Каталог
Москва и МО
Напишите нам
По рецепту
фото упаковки Экталуст

Экталуст, 4 мг, таблетки жевательные, 14 шт.

Монтелукаст, упаковка контурная ячейковая
27 аналогов от 426
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
Цена на 16.10.2019
416
Экталуст, таблетки жевательные по цене от 416 руб. в г. Москве
Купить Экталуст в аптеке через Ютеку
Экталуст, 4 мг, таблетки жевательные, 14 шт. инструкция по применению

Экталуст: инструкция по применению

Инструкция
Другие формы выпуска
Отзывы
Действующее вещество (МНН)
Монтелукаст
Дозировка или размер
4 мг
Форма выпуска
таблетки жевательные
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Канонфарма продакшн ЗАО
Страна
Россия

Состав

1 таблетка жевательная 4 мг содержит: активное вещество : монтелукаст натрия 4,16 мг, в пересчете на монтелукаст 4 мг; вспомогательные вещества:  декстраты 80 мг, маннитол 69,44 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2 %) 80 мг, ароматизатор земляничный 3,2 мг, аспартам 0,8 мг, магния стеарат 2,4 мг.

Описание лекарственной формы

таблетки для рассасывания

Фармакологическое действие

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство – лейкотриеновых рецепторов блокатор.

Монтелукаст обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 в весьма низких дозах. Бронходилатация наблюдается в течение 2-х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиками, дополняется действием монтелукаста. Монтелукаст ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного введением антигена. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях (в мокроте) взрослых пациентов и детей и улучшает контроль за течением бронхиальной астмы. Монтелукаст существенно улучшает утренний объем форсированного выдоха (ОФВ) за 1 секунду, максимальную объемную скорость выдоха (МОСВ) и существенно снижает потребность в бета-адреномиметиках. Монтелукаст усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов и существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, и принимающих сопутствующие ингаляционные пероральные глюкокортикостероиды, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы. Кроме того, есть данные о некотором противовоспалительном действии монтелукаста.

Экталуст: Показания

Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; Лечение «аспириновой» астмы; Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; Купирование дневных и ночных симптомов постоянных и сезонных аллергических ринитов.

Экталуст: Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • Фенилкетонурия;
  • Детский возраст до 2-х лет (для дозировки 4 мг).

Способ применения и дозы

Экталуст® принимают внутрь, таблетку следует разжевывать за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи, один раз в сутки. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Взрослым в возрасте 15 лет и старше рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста (например, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг). Детям от 2 до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном. Подбор дозировки для этой возрастной группы не требуется. Для детей от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном. Подбор дозировки для этой возрастной группы не требуется. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата Экталуст® на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст® как в период контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими и/или среднетяжелыми нарушениями функции печени, коррекции дозы не требуется. Назначение препарата Экталуст® одновременно с другими видами лечения астмы Экталуст® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). 

Экталуст: Побочные действия

В целом препарата Экталуст® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении монтелукаста, сопоставима с таковой для плацебо: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени (очень редко - <0,01 %). Нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, гиперкинезия, судороги (очень редко - <0,01 %). Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея. Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: отит (в том числе средний). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности «печеночных» трансаминаз в крови (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)), гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени) (очень редко - <0,01 %). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/ усталость, отеки, пирексия, жажда. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечается развитие синдрома Чарджа-Стросса.

Передозировка

Симптомы: Данных о симптомах передозировки при приеме препарата пациентами с бронхиальной астмой в дозе превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели не выявлено. Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (прием не менее 150 мг препарата в сутки). Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе. Лечение: Лечение симптоматическое. Информация о специфическом лечении передозировки препаратом Экталуст® отсутствует. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Взаимодействие

Экталуст® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина. AUC уменьшается у лиц, одновременно получающих фенобарбитал (примерно на 40 %). Однако коррекция режима дозирования препарата Экталуст®таким пациентам не требуется. Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3A4 следует соблюдать осторожность, особенно у детей, при одновременном назначении монтелукаста с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. В исследованиях in vitro показано, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP2C8, однако данные клинических исследований взаимодействия препарат – препарат, включающих монтелукаст и росиглитазон (предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2C8) показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изофермент CYP2C8 in vivo. Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид). При приеме высоких доз монтелукаста (при 20- и 60-кратном превышении рекомендованной дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не отмечается при приеме препарата в рекомендованных дозах – 10 мг в сутки. Бронходилататоры: Экталуст® можно добавлять к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением одних бронходилататоров. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Экталуст® дозу бронходилататоров можно постепенно снижать. Ингаляционные глюкокортикостероиды: Лечение препаратом Экталуст® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы глюкокортикостероидов. Дозу глюкокортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных глюкокортикостероидов может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными глюкокортикостероидами назначением препарата Экталуст®.

Особые указания

Эффективность препарата Экталуст® для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлены, поэтому препаратЭкталуст® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Препарат Экталуст® не должен заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды. Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препаратаЭкталуст®. В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препарат Экталуст®, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарджа-Стросса. Такое состояние обычно лечат системными глюкокортикостероидами. Такие случаи обычно, но не всегда связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарджа-Стросса. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофиллии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, следует пройти повторное обследование, а режим их лечения должен быть пересмотрен. Препарат не применяется для купирования приступов бронхиальной астмы в качестве препарата экстренной помощи, однако его прием не следует прекращать в период обострения. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Экталуст®, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВП. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что в 1 жевательной таблетке 4 мг содержится в среднем 0,8 мг аспартама, а в 1 жевательной таблетке 5 мг – в среднем 1 мг аспартама.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Канонфарма, Россия
Дозировки и формы выпуска Экталуст
По рецепту
Экталуст, 5 мг, таблетки жевательные, 14 шт.
Монтелукаст, упаковка контурная ячейковая
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
в 1 аптеке, ближайшая аптека
Дозировка:
5 мг
Цена от
528
Еще нет отзывов о данном товаре
Оставь отзыв, будь первым =)
Сертификаты Экталуст, 4 мг, таблетки жевательные, 14 шт.
Экталуст сертификат
Экталуст сертификат
Экталуст, 4 мг, таблетки жевательные, 14 шт. в других городах:
Аналоги Экталуст:
Алмонт
Actavis Group hf., Мальта
Цена от
631
Глемонт
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия
Цена от
547
Монлер
BELUPO d.d., Республика Хорватия
Цена от
701
Монтелар
Sandoz d.d., Турция
Цена от
450
Показать все (7)