Слабилен, 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 15 мл, 1 шт.

Действующее вещество:

Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество: 7,5 мг

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат натрия: 2,06 мг
Сорбитол (сорбит пищевой): 375,0 мг
Хлористоводородной кислоты: до рН 5,5-
1 М раствор: 7,5
Вода очищенная: до 1 мл

 Прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость. 

слабительное средство 

Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации. Уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Действие наступает через 10-12 часов после приема.
2
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами. При курсовом лечении стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Запоры, обусловленные атонией, гипотонией (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов, в период грудного вскармливания) и вялой перистальтикой толстой кишки, приемом лекарственных средств, синдромом раздраженного кишечника, заболеваниями желчного пузыря, дисбактериозом, нарушением диеты. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном. Взрослые и дети старше 10 лет: начальная доза – 10-20 капель, при стойких запорах – до 30 капель. Максимальная суточная доза для взрослых 30 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза – 5-8 капель. Максимальная суточная доза для детей старше 4 лет – 15 капель. Рекомендуемая доза для детей младше 4-х лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует одной капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Чтобы достичь регулярного стула, в зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Детям препарат можно давать в еду. Следует применять на ночь, чтобы стул был на следующее утро. Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях пикосульфата натрия у беременных женщин отсутствуют. Однако, длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, абдоминальные боли (неясного генеза), выраженная дегидратация, беременность (I триместр). 

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко. Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто(≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). При длительном приеме препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения: Со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд. Со стороны обмена веществ и питания Частота неизвестна: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации. Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: диарея.
Часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм. Нечасто: рвота, тошнота. Частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата. Со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит. Со стороны нервной системы Нечасто: головокружение. Частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок. Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).

Симптомы: При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата Слабилен®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Слабилен®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией. Лечение: Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.  Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата. 

Как и другие слабительные средства, Слабилен® не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.  При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров в следствии эффекта «рикошета». У детей следует применять только по назначению врача. Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов. 

Натрия пикосульфат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. 

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл  По 15 мл во флаконы светозащитного стекла с пробкой капельницей и навинчиваемой крышкой.  По 30 мл во флаконы светозащитного стекла в комплекте с капельницей и навинчиваемой крышкой.  Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.   

Хранить при температуре от 8 до 25 0С.  Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. 

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке 

Отпускают без рецепта. 

ООО «ВЕРОФАРМ» Юридический адрес: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район,  пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.

Адрес принятия претензий: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120. Тел./факс: (4922) 37-98-28. 

ООО «ВЕРОФАРМ» Адрес производства: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120. Тел./факс: (4922) 37-98-28.