Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
окскарбазепин | 150 мг |
300 мг | |
600 мг | |
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); магния стеарат; МКЦ (Avicel РН 102) | |
оболочка пленочная (таблетки 150 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); макрогол 4000 | |
оболочка пленочная (таблетки 300 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид желтый (Е172); макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000) | |
оболочка пленочная (таблетки 600 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); макрогол 4000 |
Суспензия для приема внутрь | 1 мл |
активное вещество: | |
окскарбазепин | 60 мг |
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат — 0,3 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; сорбиновая кислота — 0,5 мг; макрогола 400 стеарат — 1 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,2 мг; аскорбиновая кислота — 10 мг; целлюлоза диспергируемая (МКЦ и кармеллоза натрия) — 15 мг; желтый сливово-лимонный аромат 39К020 (раствор, содержащий 36% этанола и 16% пропиленгликоля) — 2,5 мг, пропиленгликоль дистиллированный — 25 мг, сорбитол 70% жидкий — 250 мг, вода очищенная — 717 мг |
Внутрь, вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).
Препарат Трилептал® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, кратность приема — 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию. При замене другого противоэпилептического препарата на препарат Трилептал® в начале приема препарата Трилептал® следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата. При применении препарата Трилептал® в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы препарата Трилептал®.
Приведенные ниже рекомендации относятся к пациентам с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме с целью оптимизации терапии препаратом Трилептал®.
На таблетках имеются риски, их можно разламывать на 2 части для облегчения проглатывания.
При применении препарата Трилептал® у детей до 3 лет, которые не могут проглатывать таблетки, а также в тех случаях, когда невозможно отмерить требуемую дозу при применении препарата в форме таблеток, назначают препарат Трилептал® в форме суспензии для приема внутрь.
Взрослые и пожилые пациенты
Монотерапия: начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг массы тела в сутки), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа. В стационарных условиях имеется опыт быстрого повышения дозы до 2400 мг/сут в течение 48 ч.
Комбинированная терапия: начальная доза — 600 мг/сут (8–10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600–2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа.
В контролируемых клинических исследованиях применение препарата Трилептал® в суточной дозе выше 2400 мг не изучалось. Имеется ограниченный опыт применения препарата Трилептал® в суточной дозе до 4200 мг.
Специальная коррекция режима дозирования для пожилых пациентов не требуется, поскольку терапевтическую дозу препарата устанавливают индивидуально.
Дети
При монотерапии и при применении препарата в составе комбинированной терапии: рекомендуемая начальная доза — 8–10 мг/кг/сут на 2 приема.
При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы: с интервалом примерно в 1 нед дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг/сут, до максимальной суточной дозы из расчета 60 мг/кг.
При применении препарата Трилептал® в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии, при корректировке по массе тела кажущийся клиренс у детей значительно снижается с увеличением возраста. Детям в возрасте от 1 мес до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышающая дозу для взрослых, при корректировке по массе тела; детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая на 50% дозу для взрослых, при корректировке по массе тела.
У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет влияние противоэпилептических препаратов — индукторов ферментов печени на их кажущийся клиренс выражено в большей степени, чем у детей более старших возрастных групп (при корректировке по массе тела). При применении препарата Трилептал® у детей в возрасте от 1 мес до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами — индукторами ферментов печени — может потребоваться доза окскарбазепина на 60% выше (при корректировке по массе тела), чем при монотерапии препаратом Трилептал® или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими ферменты. Для детей более старших возрастных групп при проведении комбинированной терапии препаратом Трилептал® с индукторами ферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией.
У детей младше 3 лет препарат следует применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы.
Пациенты с нарушениями функции печени. Не требуется коррекция режима дозирования у пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 300 мг/сут; повышать дозу следует медленно, до достижения желаемого терапевтического ответа.
