Метадоксил, 500 мг, таблетки, 10 шт.

На одну таблетку:

Действующее вещество: метадоксин 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.

Метадоксин представляет собой комплексное соединение пиридоксина (витамина В6) и L-
пирролидон-карбоксилата, относящегося к природным аминокислотам. Метадоксин
снижает продолжительность действия этилового спирта и его содержание в плазме крови,
ускоряет метаболизм (обмен) этанола, в том числе его токсичных метаболитов (например,
ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.
У больных с острой алкогольной интоксикацией метадоксин способствует ускорению
отрезвления, а также снижению психических и соматических проявлений похмельного
синдрома, способствует нормализации настроения, снижению тревожности. У больных с
хронической алкогольной зависимостью метадоксин снижает патологическое влечение к
алкоголю, выраженность и время купирования синдрома отмены алкоголя.
Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям,
связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует
окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и
поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения
вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня
АТФ в печени, оказывает антиоксидантный эффект, а также уменьшает токсическое
действие алкоголя на функцию печени в целом, восстанавливает физиологичное
соотношение насыщенных и ненасыщенных жирных кислот и, как следствие,
предупреждает развитие стеатогепатоза.

Метадоксин также стимулирует синтез АТФ в головном мозге, увеличивает
высвобождение ГАМК и ацетилхолина, нормализует метаболизм нейромедиаторов
центральной нервной системы. Обладает противорвотным действием.

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы - 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 - 60 минут. 45 - 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 - 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).

Внутрь.
По 1 таблетке 2 раза в день. Длительность лечения 7 дней. После консультации с врачом
лечение может быть продолжено до 2-3 месяцев.
Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо проконсультироваться с
врачом.

Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен. Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости. Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания. Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Прочие

Очень редко: снижение аппетита.

О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Отпускается без рецепта.

ЗАО «МРА» Ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс, Литовская Республика

Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.

Адрес производства: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (PI).

ООО «Си Эс Си ЛТД» 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, кор. 4, 14 этаж тел./факс: (499)311 67 71, http://cscpharma.ru