Купить Кларитромицин-Тева в аптеках Москвы

Препарат Кларитромицин-Тева содержит: Действующим веществом препарата является кларитромицин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг кларитромицина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай II 31F58914 белый [гипромеллоза (E464), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, натрия цитрата дигидрат (Е331)].

Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему. Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у пациентов в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log2 разведение. Кларитромицин in vitro высокоактивен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, данная активность кларитромицина выше при нейтральном рН, чем при кислом. Кроме того, данные in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., так же как и другие, не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину. Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе «Показания к применению».  Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.  Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila.  Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).  Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину. Helicobacter pylori. Чувствительность H. pylori к кларитромицину изучалась на изолятах H. pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы H. pylori, у 2-х - штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты H. pylori были чувствительны к кларитромицину. Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным):  Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы С, F, G), Viridans group streptococci.  Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.  Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridim perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.  Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus.  Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.  Кампилобактерии: Campilobacter jejuni. Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Н. influenzae, в отношении которой эффективность метаболита в два раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H. influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.  Тест на чувствительность Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны подавления роста, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к антимикробным препаратам. Одна из рекомендуемых методик для определения чувствительности использует диски, импрегнированные 15 мкг кларитромицина (диско-диффузионный метод Кирби-Бауэра); при интерпретации теста диаметры зон подавления роста коррелируют со значениями МПК кларитромицина. Значения МПК определяются методом разведения в бульоне или в агаре. При использовании этих методик отчет из лаборатории о том, что штамм является «чувствительным», указывает на то, что возбудитель инфекции, вероятно, ответит на лечение. Ответ «резистентный» указывает на то, что возбудитель, возможно, не ответит на лечение. Ответ «промежуточная чувствительность» предполагает, что терапевтический эффект препарата может быть неоднозначен или микроорганизм может оказаться чувствительным при использовании более высоких доз препарата (промежуточная чувствительность также называется «умеренной чувствительностью»).

Всасывание Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции практически не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. В целом, это повышение незначительно и должно иметь небольшую клиническую значимость при рекомендуемых режимах дозирования. Таким образом, кларитромицин может применяться независимо от приема пищи. Распределение, метаболизм и выведение In vitro Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно, в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую. In vivo Исследования in vivo на животных показали, что кларитромицин присутствует во всех тканях, за исключением центральной нервной системы, в концентрациях, в несколько раз превышающих плазменные. Наиболее высокие концентрации (в 10-20 раз выше плазменных) обнаруживались в печени и легких.  Здоровые При назначении кларитромицина в дозе 250 мг 2 раза в сутки максимальная равновесная концентрация (Сmax) кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме достигалась через 2-3 дня и составляла 1 мкг/мл и 0,6 мкг/мл соответственно. Период полувыведения (Т1/2) кларитромицина и его основного метаболита составил 3-4 часа и 5-6 часов соответственно. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки Сmax кларитромицина и 14-ОН- кларитромицина в плазме достигалась после приема 5-ой дозы. После приема 5-ой и 7-ой дозы Сmax кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме составила в среднем 2,7-2,9 мкг/мл и 0,88-0,83 мкг/мл соответственно. Т1/2 кларитромицина и его основного метаболита составил 4,5-4,8 часа и 6,9-8,7 часа, соответственно. Cmax 14-ОН-кларитромицина не увеличивалась пропорционально дозе кларитромицина, в то время как период полувыведения как кларитромицина, так и его гидроксилированного метаболита имел тенденцию к увеличению с повышением дозы. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при высоких дозах указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, который становится более выраженным при высоких дозах. Почками выводится около 37,9% после перорального приема кларитромицина в дозе 250 мг и 46% после приема кларитромицина в дозе 1200 мг; кишечником выводится около 40,2% и 29,1% (включая испытуемого лишь с одной пробой кала, содержащей 14,1 %), соответственно.  Пациенты Кларитромицин и его метаболит 14-ОН-кларитромицин быстро проникают в ткани и жидкости организма. Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что концентрация кларитромицина в цереброспинальной жидкости при пероральном приеме незначительна (т.е. только 1-2 % от концентрации в сыворотке крови при нормальной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Концентрация в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. В таблице приведены примеры тканевых и сывороточных концентраций: Концентрации (250 мг каждые 12 часов) Вид ткани Тканевые (мкг/г) Сывороточные (мкг/мл) Миндалины 1,6 0,8 Легкие 8,8 1,7  Нарушения функции печени У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, но с сохраненной функцией почек коррекция дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличаются у пациентов данной группы и здоровых пациентов. Равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.  Нарушение функции почек При нарушении функции почек увеличиваются Сmax и минимальная концентрация (Cmin) кларитромицина в плазме крови, период полувыведения (Т1/2), площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) кларитромицина и его метаболита 14-ОН-кларитромицина. Константа элиминации и выведение почками уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.  Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его метаболита 14-ОН- кларитромицина в крови была выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Однако после коррекции с учетом почечного клиренса креатинина не было отличий в обеих группах. Таким образом, основное влияние на фармакокинетические параметры кларитромицина оказывает функция почек, а не возраст.  Пациенты с микобактериальными инфекциями Равновесные концентрации кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у пациентов с ВИЧ- инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах (500 мг два раза в сутки), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные. У пациентов с ВИЧ- инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 1000 мг/сут или 2000 мг/сут в два приема, равновесные значения Сmax обычно составляли 2-4 мкг/мл и 5-10 мкг/мл соответственно. При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение периода полувыведения по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Повышение концентрации в плазме и удлинение периода полувыведения при применении кларитромицина в более высоких дозах связано с нелинейной фармакокинетикой препарата.  Комбинированное лечение с омепразолом Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки способствует увеличению T1/2 и AUC0-24 омепразола. У всех пациентов, получавших комбинированную терапию, в сравнении с получавшими один омепразол, наблюдалось повышение на 89% AUC0-24 и на 34% Т1/2 омепразола. У кларитромицина Сmax, Сmin и AUC0-8 увеличивались, соответственно, на 10%, 27% и 15% по сравнению с данными, когда применялся только кларитромицин без омепразола. В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой оболочке желудка через 6 ч после приема в группе, получавшей комбинацию, в 25 раз превосходили таковые по сравнению с получавшими один кларитромицин. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 ч после приема 2- х препаратов в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших один кларитромицин.

