ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ
УТВЕРЖДЕНО
Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ 17 апреля 2003 г.
ОДОБРЕНО
Фармакологическим комитетом МЗ РФ 17 октября 2002 г., приказ 11/5
Химическое название: кальциевая соль Д-(+)-альфа,гамма-дигидрокси-бета,бета-диметилбутирил-гамма-аминомасляной кислоты
Описание
Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской.
Состав
1 таблетка содержит кальция гопантената 0,25 или 0,5 г.
Вспомогательные вещества: магний углекислый основной, крахмал картофельный, кальций стеариновокислый или кислота стеариновая, тальк.
Фармакологические свойства
Препарат сочетает стимулирующую активность в отношении различных проявлений церебральной недостаточности экзогенно-органического генеза с противосудорожными свойствами. Препарат приводит к уменьшению моторной возбудимости с одновременным упорядочением поведения и активизирующим влиянием на работоспособность и умственную активность.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.
Показания
Кальция гопантенат применяют у детей при умственной недостаточности (задержке психического развития) и олигофрении (церебрастеническом синдроме), при задержке речевого развития.
Препарат назначают в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), с профилактической целью одновременно с нейролептическими средствами — «терапия прикрытия».
Препарат показан в составе комплексной терапии или, в некоторых случаях, самостоятельно для лечения детей, страдающих эпилепсией, особенно при полиморфных приступах или малых эпилептических припадках. Взрослым назначают в комплексе с противосудорожными средствами при эпилепсии.
Препарат применяют в составе комплексной терапии и последствий нейроинфекции (в т.ч. поствакцинального энцефалита) и черепно-мозговой травмы, церебральной органической недостаточности у больных шизофренией.
Препарат показан при подкорковых гиперкинезах различной этиологии. Его применяют при расстройстве мочеиспускания у детей и взрослых (энурез и дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы и др.).
Противопоказания
— Индивидуальная непереносимость препарата.
— Острая почечная недостаточность.
— Беременность (I триместр).
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–30 мин после еды. В виде моно- и в составе комплексной терапии. Взрослым разовая доза — 0,5–1 г, суточная — 1,5–3 г. Детям разовая доза 0,25–0,5 г, суточная — 0,75–3 г. Курс лечения 1–4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При умственной недостаточности и олигофрении детям — по 0,5 г 4–6 раз в сутки, ежедневно в течение 3 мес.; при задержке речевого развития — по 0,5 г 3–4 раза в сутки в течение 2–3 мес.
При нейролептическом синдроме (побочном действии нейролептических средств, в качестве корректора) взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в сутки, детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 1–3 мес.
При эпилепсии взрослым — по 0,5–1 г 3–4 раза в сутки; детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки. Курс лечения длительный (до 6 мес).
При гиперкинезах взрослым — по 1,5–3 г в сутки ежедневно в течение 1–5 мес; детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в сутки ежедневно в течение 1–4 мес.
При расстройствах мочеиспускания 2–3 раза в сутки, взрослым — по 0,5–1 г (суточная доза — 2–3 г); детям — по 0,25–0,5 г (суточная доза 25–50 мг/кг). Курс лечения 2 нед — 3 мес, в зависимости от тяжести заболевания.
Взаимодействие
Одновременный прием кальция гопантената с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, усиливает их эффект.
Побочное действие
Препарат малотоксичен и хорошо переносится. Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют.
Передозировка
Не описана.
Форма выпуска
Таблетки по 0,25 или 0,5 г; в полимерной банке 50 шт.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года. Использовать до срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Уфавита», 450000
г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
тел./факс: (3472) 22-35-56.
