Диклофенак (свечи)

Диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывает мощный противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект. Успешно применяется при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата и воспалительных процессов в составе комплексной терапии.

Описание

Белые свечи с желтоватым оттенком, имеющие торпедообразную форму.

Действующее вещество

Диклофенак.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме суппозиториев 50 мг и 100 мг.

Состав

В одном суппозитории содержится:

Активный компонент:

Диклофенак (в виде натриевой соли) 50 мг или 100 мг в зависимости от дозировки.

Дополнительные вещества:

Твердый жир, пропиленгликоль, миглиол 812, коллоидный раствор диоксида кремния.

Фармакодинамика

Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом, который оказывает выраженный обезболивающий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Активный компонент лекарственного средства ингибирует фермент циклооксигеназу, который принимает участие в синтезе простагландинов из арахидоновой кислоты. Уменьшение количества простагландинов приводит к снижению воспалительного и экссудативного процесса, уменьшению болевых проявлений заболевания и снижению температуры.

При заболеваниях ревматического характера основные фармакологические эффекты препарата обеспечивают его клиническое действие, которое проявляется снижением выраженности болевых проявлений, уменьшением утренней скованности суставов, их припухлости, а также улучшением функции.

После травм и оперативных вмешательств препарат быстро устраняет болевые ощущения и уменьшает отечность тканей.

В клинических исследованиях при приеме Диклофенака также наблюдался заметный обезболивающий эффект при болях неревматического характера.

Кроме того, препарат показал свою эффективность при первичной дисменорее, уменьшая болезненные ощущения и снижая кровопотерю.

Диклофенак доказано облегчает проявления мигрени.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При поступлении в системный кровоток связывается с белками плазмы на 66-99%. Равномерно распределяется в тканях и синовиальной жидкости, где находится в среднем на 4-6 часов дольше, чем в крови. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Основной метаболизм Диклофенак проходит в печени. Выводится преимущественно с мочой (65%), в меньшей степени – с желчью (35%).

Показания

• Заболевания опорно-двигательного аппарата воспалительного характера (ювенильный, ревматический или псориатический артрит, болезнь Бехтерева, обострение артрита при подагре, остеоартроз, бурсит, тендовагинит);

• В качестве симптоматической терапии воспалительных заболеваний иного характера, уменьшения болевых ощущений и снижения температурной реакции;

• Боль различного генеза (головная, зубная боль, невралгия, люмбаго, артралгия, ишиалгия, миалгия, радикулит, оссалгия, боли при онкологических заболеваниях, после травматических повреждений и операций);

• Альгодисменорея;

• Воспалительные заболевания органов малого таза, в точности аднексит.

Противопоказания

• ХСН с 2-4 функциональным классом по NYHA;

• Наличие бронхиальной астмы в сочетании с полипозом носа и непереносимостью аспирина;

• Неконтролируемая артериальная гипертензия;

• Гиперкалиемия;

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;

• ИБС;

• Воспалительные заболевания кишечника;

• Заболевания сосудов головного мозга;

• Тяжелые патологии печени и почек;

• Проктит;

• Восстановительный период после аортокоронарного шунтирования;

• Период беременности (3 триместр);

• Детский возраст до 12 лет;

• Индивидуальность непереносимость одного из компонентов, входящего в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении препарата в период беременности, поэтому при назначении Диклофенака в 1 и 2 триместре стоит оценить степень пользы и риска для организма матери и плода. Назначать Диклофенак в 3 триместре беременности не рекомендуется, поскольку препарат может вызывать снижение сократительной способности матки, нарушение функции почек и раннее закрытие артериального протока у ребенка.

Диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендован прием вещества в период грудного вскармливания.

НПВС оказывает отрицательное влияние на способность женщины к зачатию, поэтому при планировании беременности не рекомендуется прием препарата.

Следует отменить лекарственное средство у лиц, проходящих диагностику и лечение по поводу бесплодия.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально.

Суточная доза составляет 100-150 мг, ее необходимо разделить на несколько приемов. Не стоит превышать максимальную суточную дозу, равную 200 мг.

Побочные действия

При лечении Диклофенаком наблюдаются следующие нежелательные явления:

Головная боль, нарушение сна, головокружение, общая слабость и утомляемость, чрезмерная возбудимость, депрессия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, алопеция, аллергические реакции, повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Передозировка

Симптомы

Кровотечение из пищеварительного тракта, боль в желудке, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, диарея, судороги, звон в ушах, повышение АД, летаргия, развитие ОПН, нарушение функции печени, кома, угнетение дыхания.

