Вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, 28 шт., Рафарма

Препарат Вилдаглиптин содержит

Действующим веществом является вилдаглиптин.

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (МЦК 102), лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу безводную (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.

Инсулин - это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон - вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.

Препарат Вилдаглиптин действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдаглиптин помогает контролировать уровень глюкозы в крови.

Важно принимать препарат на фоне рекомендованной Вам диетотерапии и физических упражнений.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Вилдаглиптин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

• в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
• в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
• в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
• в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
• в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
• в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач скажет, сколько таблеток препарата Вилдаглиптин Вам нужно принимать.

Обычная доза препарата Вилдаглиптин составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдаглиптин в качестве монотерапии (лечение только препаратом Вилдаглиптин) или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Путь и (или) способ введения

Препарат Вилдаглиптин следует принимать внутрь. Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Препарат следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг 2 раза в сутки).

Продолжительность терапии

Препарат Вилдаглиптин следует принимать ежедневно, так долго, как прописал Вам врач. Возможно, Вам придется принимать данный препарат длительное время.

Ваш лечащий врач будет регулярно проверять Ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение приводит к желаемым результатам.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Вилдаглиптин во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин в грудное молоко. Не принимайте препарат Вилдаглиптин, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Не принимайте препарат Вилдаглиптин, если:

• у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны или кормите грудью;
• у Вас сахарный диабет 1 типа;
• у Вас возникло осложнение сахарного диабета, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой, известное как острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой);
• у Вас есть или когда-либо было состояние, сопровождающее избыточным накоплением молочной кислоты в крови (лактоацидоз);
• у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 3 и более раз выше нормы);
• у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса;
• если Вы младше 18 лет.

Перед приемом препарата Вилдаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдаглиптин:

• если у Вас хроническая сердечная недостаточность III функционального класса;
•  если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;
• если у Вас заболевание печени (возможные симптомы см. в разделе 4 листка- вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдаглиптин, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтушного окрашивания кожи и/или белков глаз (желтухи) или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
• если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемия) (возможные симптомы см. в разделе 4 листка-вкладыша);
• если у Вас когда-либо было воспаление поджелудочной железы, известное как острый панкреатит (возможные симптомы см. в разделе 4 листка-вкладыша);
• если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дети и подростки

Препарат Вилдаглиптин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (см. раздел 2 "Противопоказания").

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вилдаглиптин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• желтуха, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи - признаки воспаления печени (гепатит);
• сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, тошнота и рвота - признаки панкреатита;
• появление заполненных жидкостью пузырей на коже, которые сопровождаются сильным зудом (эксфолиативные и буллезные поражения кожи, включая буллезный пемфигоид).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вилдаглиптин

При монотерапии препаратом Вилдаглиптин могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль,
• запор,
• отеки рук, лодыжек или стоп (периферические отеки),
• боль в суставах (артралгия),
• низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия), симптомы которого включают головную боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, чувство голода, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• инфекции верхних дыхательных путей,
• воспаление слизистых оболочек полости носа и глотки (назофарингит), сопровождающееся лихорадкой, насморком и болью в горле.

При комбинации препарата Вилдаглиптин и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• непроизвольное дрожание какой-либо части тела (тремор),
• головная боль,
• головокружение,
• тошнота,
• гипогликемия.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышенная утомляемость (усталость).

При комбинации препарата Вилдаглиптин и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тремор,
• головная боль,
• головокружение,
• непроходящее чувство усталости (астения),
• гипогликемия.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• запор.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из):

• назофарингит.

При комбинации препарата Вилдаглиптин и тиазолидиндионом могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• увеличение массы тела,
• периферические отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль,
• астения,
• гипогликемия.

При комбинации препарата Вилдаглиптин с метформином и производными сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение,
• тремор,
• астения,
• гипогликемия,
• повышенное потоотделение (гипергидроз).

При комбинации препарата Вилдаглиптин и инсулина (с метформином или без него): Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль,
• озноб,
• тошнота,
• гипогликемия,
• заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс), который проявляется чувством дискомфорта и жжения в груди (изжогой).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• диарея,
• избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм).

Нежелательные реакции, полученные в пострегистрационных исследованиях:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение активности "печеночных" ферментов в крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени,
• боль в мышцах (миалгия),
• зудящие волдыри на коже (крапивница),
• поражение мелких или средних сосудов кожи (кожный васкулит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7-800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

"Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна" АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса д. 49/4

Телефон: (+374-10) 20-05-05, (+374-96) 22-05-05

Факс: (+374 10) 232118, 232942

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: +375-17-242-00-29

Факс: +375-17-299-53-58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: 8 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: 0800-800-26-26

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.kg

Если Вы приняли препарата Вилдаглиптин больше, чем следовало

При передозировке препаратом Вилдаглиптин у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, преходящее ощущение пощипывания, покалывания или жжения (легкие и транзиторные парестезии), высокая температура (лихорадка), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку препарата Вилдаглиптин. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.

Лечение

Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин

В случае, если Вы пропустили прием препарата, примите его сразу, как только вспомните об этом. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Вилдаглиптин

Не прекращайте прием препарата Вилдаглиптин до тех пор, пока врач не отменит его. Если у Вас возникли вопросы по длительности приема препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:

• некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
• некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).

При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие острого отека кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае неуверенности относительно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Прием препарата Вилдаглиптин с пищей и напитками

Препарат Глюкотекс можно принимать во время или вне приема пищи.

Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги холодного формования (поливинилхлорид/алюминий/ориентированный полиамид) и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8, или 12 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не храните при температуре выше 25 °С.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Российская Федерация
АО «Рафарма»
399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А
Тел.: +7 (47474) 2-16-72
Электронная почта: rafarma@rafarma.ru

Российская Федерация
АО «Рафарма»
Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский
сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А