Прозрачная бесцветная жидкость.
Уменьшение продолжительности нейтропении и снижение частоты возникновения фебрильной нейтропении вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома).
Взрослым — в виде однократной п/к инъекции в дозе 6 мг (один шприц) через 24 ч после окончания каждого цикла цитотоксической химиотерапии.
Пациенты пожилого возраста. Значимых различий эффективности и безопасности применения препарата Лонквекс у пациентов различного возраста в клинических исследованиях не выявлено. В этой связи нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Лонквекс у детей в возрасте до 18 лет не установлена (данные отсутствуют).
Информация для пациента по технике проведения п/к инъекций
Перед проведением инъекции необходимо пройти специальное обучение у лечащего врача или медицинской сестры. Если пациент не уверен, что сможет делать себе инъекции самостоятельно, или у него есть вопросы, следует обратититься за помощью к лечащему врачу или медицинской сестре.
Самостоятельное введение препарата
1. Достать из холодильника один блистер со шприцем и извлечь шприц с препаратом.
2. Обязательно проверить дату истечения срока годности на этикетке шприца. Не применять препарат, если истек последний день указанного месяца.
3. Проверить внешний вид раствора для инъекций. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без видимых твердых частиц. Не использовать препарат, если раствор мутный или содержит видимые частицы.
4. Чтобы чувствовать себя более комфортно во время инъекции, следует выдержать шприц при комнатной температуре в течение 30 мин или согреть его в руке в течение нескольких минут. Нельзя подогревать препарат другими способами (например в микроволновой печи или в горячей воде).
5. Не следует удалять защитный колпачок с иглы до полного завершения подготовки к выполнению инъекции.
6. Тщательно вымыть руки.
7. Выбрать хорошо освещенное место, удобное для пациента. Расположить все необходимое для инъекции (шприц с препаратом, салфетку, смоченную спиртом, стерильный марлевый тампон) таким образом, чтобы было легко этим воспользоваться.
8. Осторожно, не вращая, потянув по прямой линии, не дотрагиваясь до иглы, снять защитный колпачок с иглы, как показано на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1.
Рисунок 2.
9. При наличии в шприце небольших пузырьков воздуха осторожно постучать по шприцу пальцем, держа его иглой вверх, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части шприца, и медленным осторожным надавливанием на поршень удалить весь воздух из шприца. Шприц с препаратом не следует встряхивать. Сильное встряхивание может привести к разрушению липэгфилграстима и его инактивации.
10. Теперь можно использовать шприц для п/к инъекции.
11. Наиболее оптимальными зонами для п/к инъекций являются переднебоковая поверхность бедра и живот, за исключением области вокруг пупка (рис. 3)
Рисунок 3.
Если инъекцию выполняет другой человек, то можно сделать ее в наружную поверхность плеча (рис. 4).
Рисунок 4.
12. Продезинфицировать кожу в месте инъекции с помощью смоченной в спирте салфетки, собрать кожу в складку большим и указательным пальцем без надавливания (см. рис. 5).
Рисунок 5.
13. Полностью ввести иглу в основание кожной складки под углом не менее 45° (рис. 6).
Рисунок 6.
14. Осторожно потянуть за поршень шприца, чтобы убедиться, что не произошло прокола сосуда. Если в шприце появилась кровь, извлечь иглу и ввести ее в другое место.
15. После введения иглы начать вводить раствор под кожу, медленно и равномерно надавливая на поршень шприца, при этом продолжая удерживать кожу в складке (см. рис. 7).
Рисунок 7.
16. Продолжать надавливать на поршень шприца до тех пор, пока не будет введен весь раствор. Прекратить надавливать на поршень шприца можно только после введения всей дозы препарата. Немедленно сработает устройство безопасности иглы: игла извлекается из места инъекции и вместе со шприцем автоматически оказывается внутри защитного устройства (см. рис. 8). Если шприц не имеет устройства безопасности иглы, после введения всей дозы препарата извлечь иглу из места инъекции и надеть на нее защитный колпачок.
Рисунок 8.
17. На несколько секунд приложить к месту инъекции стерильный марлевый тампон.
18. Использовать каждый шприц только для одной инъекции. Не вводить повторно оставшийся в шприце раствор.
При возникновении каких-либо проблем следует обратиться за помощью или советом к лечащему врачу или медицинской сестре.
Утилизация использованных шприцев
Устройство безопасности иглы предотвращает случайные уколы иглой, поэтому специальные меры предосторожности при утилизации не требуются.
Использованные шприцы утилизируют в соответствии с инструкциями медицинского учреждения или врача. Шприцы без устройства безопасности иглы перед утилизацией помещают в контейнер из прочного материала.
Не рекомендуется применение препарата Лонквекс во время беременности. В доклинических исследованиях не выявлено токсическое действие на репродуктивную функцию. Опыт применения у беременных женщин ограничен.
Неизвестно, выделяется ли липэгфилграстим с грудным молоком. Поэтому нельзя исключить вероятность развития побочных эффектов у детей во время грудного вскармливания. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке лечения препаратом Лонквекс необходимо принимать, учитывая ожидаемую пользу грудного вскармливания для младенца и лечения препаратом Лонквекс для матери.
Данные о влиянии препарата Лонквекс на фертильность отсутствуют.
Исследования по изучению взаимодействия препарата Лонквекс с другими лекарственными препаратами не проводились.
Из-за возможной высокой чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии препарат Лонквекс следует вводить через 24 ч после окончания цикла цитотоксической химиотерапии.
Оценка одновременного применения препарата Лонквекс и какого-либо химиотерапевтического препарата у пациентов не проводилась.
В доклинических исследованиях было показано, что одновременное применение Г-КСФ и фторурацила или других противоопухолевых препаратов группы антиметаболитов усиливает миелосупрессию.
Оценка безопасности и эффективности препарата Лонквекс у пациентов, получавших химиотерапевтические препараты, применение которых сопровождается отсроченной миелосупрессией (например производные нитрозомочевины) не проводилась.
Возможность взаимодействия с литием, который также способствует увеличению числа нейтрофилов в периферической крови, специально не исследовали. Нет подтверждения того, что данное взаимодействие может быть опасным.
По рецепту.