Инструкция по применению суспензии для приема внутрь
Таблица 1
Таблица пересчета дозы препарата Трилептал® из мг в мл
Доза | |
мг | мл |
10 | 0,2 |
20 | 0,3 |
30 | 0,5 |
40 | 0,7 |
50 | 0,8 |
60 | 1 |
70 | 1,2 |
80 | 1,3 |
90 | 1,5 |
100 | 1,7 |
200 | 3,3 |
300 | 5 |
400 | 6,7 |
500 | 8,3 |
600 | 10,0 |
700 | 11,7 |
800 | 13,3 |
900 | 15 |
1000 | 16,7 |
Перед приемом суспензии для приема внутрь флакон следует тщательно встряхнуть и сразу же отмерить необходимое количество суспензии. Нужную дозу (мл) набирают из флакона с помощью прилагаемого шприца. При использовании шприца на 10 мл (поставляемого с флаконом на 250 мл — для взрослых и детей старшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,5 мл. При использовании шприца на 1 мл (поставляемого с флаконом на 100 мл — для детей младшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,1 мл. После каждого использования следует плотно закрывать флакон и протирать шприц чистой сухой тканью. Суспензию можно принимать непосредственно из шприца или разбавлять небольшим количеством воды перед приемом. Открытый флакон хранить не более 7 нед.
Суспензия для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, являются взаимозаменяемыми в эквивалентных дозах.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг, 600 мг. По 10 табл. в блистере. По 1, 2, 3, 5 блистеров помещены в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь, 60 мг/мл. По 100 или 250 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся крышкой, снабженной стопором. Флакон вместе с дозировочным шприцем объемом 1 мл или 10 мл и адаптером для флакона помещен в картонную пачку.
По рецепту.
Новартис Фарма АГ, Швейцария. Лихтштрассе 35, 4056, Базель, Швейцария.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: произведено — Новартис Фарма С.П.А., Италия.
Суспензия для приема внутрь: произведено — Дельфарм Юнинг С.А.С., Франция.
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Маяк | Малая Грузинская ул, 12, Москва | Круглосуточно | 274 ₽ |
Планета Здоровья | Садовая ул, 16, Кашира, МО | Круглосуточно | 275 ₽ |
Планета здоровья | Заречная ул, 1, Свердловский рп, Лосино-Петровский, МО | Круглосуточно | 275 ₽ |
Будь Здоров! | Свободный пр, 21/2, Москва | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 288 ₽ |
ЗдравСити | Снежная ул, 13 к 1, Москва | 09:00-21:00 Пн-Вс | 288 ₽ |
Здравсити | Авангардная ул, 18, Москва | 08:00-22:00 Пн-Вс | 288 ₽ |
Ригла | Арбат ул, 15/43, Москва | Круглосуточно | 288 ₽ |
Авиценна Фарма | Вучетича ул, 22, Москва | Круглосуточно | 289 ₽ |
Вита Центральная | Трофимова ул, 35/20, Москва | 08:00-23:00 Пн-Сб, 08:00-22:00 Вс | 293 ₽ |
36,6 366.ru | Никольская ул, 10, Москва | 08:00-23:00 Пн-Вс | 294 ₽ |
ГорЗдрав 366.ru | 28-й кв-л, 2к1, Сосенское п, Москва | 08:30-22:00 Пн-Вс | 294 ₽ |
Горздрав 366.ru | Космонавтов б-р, 6, Красногорск, МО | 08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 294 ₽ |
Калина Фарм 366.ru | Ново-Солдатская ул, 1А, Волоколамск, МО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 294 ₽ |
30 Аптека POLZAru | Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 295 ₽ |
30 аптека POLZAru | Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО | 09:00-21:00 Пн-Вс | 295 ₽ |
305 Аптека POLZAru | Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) | 09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс | 295 ₽ |
Apteka POLZAru | Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО | 09:00-22:00 Пн-Вс | 295 ₽ |
№ 17 POLZAru | Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО | 09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс | 295 ₽ |
№ 458 POLZAru | Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО (Отпуск иммунобиологических препаратов не производится) | 09:00-21:00 Пн-Вс | 295 ₽ |
№1 POLZAru | Маршала Жукова пр, 49, Москва | 09:00-21:00 Пн-Вс | 295 ₽ |