Купить Ноурем, 0.1 мг, таблетки, 30 шт.

1 таблетка содержит:
действующее вещество: десмопрессина ацетат 0,100 мг (в виде тригидрата 0,105 мг), в пересчете на десмопрессин 0,089 мг;
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг, магния стеарат 0,6 мг, мальтодекстрин 35,3 мг, маннитол 62,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 19,0 мг.

таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской, белого или почти белого цвета. Допускается незначительная мраморность.

гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги; гормоны задней доли гипофиза; вазопрессин и его аналоги

Десмопрессин – структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса, аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).
Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 мг сохраняется до 8 ч.

Всасывание
При пероральном применении всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрое. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 ч.
Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40%. При пероральном применении абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0,08-0,16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.
Распределение
Объем распределения составляет 0,20,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
При исследовании микросом печени in vitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени in vivo не имеет существенного значения.
Выведение
Выведение десмопрессина соответствует кинетике выведения первого рода, однако с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Десмопрессин выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет от 2 ч до 3,2 ч. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 ч.

Препарат Ноурем показан к применению при:

• центральном несахарном диабете у взрослых и детей в возрасте от 4 лет;
• полиурии/полидипсии после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла» у взрослых и детей в возрасте от 4 лет;
• первичном ночном энурезе у взрослых и детей в возрасте от 5 лет;
• ноктурии у взрослых пациентов, связанной с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) – в качестве симптоматической терапии.

Внутрь.
Оптимальную дозу препарата Ноурем подбирают индивидуально. Таблетку следует принимать целиком, спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию десмопрессина и его эффективность.
Взрослые
Центральный несахарный диабет, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»
В начале терапии оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом осмолярности и объема мочи. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2–1,2 мг согласно клиническим данным.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на терапию. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 3 раза в день.
Первичный ночной энурез
Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее и ночное время, прием жидкости возможен только при появлении чувства жажды.
При появлении признаков задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, отеки, тошнота/рвота, увеличение массы тела и в тяжелых случаях судороги), терапию следует прекратить до улучшения состояния пациента. При возобновлении терапии следует строго соблюдать ограничение приема жидкости (см. раздел 4.4).
Длительность курса терапии составляет не более 3 месяцев. Решение о продолжении терапии должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ноктурия
Не менее чем за 2 дня до начала терапии для диагностики ночной полиурии необходимо оценить частоту/объем мочеиспусканий. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.
Прием препарата следует прекратить при отсутствии ответа или недостаточном ответе на терапию в течение 4 недель после подбора дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Применение препарата у пациентов пожилого возраста (> 65 лет) не рекомендуется. При необходимости терапии следует определить содержание натрия в плазме крови до начала терапии, через 3 дня после начала терапии, через 3 дня после увеличения дозы, а также при необходимости в другие временные точки.
Дети
Центральный несахарный диабет, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»
Режим дозирования для детей от 4 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата Ноурем у детей до 4 лет на данный момент не установлены.
Первичный ночной энурез
Режим дозирования для детей от 5 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность препарата Ноурем у детей до 5 лет на данный момент не установлены.
Ноктурия
Препарат Ноурем не применяется у детей в возрасте до 18 лет для терапии ноктурии.

Беременность
Несмотря на ограниченность данных о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53) не отмечалось негативного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода или новорожденного.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Режим дозирования препарата во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить контроль артериального давления.
Период грудного вскармливания
Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез. 

Применение препарата детям в возрасте до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза) противопоказано.

• гиперчувствительность к десмопрессину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
• полидипсия при хроническом алкоголизме;
• известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;
• гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (KK) менее 50 мл/мин);
• синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
• детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета, полиурии/полидипсии после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»), до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза) и до 18 лет (для симптоматической терапии ноктурии);
• возраст 65 лет и старше при применении для симптоматической терапии ноктурии

Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), муковисцидоз, фиброз мочевого пузыря, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, в т.ч. преэклампсия, пожилой возраст (старше 65 лет).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Прочие: гиперемия склер, "приливы", транзиторная тахиаритмия, судороги.

Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.

При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.

Передозировка приводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия 0.9% или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следует присоединить фуросемид.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств. При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина. При одновременном применении десмопрессина с НПВП возможно повышение риска возникновения побочных эффектов. При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает продолжительность действия десмопрессина. При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект. При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Во избежание развития побочных эффектов обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит к развитию побочных эффектов.

Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше). Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3.0 л.

Десмопрессин не следует применять в тех случаях, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно в случаях одновременного приема с препаратами, которые вызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП.

В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевых путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и некомпенсированного сахарного диабета диагностика и лечение указанных состояний и заболеваний должны быть проведены до начала лечения десмопрессином.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита прием препарата необходимо прекратить.

В настоящее время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата Ноурем^® может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.