Тетрадерм

Тетрадерм – препарат комплексного действия для наружного применения. Используется как противовоспалительное, антибактериальное и фунгицидное, регенерирующее средство.

Действующие вещества

Комбинированный препарат, в составе которого группа активных веществ: гентамицина сульфат, декспантенол, эконазола нитрат, мометазона фуроат.

Формы выпуска препарата

Тетрадерм – это однородный белый крем, предназначенный для наружного применения. Выпускается в тубах по 15 и 30 г.

Состав

Помимо комплекса из четырех активных веществ, в составе крема присутствуют вспомогательные компоненты: минеральное масло, цетилстеариловый спирт, пропиленгликоль, макрогола 6 цетостеариловый эфир, макрогола 25 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода.

Фармакологический эффект

Крем Тетрадерм относится к фармако-терапевтическим группам: антибиотиков-аминогликозидов, фунгицидов, глюкокортикостероидов для наружного применения. Комбинированное действие активных веществ направлено на репарацию кожных покровов, защиту от бактерий и грибковых инфекций. Это антиэкссудативное средство, которое устраняет синдром повышенной проницаемости кровеносных сосудов и облегчает выход жидкостей из мягких тканей. Дополнительно работает как противовоспалительный препарат, ускоряя восстановление и заживление кожных покровов.

Гентамицина сульфат – антибиотик-аминогликозид, у которого широкий спектр применения. Оказывает направленное воздействие на первичное, вторичное инфицирование кожи бактериальной этиологии. Его назначение эффективно против грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae) и грамположительных бактерий Staphylococcus aureus.

Декспантенол является производным веществом от витамина В5. Пантотеновая кислота выступает в организме в качестве кофермента А (КоА). Играя ключевую роль в окислительном процессе, пантотеновая кислота отвечает за регенерацию кожных покровов, стабильность клеточного метаболизма. Только в присутствии адекватного уровня витамина В5 может синтезироваться достаточное количество белковых волокон коллагена, которые служат каркасом кожи. Коллаген необходим для восстановления поврежденных тканей на уровне всех слоев кожи. Декспантенол в составе крема Тетрадерм выступает как противовоспалительный и регенерирующий агент.

Эконазола нитрат – производное вещество от имидазола. Имеет выраженные антибактериальные, противогрибковые свойства. Снижает скорость образования эргостерола, который отвечает за проницаемость клеточных мембран для микроорганизмов. Эконазол легко растворяется в жировых структурах и глубоко проникает в ткани. Проявляет высокую активность по отношению к дрожжеподобным грибкам родов Candida, Corynebacterium minutissimum, Pityrosporum orbiculare, кератинофильным грибкам Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton. Также угнетает активность таких грамположительных бактерий, как стафилококки и стрептококки.

Мометазона фуроат относится к группе глюкокортикостероидов синтетического происхождения. Применяется в качестве антиэкссудативного, противовоспалительного компонента. Снимает зуд кожных покровов. Мометазон способствует усиленному синтезу белковых структур – липокортинов. Они подавляют фосфолипазу А2, что ведет к снижению воспалительного процесса.

Фармакокинетика

Гентамицина сульфат имеет низкий процент абсорбции в составе препаратов наружного использования. В результате всасывания в незначительной концентрации не оказывает какого-либо системного эффекта – пути выведения его метаболитов невозможно проследить.

Декспантенол способен всасываться при нанесении наружно и попадать в кровоток. Вещество превращается в пантотеновую кислоту и связывается с белками в плазме. Витамин В5 не проходит стадии метаболизма в организме и в неизмененном виде свободно и практически в полном объеме выводится почками.

Эконазола нитрат даже при наружном использовании имеет высокую степень проникновения во все слои кожи. Также хорошо абсорбируется через ногтевую пластинку. Наибольшая концентрация вещества фиксируется в роговом слое эпидермиса, в меньшей мере – в слое дермы. При нанесении на кожные покровы проявляет низкую системную абсорбцию. Меньше, чем 1% от дозировки в составе нанесенного крема выводится почками и с калом через кишечник.

Мометазона фуроат также отличается низкой степенью абсорбции, если применяется наружно. Спустя 8 часов с момент использования крема (без применения окклюзионной повязки на кожных покровах) в плазме крови мометазон фиксируется в количестве 0,4% от общей дозировки. Активно проходит стадию полного метаболизма в печени. Затем частично выводится с желчью через кишечник, но большую часть метаболизированного вещества выводят почки.

