Ультравак Вакцина гриппозная аллантоисная живая, 0.5 мл/доза, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 0.5 мл, 1 шт.

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

•      реассортантный вирус гриппа подтипов А/H₁N₁/ и A/H₃N₂/ – не менее 10^6,9 ЭИД₅₀;
•      реассортантный вирус гриппа типа В – не менее 10^6,4 ЭИД₅₀.

Вспомогательные вещества:

•      стабилизатор М-2: сахароза – 15 мг, лактозы моногидрат – 6 мг, глицин – 3 мг, натрия глутамата моногидрат – 3 мг, трометамол – 0,3 мг, натрия хлорид – 0,3 мг, желатин – 3 мг.

Аморфная масса белого цвета.

Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Вакцина представляет собой реассортантные вирусы гриппа подтипов A/H₁N₁/, A/H₃N₂/ и типа В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.

Вакцину вводят интр аназально с помощью распылителя -дозатора одноразового использования (РД).

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждый носовой ход.

Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильно й иглы и одной съемной насадки- распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Примечание

*В объемном соотношении шкалы идентичны .

Способ применения при вакцинации:

1.     Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0,5 мл.

2.     Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.

3.     После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4.     Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

5.     Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6.     Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).

7.     Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

Применение противопоказано.

1.     Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

2.     Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

3.     Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.

4.     Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.

5.     Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.

6.     Ринит.

7.     Беременность.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

После вакцинации у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Случаи передозировки не установлены.

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспо ртными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах.

Растворитель – вода для инъекций по 1 мл.

1 ампула с вакциной, 1 ампула с растворителем, 1 распылитель-дозатор одноразового использования, состоящий из шприца, иглы и съемной насадки-распылителя (насадка-распылитель для назального применения лекарственных средств вертикального типа), инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

Отпускают по рецепту.

Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

Тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04,

E - mail : secretariat @ microgen . ru

Адрес производства:

Россия, 664009, Иркутская область, г. Иркут ск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 «А»,

Тел. (3952) 27-12- 31.