Лечение

При появлении признаков воспаления и случайном употреблении препарата перорально рекомендовано промывание желудка и прием активированного угля. В остальных случаях назначается симптоматическая терапия, которая включает нормализацию артериального давления и функции почек, купирование судорог, восстановление дыхания. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Диклофенак имеет свойство вытеснять другие лекарственные средства из прочной связи с белками плазмы крови.

НПВС увеличивает токсичное действие метотрексата и усиливает эффект антикоагулянтов, угнетает действие диуретиков и препаратов ацетилсалициловой кислоты.

Также прием Диклофенака способствует увеличению концентрации препаратов наперстянки и лития в крови.

Особые указания

• Поражение ЖКТ

• При применении НПВС возможно возникновение осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта – кровотечение, появление эрозий и язв, порой с летальным исходом. Подобные явления могут начаться в любое время даже без предшествующих заболеваний желудочно-кишечного тракта. У лиц пожилого возраста осложнения могут привести к серьезным последствиям. При возникновении патологии со стороны ЖКТ во время лечения Диклофенаком следует немедленно прекратить его прием.

• Для снижения риска возникновения нежелательных явлений со стороны органов пищеварения у пациентов с наличием заболеваний ЖКТ рекомендовано назначение минимальных дозировок препарата.

• Лицам, имеющим высокий риск развития кровотечений из ЖКТ, а также тем, кто регулярно принимает препараты ацетилсалициловой кислоты, рекомендуется дополнительно назначать гастропротекторы (омепразол).

• При возникновении любых подозрительных или неприятных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта следует сообщить лечащему врачу.

• Пациенты с бронхиальной астмой

• У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, хроническим полипозом носа, сезонным аллергическим ринитом, ХОБЛ и хроническими заболеваниями органов грудной клетки в особенности аллергического характера при применении Диклофенака рекомендуется соблюдать особую осторожность и при необходимости быть готовым оказать неотложную помощь.

• Кожные реакции

• Такие опасные кожные проявления, как токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и другие патологии в период лечения Диклофенаком наблюдаются редко. Наибольшее количество осложнений при введении суппозиториев отмечены в первый месяц лечения препаратом. При возникновении у пациента любых аллергических проявлений или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием Диклофенака.

• Иногда наблюдаются случаи возникновения аллергических реакций по типу анафилактического шока у лиц, ранее не принимавших лекарственное средство.

• Воздействие на печень

• При длительном приеме лекарственного средства возможно поражение печени с увеличением концентрации одного или нескольких ферментов, поэтому рекомендован периодический лабораторный контроль функции органа. При дальнейшем ухудшении состояния следует рассмотреть возможность полной отмены препарата. Следует помнить, что гепатит при приеме Диклофенака может развиваться без предшествующих клинических симптомов.

• Воздействие на почки

• У лиц, страдающих артериальной гипертензией, рекомендуется регулярный лабораторный и инструментальный контроль функции сердца и почек.

• Воздействие на сердечно-сосудистую систему

• Длительный прием высоких доз Диклофенака может увеличивать риск возникновения тромботических осложнений, в том числе инсульта и инфаркта миокарда.

• Воздействие на систему кроветворения

• Диклофенак способствует снижению агрегации тромбоцитов, поэтому у лиц с нарушениями гемостаза рекомендуется регулярный контроль показателей коагулограммы.

• При длительном употреблении НПВС следует тщательно контролировать показатели общего анализа крови.

• Маскирование признаков инфекционного процесса

• Противовоспалительный эффект лекарственного средства может «смазать» картину воспалительного или инфекционного заболевания.

• Применение одновременно с другими НПВП

• Не рекомендуется одновременный прием Диклофенака с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных явлений.

• Влияние на управление транспортными средствами и другими аппаратами

• При лечении НПВС возможно снижение концентрации внимания и скорости движений, поэтому рекомендуется воздержаться от поездок на автомобиле и выполнении занятий, связанных с повышенным риском двигательной активности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С, в сухом темном месте, недоступном для детей и животных.

Срок годности

2 года с даты изготовления. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Препарат отпускается строго по рецепту.