Показания к применению крема Тетрадерм

Препарат назначается для лечения дерматозов воспалительного характера с присоединившейся бактериальной или грибковой инфекцией – первичной либо вторичной. Применение крема Тетрадерм эффективно при таких кожных поражениях:

• аллергические дерматит;

• экзема;

• простой лишай в хронической форме;

• разноцветный лишай;

• атопический дерматит;

• кожный кандидоз;

• ограниченный нейродермит;

• поражения дерматофитами кожи стоп.

Противопоказания

• индивидуальная чувствительность на любой из компонентов в составе крема;

• реакции на коже, связанные с вакцинацией;

• кожный туберкулез;

• проявления сифилиса на кожных покровах;

• кожная атрофия;

• активность простого герпеса;

• открытые раны;

• сыпь при ветряной оспе;

• периоральный дерматит;

• розацеа.

Поскольку не были проведены клинические исследования на фокус-группе с пациентами детского возраста, препарат нельзя применять до 18 лет.

Меры предосторожности

Нельзя использовать крем чаще, чем указано в инструкции к препарату.

С осторожностью нужно применять Тетрадерм на обширных участках кожи. Отслеживать реакцию при нанесении крема на кожные покровы с нарушенной целостностью. Не рекомендуется покрывать обработанную зону окклюзионной повязкой.

Нежелательным является длительный курс лечения препаратом.

Применение в период лактации и беременности

Не были проведены исследования, связанные с применением крема в период беременности. Использовать препарат можно лишь в случаях, когда риски для здоровья матери выше, чем предполагаемые риски для плода. Беременным не рекомендуется длительное применение крема Тетрадерм, также нужно избегать обработки обширных участков кожи.

Глюкокортикоиды выделяются с молоком матери – при лечении препаратом в период лактации нужно временно прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировки

Препарат предназначен только для наружного использования. Наносить на пораженную кожу необходимо тонким слоем, втирая неинтенсивными движениями. Частота использования – 2 раза в сутки до момента, когда исчезнут симптомы.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально и зависит от диагноза, степени поражения кожи. В среднем лечение длится 7-14 дней. С целью борьбы с дерматомикозом стоп крем можно использовать до 14-28 дней. Нельзя применять Тетрадерм дольше, чем 4 недели подряд.

Побочные эффекты

• Со стороны иммунной системы и кожных покровов нечасто возможны реакции в виде повышенной чувствительности, локального жжения и ангионевротического отека. Очень редко фиксируют фолликулит, эритему, периоральный дерматит, появление дефектов (стрии), изменение цвета кожных покровов, гипертрихоз.

• Одиночные реакции ЦНС в виде парестезии.

• Другие возможные побочные реакции: отечность и боль в месте, где был нанесен крем на кожу, ухудшение остроты зрения.

• Побочные эффекты усиливаются при длительном применении препарата, а также при покрытии обработанной кожи окклюзионной повязкой.

Передозировка

Возможно проявление синдрома Иценко-Кушинга – типичной побочной реакции при лечении препаратов из группы глюкокортикостероидов. В частности, при длительном курсе лечения или превышении рекомендованной частоты нанесения. В случае возникновения первых признаков гиперкортицизма требуется пройти симптоматическое лечение и прекратить нанесение крема.

Разовая передозировка не проявляется какими-либо симптомами. Если препарат используется в больших дозах длительное время, то может развиться нечувствительность бактериальной и грибковой микрофлоры к действующим веществам в составе крема.

Взаимодействие с другими видами препаратов

Нет зафиксированных случаев взаимодействия крема с другими лечебными средствами. Но во избежание возможных эффектов рекомендуется не совмещать Тетрадерм с другими препаратами наружного использования.

Особые указания

• Данный препарат не используют для лечения офтальмологических заболеваний. Следует избегать попадания крема в глаза и на кожу периорбитальной зоны.

• Тетрадерм не рекомендуется наносить на волосистые части тела и на кожу лица.

• Крем не подходит для лечения открытых ран и трофических кожных язв, возникшие в результате варикозного расширения вен на ногах.

• Такие части тела, как паховые складки и подмышечные впадины, подвержены возникновению растяжек (стрий) – не рекомендуется длительное лечение кремом Тетрадерм на этих участках.

• Глюкокортикостероиды могут усугубить проявления ряда кожных заболеваний и изменить характер их симптоматики, что затрудняет постановку корректного диагноза. ГКС также способны задерживать процесс заживления ран.

Рекомендации по хранению

Срок годности препарата – 2 года. Хранить в условиях при температуре, не превышающей 25 °C.