Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
гексобендина дигидрохлорид | 20 мг |
этамиван | 50 мг |
этофиллин | 60 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; тальк — 4 мг; лактозы моногидрат — 10 мг; прежелатинизированный крахмал — 7,67 мг; кукурузный крахмал — 36,33 мг | |
оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,2 мг; макрогол 6000 — 2,4 мг; акации камедь — 4,75 мг; тальк — 26,75 мг; сахароза — 34,33 мг; титана диоксид — 0,47 мг |
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
гексобендина дигидрохлорид | 60 мг |
этамиван | 100 мг |
этофиллин | 60 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 8 мг; лактозы моногидрат — 12 мг; прежелатинизированный крахмал — 17,12 мг; кукурузный крахмал — 29,88 мг | |
оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,4 мг; макрогол 6000 — 2,8 мг; акации камедь — 5,6 мг; тальк — 28 мг; сахароза — 39,3 мг; титана диоксид — 1,4 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 1,4 мг |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 2 мл |
активные вещества: | |
гексобендина дигидрохлорид | 10 мг |
этамиван | 50 мг |
этофиллин | 100 мг |
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,08 мг; пропиленгликоль — 416 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Все компоненты (этамиван, гексобендин, этофиллин) действуют совместно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения ЦНС.
Этамиван возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центр, оказывает выраженное активирующее воздействие на лимбическую систему и ретикулярную формацию ствола головного мозга, что приводит к адекватному функционированию нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур и, соответственно, к регрессии неврологического дефицита и активации вегетативной сферы. Гексобендин стабилизирует механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, умеренно расширяет коронарные и церебральные сосуды, увеличивает транспорт и утилизацию глюкозы и кислорода клетками мозга, стимулирует нейрональный метаболизм, активирует анаэробный гликолиз и пентозный цикл, облегчает синтез и обмен нейромедиаторов, восстанавливает синаптическую передачу. Этофиллин увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии, стимулирует подкорковые образования среднего мозга, центры — дыхательный, сосудодвигательный, вегетативной регуляции, ядра черепно-мозговых нервов, в первую очередь блуждающего.
Заболевания головного мозга сосудистого и возрастного характера; последствия недостаточности кровоснабжения мозга; постинсультные состояния; головокружения, вызванные функциональными расстройствами головного мозга.
Таблетки: внутрь, не разжевывая, вместе с небольшим количеством жидкости во время или после еды.
В зависимости от тяжести состояния принимают по 1–2 табл. 3 раза в день (для дозировки 20 + 50 + 60 мг) или по 1 табл. 3 раза в день (для дозировки 60 + 100 + 60 мг). При необходимости можно увеличить дневную дозу до 5 табл. (для дозировки 60 + 100 + 60 мг) в день, разделенную на несколько приемов. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 нед.
Раствор для инъекций: в/м или в/в медленно или капельно.
В зависимости от тяжести состояния 1–2 раза в день по 1 амп. в/м или в/в медленно; или 1–2 раза в день по 1 амп. в виде капельной инфузии с 250 мл 5% раствора глюкозы. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата (таблетки, покрытые оболочкой).
В ряде случаев при быстром введении может понизиться АД, поэтому продолжительность в/в введения 1 амп. должна составлять не менее 3 мин.
Допустимо только по строгим показаниям.
Гиперчувствительность, эпилептиформные синдромы (состояние сильного возбуждения, судороги и др.), повышенное внутричерепное давление (длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), внутримозговые кровоизлияния.
При быстром в/в введении — понижение АД, кратковременная тахикардия, неприятные ощущения в области сердца, гиперемия лица, незначительная головная боль (явления проходят при уменьшении дозы или прекращении введения).
Симптомы: продолжительная головная боль, гиперемия.
Усиливает торможение агрегации тромбоцитов (за счет гексобендина) ацетилсалициловой кислотой. Кофеин (в очень высоких дозах) может ослабить эффект.
Во время лечения рекомендуется избегать употребления больших количеств кофе и чая. При в/в применении допускается только медленное капельное введение, в случае в/в вливания введение 1 амп. с 2 мл раствора должно быть не менее 3 мин.
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг+50 мг+60 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг+100 мг+60 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и полимерной пленки ПВХ/ПВДХ по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: в бесцветных стеклянных ампулах ОРС типа I ЕР с точкой разлома и тремя кольцами серого, бирюзового и серого цвета по 2 мл; в упаковке ячейковой полистероловой по 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка.
По рецепту.
Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия. Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1231, Вена, Австрия.
Фасовщик и упаковщик. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.
Никомед ГмбХ, Германия.
Производственная площадка Ораниенбург, Леницштрассе, 70–98, 16515, Ораниенбург, Германия.
Выпускающий контроль качества. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.
Владелец регистрационного удостоверения. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
russia@nycomed.com; www.instenon.ru.