Внутрь. Взрослым обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости (при тяжелых инфекциях) доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день в течение периода времени до 14 дней. Детям старше 12 лет — режим дозирования, как для взрослых.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (взрослым):

Схема тройной терапии (7–14 дней): кларитромицин — по 500 мг 2 раза в день; лансопразол — 30 мг 2 раза в день; амоксициллин — 1000 мг 2 раза в день.

Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин — по 500 мг 2 раза в день; лансопразол — 30 мг 2 раза в день; метронидазол — 400 мг 2 раза в день.

Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин — 500 мг 2 раза в день; омепразол — 40 мг/сут; амоксициллин  — 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазол — 400 мг 2 раза в день.

Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин — 500 мг 2 раза в день, амоксициллин — 100 мг 2 раза в день, омепразол — 20 мг/сут.

Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин — 500 мг 3 раза в сутки, омепразол — 40 мг/сут (внутрь).

Дозирование при поражении функции почек

Обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (Cl креатинина — <30 мл/мин), но при необходимости суммарная суточная доза может быть снижена вдвое, т.е. 250 мг/сут или 250 мг 2 раза в день (при более тяжелых инфекциях).

При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется коррекция доза по следующей схеме:

При Cl креатинина 30–60 мл/мин, дозу кларитромицина следует снизить на 50%; при Cl креатинина менее 30 мл/мин — на 75%.  При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина выше 1 г/сут.

Не принимайте препарат Кларитромицин-Тева: • если у Вас аллергия на кларитромицин, другие препараты из группы макролидов или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ломитапид, алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин), мидазолам для перорального применения, препараты из группы статинов (ловастатин, симвастатин), колхицин, тикагрелор, ивабрадин или ранолазин; • если у Вас есть или были ранее нарушения работы сердца на электрокардиограмме (удлинение интервала QT) или нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»); • если у Вас есть электролитные нарушения, такие как гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) или гипомагниемия (снижения уровня магния в крови); • если у Вас нарушена функция печени и почек (тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью); • если ранее при применении кларитромицина у Вас возникала желтуха (пожелтение кожи и белков глаз) или гепатит (воспаление печени); • если у Вас есть наследственное нарушение обмена веществ, называемое порфирия; • в период грудного вскармливания; • у детей в возрасте до 12 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Кларитромицин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Кларитромицин-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций: • потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), потемнение мочи или болезненность в правой верхней части живота (признаки гепатита — воспаления печени); • тяжелая или длительная диарея, наличие в стуле крови или слизи (признаки псевдомембранозного колита); • тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок); • аллергическая реакция, приводящая к отеку лица, губ или языка, которая может быть причиной затруднений при глотании и нарушений дыхания (ангионевротический отек); • серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органов, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); • лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRЕSS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез); • ощущение нерегулярности сердечного ритма и другие необычные ощущения в области сердца (могут быть признаками желудочковой тахикардии, в том числе типа «пируэт», или фибрилляции желудочков); • необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек. Другие возможные нежелательные реакции Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • сыпь • головная боль • бессонница • нарушение восприятия вкуса (дисгевзия) • диарея • рвота • расстройство пищеварения (диспепсия) • тошнота • боль в области живота • интенсивное потоотделение • отклонение от нормы результатов функциональных проб печени Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • грибковое заболевание, называемое также «молочницей» (кандидоз) • воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит)

Симптомы: прием большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно- кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Перед приемом препарата Кларитромицин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если: • у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность средней и тяжелой степени); • у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность средней и тяжелой степени); • у Вас есть серьезные нарушения работы сердца, такие как ишемическая болезнь сердца (ИБС), тяжелая сердечная недостаточность, нарушения проводимости и клинически значимая брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), а также если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты). При применении кларитромицина сообщалось о нарушениях функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови, воспаление печени (гепатит) с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как нарушение пищевого поведения (анорексия), желтуха, потемнение мочи, болезненность в правой верхней части живота, необходимо немедленно прекратить прием кларитромицина и обратиться к врачу. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов печени в крови. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту бактерий Clostridium difficile, вызывающих псевдомембранозный колит. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле есть кровь или слизь, прекратите прием препарата Кларитромицин-Тева и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние может быть опасно для жизни. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. При лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдались нарушения функции сердца (удлинение сердечной реполяризации и интервала QT на электрокардиограмме), связанные с развитием сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт». Так как следующие ситуации могут привести к увеличению риска развития желудочковых аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт»), то кларитромицин не должен применяться, если: • у Вас снижен уровень калия в крови (гипокалиемия); • у Вас снижен уровень магния в крови (гипомагниемия); • Вы принимаете астемизол, цизаприд, пимозид или терфенадин; • у Вас есть или ранее были случаи изменений на электрокардиограмме (удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия. В случае совместного применения с варфарином или другими препаратами, предотвращающими образование и рост тромбов (непрямые антикоагулянты), необходимо контролировать показатели свертываемости крови. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера (по 7 таблеток) или 1 блистер (по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

3 года

Плива Хрватска д.о.о.