Купить Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл, 1 шт.

Действующие вещества: фенобарбитал + этилбромизовалерианат. Каждый мл капель для приема внутрь содержит 18,40 мг фенобарбитала и 18,40 мг этилбромизовалерианата. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол 96 %.

Капли для приема внутрь. Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства. Код АТХ: N05СМ.

Препарат Валокордин - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Механизм действия и фармакодинамические эффекты Этилбромизовалерианат обладает седативным, снотворным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. Фенобарбитал обладает седативным, мягким снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна.

Абсорбция Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа. Распределение Связь с белками плазмы – 50%, у новорожденных – 30–40%. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Биотрансформация Фенобарбитал метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени (изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7). Скорость ферментативных процессов возрастает в 10–12 раз. Элиминация Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде.

Препарат Валокордин показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет:

¥ Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия);

¥ неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;

¥ бессонница (затруднение засыпания);

¥ состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Доза устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза в день.

При нарушениях засыпания дозу можно увеличить до 45 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Препарат Валокордин принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.

Применение препарата при беременности противопоказано, так как фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Фенобарбитал обладает тератогенным действием.

Безопасность и эффективность препарата Валокордин у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

¥ Гиперчувствительность к фенобарбиталу и/или этилбромизовалерианату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных;

¥ выраженные нарушения функции почек и/или печени;

¥ беременность;

¥ период лактации;

¥ детский возраст до 18 лет.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со следующими состояниями:

- заболевания печени,

- алкоголизм,

- черепно-мозговая травма,

- заболевания головного мозга, так как препарат содержит этанол.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валокордин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Как правило препарат Валокордин®, хорошо переносится даже при длительном применении. Однако в отдельных случаях возможны следующие нежелательные реакции.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко - кожные аллергические реакции

Психические нарушения

Частота неизвестна - депрессивное настроение, апатия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто - сонливость, легкое головокружение,

Частота неизвестна - нарушение координации движений.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна - конъюнктивит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна - ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна - геморрагический диатез.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73

Электронная почта: info@ampra.am

Интернет-сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: (+375 17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: (+996 312) 21-92-78, (+996 312) 21-92-86

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: www.pharm.kg

Симптомы

При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.

В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение

Промыть желудок, принять активированный уголь и срочно вызвать врача.

При одновременном применении препарата Валокордин с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин и может повышать его токсичность. Наличие в составе препарата Валокордин фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация и, соответственно, эффективность будет изменяться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

Препарат содержит 56 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому препарат Валокордин даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат Валокордин содержит 56 объемных % этанола. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).

Капли для приема внутрь 18,4 мг/мл + 18,4 мг/мл. По 20 или 50 мл во флакон коричневого стекла с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке для защиты от света).

3 года.

Кревель Мойзельбах ГмбХ Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия Телефон: +49 (0) 2243-87-0 Факс: +49 (0) 2243-87-333 Электронная почта: info@krewelmeuselbach.de

Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация ООО «Кревель Мойзельбах» Адрес: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, строение 4, этаж 7, пом. I, комн. 39Г Телефон/Факс: +7 (495) 966-00-94 Электронная почта: ooo@krewel.ru Республика Беларусь Представительство ЗАО «НВТ» Литовская Республика в Республике Беларусь Адрес: 220125, г. Минск, ул. Гинтовта 1/503 А Телефон/Факс: (+375 17) 374-38-16 Мобильный телефон: (+375 29) 679-00-97 Электронная почта: laf1959_nvt@mail.ru Республика Казахстан ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС» Адрес: 050004, г. Алматы, ул. Маметовой, 54 Телефон/Факс: (+727) 279-98-21 Электронная почта: pharmanadzor@medservice.kz Республика Армения ООО «Натали Фарм» Адрес: 75025, г. Ереван, ул. Абовяна, дом 42, кв. 2 Телефон/Факс: (+374 10) 74-44-32 Электронная почта: natali.pharm@yandex.ru Кыргызская Республика ОсОО «ДасМед» Адрес: 720043, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1 Телефон/Факс: (+996 312) 35-75-42 Электронная почта: registration@amt.kg