1 доза/1 флакон содержит:
действующее вещество: тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин 10 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.
Бесцветный прозрачный раствор, допускается запах уксусной кислоты.
прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.
Синтетический аналог лей-энкефалина. Активирует преимущественно δ-опиоидные рецепторы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат Лейтрагин®, введенный ингаляционно, подавляет синтез в легких и тормозит поступление в системный кровоток одного из основных провоспалительных медиаторов цитокинового шторма – IL-6 и повышает образование цитокинов: IL-10 и VEGF, оказывающих противовоспалительное действие.
В исследованиях на животных при ингаляционном способе введения препарата Лейтрагин® в дозе 1 мг/мышь в течение 10 минут происходило линейное повышение его концентрации в легких в течение всего периода введения, достигая максимальных значений к концу ингаляций. При этом в системный кровоток поступает менее 10% от введенной дозы. Снижение концентрации препарата в лёгких носит моноэкспоненциальный характер, при этом Т1/2 для легких составляет 3 минуты после завершения ингаляции. В сыворотке крови кривая зависимости концентрации от времени описывается биэкспоненциально с пиками на 10-й и 30-й минутах. При этом Сmax в крови составляет 17,7 нг/мл.
Через 120 минут после введения в легких и сыворотке крови препарат не идентифицировался.
Препарат Лейтрагин® объемом 10 мл (1 мг в 1 мл) вводят ингаляционно с помощью небулайзера в течение не менее 30 минут или не более одного часа, 1 раз в сутки. Курс – 10 дней.
Пациентам, получающим одновременно препарат Лейтрагин® и средства для наркоза, необходимо обеспечить непрерывный контроль со стороны врача-анестезиолога.
Препарат Лейтрагин® противопоказан к применению во время беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
При применении тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения наблюдались следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение.
Случаев передозировки препаратом Лейтрагин® зафиксировано не было.
В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.
Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Проводится симптоматическая терапия.
Препарат Лейтрагин®, раствор для ингаляций, усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.
Налоксон блокирует эффекты препарата Лейтрагин®, раствор для ингаляций.
В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.
Раствор для ингаляций, 1 мг/мл.
По 10 мл препарата во флаконы из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками, комбинированными с пластиковыми дисками или импортными.
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку со вставкой с ячейками для флаконов из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
ПАО «Брынцалов-А»
Юр. адрес: Россия, 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 1.
Адрес места производства: Россия, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, Д. 1.
