Флексотрон Кросс, 60 мг/3мл, (2%), имплантат для внутрисуставных инъекций, 3 мл, 1 шт.

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон ^® Кросс, на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл, в стеклянных шприцах.

Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА) у пациентов, у которых отсутствует адекватная реакция на консервативную немедикаментозную терапию и на легкие анальгетики.

Имплантат Флексотрон ® Кросс (Flexotron ® Cross) - протез синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций на основе перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты, так называемый бионический кросс-линк. Бионический «кросс-линк» - сшитая молекула гиалуроновой кислоты обеспечивает идеальное сочетание упругих и вязких свойств. 1 мл имплантата содержит 20 мг натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера. Изделие представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий, стерильный и апирогенный гидрогель. Функциональным ингредиентом изделия является 2% гиалуроновая кислота, получаемая посредством ферментации бактерий. В качестве перекрестносшивательного агента для получения перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты используется Диглицидиловый эфир 1,4-бутандиола (ДГЭБД/BDDE). Стабилизированная гиалуроновая кислота получена методом экстракции из микроорганизмов. Гиалуроновая кислота получена без использования материалов животного происхождения, что гарантирует отсутствие нежелательных реакций и безопасность применения. Изделие используется для инъекции в сустав. Терапевтический эффект применения изделия сохраняется в течение как минимум 6 месяцев. Технические характеристики: pH 6,8-7,8; вязкоупругость (G'/G") 100-200 Па /20-40 Па; показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору; осмоляльность 270~390 мОсм/кг.

Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанном на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА).

Курс: внутрисуставно 1 шприц.

Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев.

Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Запрещено подвергать имплантат повторной стерилизации или смешивать его с другими препаратами.

Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени.

Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена.

Повторное использование одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции.

Внимание!

Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так как это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии. Шприц, игла и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции. Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией.

Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в суставе, в которое была произведена инъекция.

Имплантат предназначен только для одноразового применения. Имплантат стерилизован влажным жаром. Перед использованием повторная стерилизация не требуется.