Дюфастон

Дюфастон – прогестаген, активный при приеме внутрь. Препарат назначается во всех случаях дефицита прогестерона в организме, включая бесплодие, угрозу выкидыша, нерегулярный менструальный цикл и пр. Средство не является контрацептивом.

Действующее вещество

Активное вещество дидрогестерон.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит:

• Действующее вещество: дидрогестерон, дозировка 10 мг;

• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 111,1 мг, гипромеллоза – 2,8 мг, кукурузный крахмал – 14 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,4 мг, стеарат магния – 0,7 мг;

• Пленочная оболочка: опадрай белый Y-1-7000 – 4 мг.

Показания к применению

Средство назначается при состоянии, в котором наблюдается дефицит прогестерона. К таковым относится эндометриоз, бесплодие (в случае с недостатком лютеиновой фазы), угрожающий и стандартный выкидыш, ПМС, дисменорея, менструальные циклы нерегулярного характера, аменорея во вторичном виде, маточные кровотечения. Дюфастон может быть назначен для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения дополнительных репродуктивных способов.

Препарат выступает в качестве замещения гормональной терапии в случаях, когда требуется нейтрализовать пролиферативное действие эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, вызванными менопаузой (искусственной или естественной) при интактной матке.

Противопоказания

• Наличие аллергической реакции на действующее вещество или иные компоненты, присутствующие в составе лекарства. Подтвержденные или подозреваемые прогестагензависимые формирования (менингиома и пр.). Кровотечения из влагалища, не имеющие установленной причины.

• Отклонения в работе печени, спровоцированные патологиями в острой или хронической форме присутствующие или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных печеночных проб). Присутствующая недоброкачественная гиперплазия желчегонного органа или в анамнезе.

• Выраженная аллергическая реакция на галактозу, недостаток лактазы, отклонения процесса всасывания моносахаридов в ЖКТ, грудное вскармливание.

• Лицам, не достигшим совершеннолетнего возраста, препарат противопоказан к применению. По данному вопросу отсутствуют проведенные клинические испытания, нет подтверждения эффективности применения у подростков.

• Произошедший или несостоявшийся выкидыш в процессе реализации поддержки лютеиновой фазы в рамках ВРТ.

• При объединении с эстрогенами: При применении по показанию ЗГТ: Гиперплазия эндометрия, не подверженная терапевтическому курсу. Тромбозы в любом их проявлении, присутствующие в организме или в анамнезе. Также запрещается принимать препарат, если присутствует предрасположенность к формированию венозных или артериальных тромбов.

Прием с осторожностью

Проявить повышенную осторожность или осуществлять терапию под надзором специалиста следует при:

• выраженной депрессии;

• нарушении желчного оттока в двенадцатиперстную кишку, герпесе, сильном кожном чесе, наблюдавшимся во время предыдущей гормональной терапии.

Повышенная осторожность соблюдается при комбинировании дидрогестерона и эстрогенов, если присутствует риск развития тромбоэмболических состояний, включая стенокардию, продолжительную иммобилизацию, ожирение 2 и 3 степени, преклонный возраст, серьезные хирургические вмешательства, красная волчанка на систематической основе, онкологические формирования у пациенток, проходящих антикоагулянтную терапию.

Принимать Дюфастон под врачебным присмотром следует при эндометриозе, миоме матки, гиперплазии эндометрия в анамнезе, печеночной аденоме, сахарном диабете (присутствуют или отсутствуют сосудистые осложнения), артериальной гипертензии.

В группу риска появления осложнений попадают лица, имеющие желчекаменную болезнь, почечную недостаточность в хроническом виде, постоянные мигрени, эпилепсию, астму, а также риск развития эстрогензависимых новообразований.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Прохождение терапевтического курса в любом триместре беременности является допустимым, за исключением случаев наличия индивидуальных противопоказаний.

Принимать Дюфастон при грудном вскармливании не рекомендуется. Действующее вещество концентрируется в молоке. Отсутствует уверенность в безопасности получения незначительной дозировки средства новорожденным.

Способ применения и дозы

Средство предназначено для приема внутрь. В зависимости от заболевания и степени проблемы предусмотрены следующие схемы применения:

• При эндометриозе. По 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Терапевтический курс проводится с 5 по 25 день менструального цикла или без перерыва.

• Бесплодие (спровоцированное недостаточностью лютеиновой фазы). По 1 таблетке в сутки с 14 по 25 день цикла. Терапия проводится без перерывов. Препарат следует принимать 6 циклов подряд. При наступлении беременности, в первом триместре, следует придерживаться терапевтической схемы, рекомендованной при стандартном выкидыше.

• При угрожающем выкидыше. 4 таблетки принять сразу. Далее принимать по 10 мг каждые 8 часов, пока симптомы не исчезнут окончательно.

• При стандартном выкидыше. По 1 таблетке дважды в сутки вплоть до второго триместра. Далее следует уменьшать дозировку.

