Каталог
Москва и МО
Напишите нам
Кэшбэк
Корзина
По рецепту

Волювен, 6%, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт.

фото упаковки Волювен
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
в 1626 аптеках, найти ближайшую
Цена в Москве
от 4080
Заказ в 1 клик
Основное свойство
заменители плазмы и других компонентов крови
Производитель
Fresenius Kabi Deutschland GmbH , Германия
Зачем бронировать через Ютеку?
Все данные с множества сайтов интернет-аптек собраны здесь
Специальные пониженные цены от аптек — сравнивайте и покупайте
Самовывоз сегодня или бесплатная доставка в удобную аптеку на следующий день
Оплата в аптеке картой или наличными

Инструкция на Волювен

6%, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт.

Состав

Раствор для инфузий 1000 мл
активные вещества:  
поли(О-2-гидроксиэтил)крахмал 60 г
(степень молярного замещения — 0,4; средняя молекулярная масса — 130000 Да)  
натрия хлорид 9 г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид (для коррекции pH) — q.s.; хлористоводородная кислота (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл
электролиты: Na+ — 154 ммоль/л; Cl — 154 ммоль/л
показатели: теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л; титруемая кислотность — менее 1 ммоль NaOH/л; pH — 4–5,5

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-желтого цвета.

Фармакодинамика

Волювен является раствором гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для препарата Волювен средняя молекулярная масса составляет 130000 Да, а степень замещения 0,4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему препарата Волювен.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярной массы, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения C2/C6 гидроксильными группами.

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60000–70000 Да (порог почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводится из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения C2/C6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у препарата Волювен составляет 9:1, т.е. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении C2 в 9 раз больше, чем в положении С6. Если в положении C2 находится ≥8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем <8.

В первые минуты после инфузии препарата его средняя молекулярная масса в плазме крови in vivo составляет 70000–80000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

Стойкий волемический эффект препарата Волювен составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч. Оказывая плазмозамещающее действие, восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита).

После введения 500 мл препарата Волювен его клиренс в плазме крови составляет 31,4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата его T1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1,4 ч; во второй — 12,1 ч; молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч.

При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0,4 в течение 10 дней существенное накопление вещества в плазме крови не обнаружено.

По сравнению с ГЭК 200/0,5, Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, т.к. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз и практически не накапливается в тканях.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У больных со стабильным нарушением функции почек (от слабого до тяжелого) и Cl креатинина <50 мл/мин пиковая концентрация ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с Cl креатинина >50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 мл). Нарушение функций почек не влияло на T1/2 в конечной фазе выведения и на величину Cmax ГЭК в плазме крови. При Cl креатинина >30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при Cl креатинина 15–30 мл/мин — 51%.

Волювен: Показания

лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в т.ч. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

острая нормоволемическая гемодилюция;

терапевтическая гемодилюция;

заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Волювен: Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату (в т.ч. к крахмалу);

гипергидратация;

гиперволемия;

застойная сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких;

тяжелые нарушения свертывающей системы крови;

внутричерепное кровотечение;

состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;

применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;

гиперхлоремия, гипернатриемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальные клинические исследования по применению препарата Волювен у беременных женщин не проводились. Исследования на животных не выявили прямое или опосредованное неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Также не наблюдались признаки тератогенности. Волювен можно применять во время беременности, только если возможная польза от этого оправдывает возможный риск для плода.

Опыт применения препарата Волювен у женщин в период грудного вскармливания отсутствует.

Способ применения и дозы

В/в, путем длительной инфузии. Начальную дозу 10–20 мл нужно вводить медленно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и разведения крови (гемодилюция).

В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением препарата Волювен необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

Максимальная доза составляет 50 мл/кг/сут, что соответствует 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 кг.

У детей младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении препарата Волювен в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% раствора альбумина.

Для восполнения ОЦК: максимальная доза взрослым — 50 мл/кг/сут; детям 10–18 лет — 33 мл/кг/сут; 2–10 лет — 25 мл/кг/сут; младше 2 лет и новорожденным — 25 мл/кг/сут.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей больного. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, гемодинамической эффективности терапии и гемодилюции.

Волювен: Побочные действия

При применении ГЭК в редких случаях могут возникать реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести.

Во время введения ГЭК возможно повышение уровня амилазы в сыворотке крови, мешающее диагностике панкреатита.

При длительном введении высоких доз ГЭК — кожный зуд.

