Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥ 1% пациентов после нанесения
препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2 % на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам,
зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по
профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в
клинической практике.
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией
органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативноправовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных
эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и
< 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая
отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде
сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из
популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их
возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных
побочных эффектов указано «частота неизвестна».
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – фолликулит.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – повышенная
чувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: редко – нарушение вкусовой
чувствительности.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – повышенное слезотечение;
редко – раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – алопеция,
сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко –
угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи;
частота неизвестна – изменение цвета волос, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – эритема в
месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте
нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко –
гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения;
частота неизвестна – ангионевротический отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.