• Предменструальный синдром. По 1 таблетке дважды в сутки с 11 по 25 день цикла.

• Дисменорея. По 1 таблетке дважды в сутки в промежутке с 5 по 25 день цикла.

• Менструации нерегулярного характера. По 1 таблетке дважды в сутки в промежутке с 11 по 25 день цикла.

• Вторичная аменорея. Эстроген принимается по 1 таблетке в день с 1 по 25 день цикла. В дополнение назначается Дюфастон по 10 мг дважды в сутки. Прием осуществляется с 11 по 25 день цикла.

• Дисфункциональные маточные кровотечения с целью их остановки. По 1 таблетке дважды в сутки на протяжении недели.

• Дисфункциональные маточные кровотечения с целью их предотвращения. 1 таблетка принимается дважды в день с 11 по 25 день цикла.

• Комбинация ЗГТ и эстрогенов. Если выдерживается непрерывный последовательный режим, следует принимать по 1 таблетке Дюфастон в период 14-ти последовательных если в пределах цикла, составляющего 28 дней. При циклической схеме терапии – по 1 таблетке в сутки в оставшиеся 2 недели приема эстрогенов.

Если результаты биопсии или УЗИ демонстрируют минимальную реакцию на применяемое средство, следует двукратно увеличить суточную дозировку (2 таблетки). Если был однократно пропущен прием, следует употребить лекарство в ближайшее время в течении 12 часов со стандартного приема (график, которого придерживается пациентка).

Если интервал превышает 12 часов, не следует пить лекарство, а продолжить терапевтический курс на следующий день в прежнем формате. Удваивать дозировку, с целью компенсации пропущенного приема, категорически запрещено.

Однократный пропуск употребления средства не грозит тяжкими последствиями, но, с небольшой вероятностью, может спровоцировать «прорывное» кровотечение или «мажущие» кровянистые выделения.

При поддержке лютеиновой фазы в процессе применения ВМР следует пить по 1 таблетке трижды в день. Терапия стартует с момента забора яйцеклетки и продолжается вплоть до 10 недели беременности, при условии, что она подтвердилась.

При однократном пропуске приема таблетку следует выпить при первой возможности, а также обратиться за консультацией к ведущему врачу.

Категорически не рекомендуется проходить терапевтический курс лицам, у которых не наступил первый менструальный цикл. Несовершеннолетним девушкам следует воздержаться от лечения Дюфастоном. По данному вопросу отсутствуют проведенные клинические испытания, нет подтверждения эффективности применения у подростков.

Побочные эффекты

Прием препарата может сопровождаться некоторыми побочными действиями, включая мигрени и эпизодические головокружения, рвотные позывы, отклонения цикла, повышенную чувствительность молочных желез или дискомфортные ощущения в них же.

Обратите внимание! Подробный перечень побочных эффектов приведен во вкладыше-инструкции, идущем в комплекте с препаратом.

Передозировка

Отсутствуют зафиксированные случаи передозировки. Превышение концентрации действующего вещества в организме, в теории, сопровождается рвотными позывами, головокружением, сильной тягой ко сну. Нет специфического антидота, все предпринимаемые меры зависят от проявившихся признаков.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Метаболизм действующего вещества Дюфастона может значительно ускориться, если совмещать со средством препараты из противосудорожной группы (фенобарбитал, фенитоин и пр.), а также антибиотики и противовирусные лекарства (рифампицин, эфавиренз и др.). Аналогичная ситуация со средствами, содержащими растительные компоненты, особенно зверобой продырявленный.

При рассмотрении ситуации с клинической позиции станет понятно, что усиленный метаболизм дидрогестерона существенно уменьшает его продуктивность.

Исследования, проведенные «в пробирке», позволили установить, что дидрогестерон и ДГД не подавляют/усиливают ферменты системы цитохрома, метаболизирующие лекарственные препараты.

Особые указания

Перед стартом терапевтического курса препаратов следует диагностировать причину маточных кровотечений, если они имеют аномальную природу. Следует посещать гинеколога для регулярных осмотров, если планируется длительное лечение. Частота оговаривается персонально со специалистом.

На старте терапии маточных кровотечений, имеющих аномальную природу, возможны «прорывные» кровотечения или «мажущие» кровянистые выделения. Если данные проблемы возникают после небольшого промежутка терапевтического курса, нужно сообщить об этом ведущего врачу, после чего, по его назначению, пройти соответствующие диагностические мероприятия. Врач может направить пациенту на сдачу анализов, проведение биопсии и ультразвукового исследования.

Если Дюфастон назначается в комбинации с эстрогенами, с целью заместить гормональную терапию, нужно предварительно узнать о противопоказаниях, особых указаниях, иных нюансах, связанных с использованием данной группы лекарственных средств.

Срок годности

60 месяцев с момента производства.

Условия отпуска

Только по врачебному рецепту.