Милдронат

1 капсула содержит: 

действующее вещество – мельдония дигидрат 250 мг; 

вспомогательные вещества – крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид,  кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) – титана диоксид (Е 171), желатин. 

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Метаболическое средство.

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма  человека. 

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между  доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических  продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также  тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость  организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические  резервы.  

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему  (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости.  Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения  физической и умственной работоспособности. 

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность – 78 %.  Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после  приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени  с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период  полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме. 

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Внутрь. 

• Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с  утра в один прием или разделив ее на 2 приема. 
• Курс лечения – 10-14 дней. 
• При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. 
• В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять  в первой половине дня. 

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание  возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у  беременных женщин противопоказано. 

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены,  поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное  вскармливание. 

• Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту  препарата. 
• Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных  опухолях). 
• Беременность и период грудного вскармливания. 
• Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена). 

При заболеваниях печени и/или почек. 

Мельдоний, как правило, хорошо переносится.

Однако у восприимчивых пациентов, а  также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение  нежелательных реакций. 

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным  классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто 

(≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко  (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить  невозможно. 

Со стороны крови и лимфатической системы 

Частота неизвестна: эозинофилия. 

Со стороны иммунной системы 

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость). Со стороны сердца 

Очень редко: тахикардия. 

Со стороны сосудов 

Очень редко: снижение артериального давления. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта 

Часто: диспептические явления 

Со стороны нервной системы 

Часто: головные боли; 

Частота неизвестна: возбуждение. 

Общие нарушения 

Частота неизвестна: общая слабость. 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы  заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите  об этом врачу. 

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не  вызывает тяжелых нежелательных реакций. 

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью,  тахикардией, головокружением и общей слабостью. 

Лечение: симптоматическое. 

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек. 

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного  действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и 

мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами,  антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами,  улучшающими микроциркуляцию. 

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не  допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных  реакций. 

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать  осторожность при длительном применении препарата. При необходимости  длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться  со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении  допинг контроля. 

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным  средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих  повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.  

Капсулы 250 мг. 

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с  поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные  ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия. 

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205 

Факс: +371 67083505 

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv 

ООО «Гриндекс Рус». 

Россия, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж Телефон:+7 (495) 7716505* 

Факс: +7 (499) 6103963 

Электронная почта: office@grindeks.ru