При высоких дозах может отмечаться эффект дилюции, проявляющийся снижением гематокрита, а также протеинов плазмы и факторов коагуляции. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора VIII Виллебранда. Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений и восстанавливаются до исходного уровня спустя 6 ч после прекращения инфузии препарата.

Передозировка

Симптомы: как и в случае других плазмозамещающих растворов, передозировка препаратом Волювен может привести к перегрузке системы кровообращения (например отек легких).

Лечение: немедленное прекращение инфузии и, при необходимости, введение диуретика.

Взаимодействие

При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект не должен рассматриваться как нарушение функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны.

Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

Особые указания

Следует избегать смешивания препарата с другими веществами. Если в исключительных случаях это требуется, то следует проверить совместимость (появление мути или осадка), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечивать хорошее перемешивание. Использовать немедленно после вскрытия флакона или мешка. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Применение возможно, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Меры предосторожности

Как и в случае других растворов, при применении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для введения должны быть уточнены.

В случаях тяжелой дегидратации предпочтение должно быть отдано солевым растворам.

Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в т.ч. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости. Следует контролировать электролиты сыворотки крови.

Дозировку для детей следует подбирать индивидуально, в соответствии с потребностями ребенка в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики и водного баланса.

В случае возникновения реакции непереносимости инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные медицинские мероприятия.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 6%. В полиолефиновом контейнере (мешке) «фрифлекс®», состоящем из двух мешков — первичного, с раствором препарата, изготовленного из специального полимера и снабженного двумя портами, и внешнего, изготовленного из полимерной пленки, 250 или 500 мл. 15, 20 или 30 контейнеров в картонной коробке (для стационаров).

В пластиковом флаконе, снабженном петлей-держателем для капельницы, укупоренном комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп», 500 мл. 10 или 20 флаконов в коробке картонной (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

«Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Германия, Бад Хомбург в.д.Х.

Адрес места производства: 61169, Фридберг, Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Сертификаты Волювен

6%, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт.
Волювен сертификат
Волювен сертификат

Аналоги Волювен

По рецепту
Гета-сорб, 10%, раствор для инфузий, 500 мл, 1 шт.
Гета-сорб, 10%, раствор для инфузий, 500 мл, 1 шт.
Гидроксиэтилкрахмал, флакон (флакончик) с держателем
Hemofarm, Черногория
в 1488 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 362
По рецепту
Гета-сорб, 6%, раствор для инфузий, 500 мл, 1 шт.
Гета-сорб, 6%, раствор для инфузий, 500 мл, 1 шт.
Гидроксиэтилкрахмал, флакон (флакончик) с держателем
Hemofarm, Черногория
в 1 аптеке, найти ближайшую
Цена
от 369
Дозировки и формы выпуска Волювен
По рецепту
Волювен, 6%, раствор для инфузий, 250 мл, 30 шт.
Волювен, 6%, раствор для инфузий, 250 мл, 30 шт.
Гидроксиэтилкрахмал, контейнер
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
в 1623 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 8126

Отзывы на Волювен

6%, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт.
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Самовывоз Волювен из аптеки в Москве и Московской области
6%, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт.
Поиск аптек...
Аптека/Адрес Метро Цена
19 Аптека
г.Монино, Комсомольская, д. 3, а
Аптека.ру
10:00-19:00 Пн-Вс
4080
20 капель
Армавирская ул, 3, Москва
Аптека.ру
09:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-18:00 Вс
4080
2СТ
Нижнелихоборский 3-й пр-д, 16/25, Москва
Аптека.ру
09:00-21:00 Пн-Вс
4080
468 Аптека
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Аптека.ру
Круглосуточно
4080
Apteka.ru
Фрезер ш, 13, Москва
Аптека.ру
08:30-22:00 Пн-Вс
Андроновка
4080
LEO-Аптека
Павшинский б-р, 18, Красногорск, МО
Аптека.ру
09:00-22:00 Пн-Вс
Мякинино
4080
LEO-Аптека ТЦ Антон
Железнодорожная 1-я ул, 43, Можайск, МО
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
4080
REDapteka
Первомайская ул, 42к3, Москва (Пятерочка)
Аптека.ру
09:00-21:00 Пн-Вс
Измайловская
4080
А+А
Текстильщиков ул, 31, Западный мкр, Домодедово, МО
Аптека.ру
10:00-22:00 Пн-Вс
4080
Абикон
Гагарина пр, 13, Люберцы, МО
Аптека.ру
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс
4080
Полезное для вас