Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин), суспензия для подкожного введения, 1 мл, 10 шт.

Действующие вещества и прочие сведения

Препарат выпускается с консервантом – тиомерсал и без консерванта.

Препарат АС-анатоксин содержит в одной дозе (0,5 мл):

Препарат с консервантом:

Действующее вещество:

Анатоксин столбнячный 10 единиц связывания (ЕC).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: алюминия гидроксид, формальдегид, тиомерсал

Препарат без консерванта:

Действующее вещество:

Анатоксин столбнячный 10 единиц связывания (ЕC).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: алюминия гидроксид, формальдегид. В вакцину в качестве адъюванта (адсорбента) добавлено вещество алюминия гидроксид.

Адсорбенты – это вещества, добавляемые в состав некоторых вакцин в целях ускорения, усиления и (или) продления защитного действия вакцины.

АС-анатоксин представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Препарат относится к фармакотерапевтической группе: Вакцины; вакцины для профилактики бактериальных инфекций; вакцины для профилактики столбняка. (Код АТХ: J07AM01).

АС-анатоксин – это препарат, который помогает защитить Вас или Вашего ребенка от столбняка.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

АС-анатоксин вводят по 1 дозе (0,5 мл) (возможно введение в дозе 1 мл при сокращенной схеме иммунизации и при экстренной профилактике) (см выше таблицу 1 «Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка»).

Путь или способ введения

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (возможно введение в дозе 1 мл при сокращенной схеме иммунизации и при экстренной профилактике). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы, используя одноразовый шприц.

При наличии вопросов по применению препарата перед его введением Вам или Вашему ребенку обратитесь к лечащему врачу.

Уточните у врача, когда Вам или Вашему ребенку необходимо сделать следующую прививку и запомните эту дату.

Не применяйте препарат АС-анатоксин:

• Если у Вас или Вашего ребенка аллергия на анатоксин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас или Вашего ребенка была сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата.
• Если Вы беременны: - то в первой половине беременности противопоказано введение АС-анатоксина (АДС-М-анатоксина) и ПСС;

- во второй половине беременности противопоказано введение ПСС.

• Если у Вас или Вашего ребенка острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, то это является временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки в таком случае проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
• Если у Вас или Вашего ребенка наблюдаются неврологические изменения. В этом случае прививку проводят после исключения прогрессирования процесса.
• Если у Вас или Вашего ребенка обострение аллергического заболевания, то прививку можно провести через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Подобно всем лекарственным препаратам, АС-анатоксин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, при возникновении следующих серьезных нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Аллергическая реакция (анафилактический шок, отек Квинке (выраженный отек в области лица, шеи, на руках, в редких случаях отек внутренних органов), крапивница, полиморфная сыпь (волдыри, покрасневшие участки, пятна)) - которая может возникать при введении препарата. В связи с этим, Вы или Ваш ребенок должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения вакцинации имеют средства неотложной и противошоковой терапии.

Другие возможные нежелательные реакции:

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• повышение температуры
• недомогание
• болезненность
• гиперемия
• отечность

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• незначительное обострение аллергических заболеваний

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru/, а также напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Медицинские работники сообщают о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

АС-анатоксин может быть введен Вам или Вашему ребенку одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям: разными шприцами, в разные участки тела. АС-анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми инъекционными препаратами для парентерального введения.

АС-анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке.

Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к плановой вакцинации, которую проводят через 12 месяцев после окончания лечения.

Сведения о взаимодействии препарата АС-анатоксин с пищей и напитками отсутствуют.

Перед применением препарата АС-анатоксин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особые указания

1. Обратите внимание на наличие признаков непригодности препарата к применению: препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии не разбивающихся хлопьев и посторонних включений, изменении цвета препарата, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
2. С целью выявления противопоказаний, пройдите обязательный медицинский опрос и осмотр с контролем температуры перед вакцинацией. Температура на момент вакцинации не должна превышать 36,9 ºС. Врач должен изучить Вашу медицинскую карту. За правильность назначения вакцинации отвечает врач/ медицинский работник.
3. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, Вы должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии (см. раздел 4). Обратите внимание, что препарат нельзя вводить в сосудистое русло!

Важная информация о некоторых из ингредиентов

Данный лекарственный препарат в качестве консерванта может содержать тиомерсал, есть вероятность возникновения у Вас или Вашего ребенка аллергической реакции. При наличии у Вас или Вашего ребенка какой-либо аллергии сообщите об этом лечащему врачу. Если после предыдущего введения АС-анатоксина у Вас или Вашего ребенка возникали нежелательные реакции, сообщите об этом лечащему врачу.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле, этикетке ампулы, пачке, боковых поверхностях коробки или этикетке-бандероли после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Обратите внимание, что препарат АС-анатоксин, который будут вводить Вам или Вашему ребенку, должен храниться в холодильнике при температуре (2-8) °С, его нельзя замораживать.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель (все стадии производства) - Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»)
Российская Федерация
Адрес: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Тел.: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04
Электронная почта: info@microgen.ru.
Веб-сайт: http://www.microgen.ru
Адрес производственных площадок:
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Тел.: (342) 281-94-96.
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Тел.: (347) 229-92-01.