препаратом Трактоцил сократительная активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.

Концентрат разводят в одном из следующих растворов: 0,9 % раствора натрия хлорида; Раствор Рингера ацетата; 5 % раствор глюкозы. Из флакона, содержащего 100 мл одного из вышеперечисленных растворов для разведения, сливают 10 мл. Затем во флакон вводят 10 мл (2 флакона) препарата Трактоцил для получения концентрации 75 мг/100 мл. Срок годности приготовленного раствора для инфузий 24 часа. Не применять, если в растворе видны нерастворившиеся частицы или раствор изменил цвет.

Трактоцил: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>1/10) - тошнота, реже - рвота.

Со стороны обмена веществ: часто (>1/100,

Со стороны нервной системы: часто (>1/100, 1/1000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100,

Со стороны кожи: редко (>1/1000,

Со стороны половой системы: очень редко (>1/10 000,

Прочие: очень редко (>1/10 000,

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки. Специфические симптомы и признаки отсутствуют. Специфический антидот не известен.

Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие

Трактоцил не влияет на фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450.

При совместном применении препарата Трактоцил и бетаметазона не было отмечено клинически значимых взаимодействий.

Лабеталол не влияет на фармакокинетику препарата Трактоцил.

Взаимодействие препарата Трактоцил с антибиотиками маловероятно.

Совместное применение препарата Трактоцил с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.

Меры предосторожности

В случае отсутствия снижения сократительной активности матки во время введения препарата Трактоцил следует проводить мониторинг сокращений матки, а также следить за частотой сердечных сокращений плода. Также следует рассмотреть возможность использования других препаратов.

Опыт применения атозибана у пациенток с нарушением функции печени и почек отсутствует.

Атозибан не применяется в случаях аномального прикрепления плаценты.

Как антагонист окситоцина, атозибан теоретически может способствовать релаксации матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери после родов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неприменимо, учитывая показания к применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту
Дозировки и формы выпуска Трактоцил
По рецепту
Трактоцил, 7.5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл, 1 шт.
Трактоцил, 7.5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл, 1 шт.
Атозибан, флакон
Ferring AG, Германия
в 1586 аптеках, найти ближайшую
Цена от
6016

Отзывы на Трактоцил

7.5 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 0.9 мл, 1 шт.
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Самовывоз Трактоцил из аптеки в Москве и Московской области
7.5 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 0.9 мл, 1 шт.
Поиск аптек...
Аптека/Адрес Метро Цена
19 Аптека
г.Монино, Комсомольская, д. 3, а
Аптека.ру
10:00-19:00 Пн-Вс
1778
2СТ
Нижнелихоборский 3-й пр-д, 16/25, Москва
Аптека.ру
09:00-21:00 Пн-Вс
1778
468 Аптека
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Аптека.ру
Круглосуточно
1778
Apteka.ru
Троилинский пер, 3, Москва
Аптека.ру
09:00-21:00 Пн-Вс
Смоленская
1778
LEO-Аптека
Павшинский б-р, 18, Красногорск, МО
Аптека.ру
09:00-22:00 Пн-Вс
Мякинино
1778
LEO-Аптека ТЦ Антон
Железнодорожная 1-я ул, 43, Можайск, МО
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
1778
REDapteka
Первомайская ул, 42к3, Москва (Пятерочка)
Аптека.ру
09:00-21:00 Пн-Вс
Измайловская
1778
«Микромаркет» Аптечный пункт №12
Самотечная ул, 13, Москва
Аптека.ру
08:00-22:00 Пн-Вс
1778
АВИЦЕНА
Снайперская ул, 9А, Москва
Аптека.ру
09:00-21:00 Пн-Вс
Выхино
1778
АПТЕКА 777
Крупской ул, 19/17, Москва
Аптека.ру
09:00-21:00 Пн-Вс
Университет
1778
Цены на Трактоцил в других городах
7.5 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 0.9 мл, 1 шт.
Трактоцил в Санкт-Петербурге
Трактоцил в Барнауле
Трактоцил в Благовещенске