Каталог
Москва и МО
Напишите нам
Корзина

Розувастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

По рецепту
Доставка на дом недоступна
фото упаковки Розувастатин
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
в 916 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
535
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 367
Купить в 1 клик
Основное свойство
от атеросклероза
Производитель
Вертекс АО , Россия
Зачем бронировать через Ютеку?
Все данные с множества сайтов интернет-аптек собраны здесь
Специальные пониженные цены от аптек — сравнивайте и покупайте
Самовывоз сегодня или бесплатная доставка в удобную аптеку на следующий день
Оплата в аптеке картой или наличными

Инструкция на Розувастатин

10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Состав

В 1 таблетке содержится активное вещество: розувастатин кальция - 10.4 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг.

В упаковке 30 штук.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность - примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. Vd - примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 - примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1/2 по крайней мере в 2 раза.

Розувастатин: Показания

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Действие на организм

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Клиническая фармакология

Гиполипидемический препарат.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность.

Препарат Розувастатин противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

В случае наступления беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть прекращен немедленно.

Период грудного вскармливания.

Препарат Розувастатин противопоказан в период грудного вскармливания. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены).

Розувастатин: Противопоказания

Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность, лактация (грудное вскармливание), женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции, детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к розувастатину.

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

Розувастатин: Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно - тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны - обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.

Со стороны дыхательной системы: часто - фарингит; возможно - ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; возможны - артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко - миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).

Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев - для доз 10 и 20 мг, 3% случаев - для дозы 40 мг); возможно - периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.

Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, кожный зуд; редко - ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

Прочие: часто - астенический синдром; возможно - случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина передозировки не описана. При единовременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.

Лечение: симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Меры предосторожности

Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Условия отпуска

По рецепту

Сертификаты Розувастатин

10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин сертификат
Розувастатин сертификат

Аналоги Розувастатин

По рецепту
Доставка на дом недоступна
Кардиолип, 10 мг, таблетки, 30 шт.
Кардиолип, 10 мг, таблетки, 30 шт.
Розувастатин, блистер
АЛСИ Фарма, Россия
в 2316 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
400
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 285
По рецепту
Доставка на дом недоступна
Кардиолип, 10 мг, таблетки, 60 шт.
Кардиолип, 10 мг, таблетки, 60 шт.
Розувастатин, блистер
АЛСИ Фарма, Россия
в 2059 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
593
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 489
По рецепту
Доставка на дом недоступна
Кардиолип, 20 мг, таблетки, 30 шт.
Кардиолип, 20 мг, таблетки, 30 шт.
Розувастатин, блистер
АЛСИ Фарма, Россия
в 3256 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
469
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 305
Дозировки и формы выпуска Розувастатин
По рецепту
Доставка на дом недоступна
Розувастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, блистер
Polpharma, Россия
в 2272 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
566
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 318
По рецепту
Доставка на дом недоступна
Розувастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
Изварино Фарма ООО, Россия
в 2425 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
627
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 539
По рецепту
Доставка на дом недоступна
Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин, упаковка контурная ячейковая
Озон ООО, Россия
в 2151 аптеке, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
404
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 399

Отзывы на Розувастатин

10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Самовывоз Розувастатин из аптеки в Москве и Московской области
10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Поиск аптек...
Аптека/Адрес Метро Цена
Долголет
Климова ул, 21, Ногинский р-н, Ногинск, МО
Экспресс заказ
09:00-21:00 Пн-Вс
367
АСНА
Маршала Жукова пр, 59, Москва
Экспресс заказ
09:00-21:00 Пн-Вс
384
Кит Фарма
Чаплыгина ул, 7А, Кучино мкр, Балашиха, МО
Экспресс заказ
09:00-21:00 Пн-Вс
425
Мицар
29 д, 6-й мкр, Егорьевск, МО
Экспресс заказ
09:00-21:00 Пн-Вс
425
Мицар Мо
Гагарина ул, 45А, Чехов, МО
Экспресс заказ
09:00-21:00 Пн-Вс
425
Мицар-Н
г.Москва, 26 Бакинских Комиссаров, д. 4, корп. 2
Экспресс заказ
09:00-21:00 Пн-Вс
Юго-Западная
425
Wer.ru
Дмитровское ш, 85, Москва
Экспресс заказ
08:00-23:00 Пн-Вс
Селигерская
434
Асна
Химкинский б-р, 16 к 1, Москва
Экспресс заказ
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс
440
Гринбаум
Александры Монаховой ул, 98 к 1, Сосенское п, Москва
Экспресс заказ
09:00-22:00 Пн-Вс
440
Фармакон
г.Раменское, Приборостроителей, д. 7
Экспресс заказ
09:00-21:00 Пн-Вс
440
Цены на Розувастатин в других городах
10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин в Твери
от 425
Розувастатин в Калуге
Розувастатин в Рязани
от 380