|
1 г препарата содержит: |
||
|
Активное вещество: |
||
|
Холина салицилат |
0,200 |
г |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Глицерол |
0,130 |
г |
|
Этанол 96% |
0,100 г |
|
|
Хлорбутанола гемигидрат |
0,005 г |
|
|
Вода очищенная |
до 1,000 |
г |
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
НПВП.
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите.
Размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Хранить Отинум при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте, не использовать после истечения срока годности.
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Повышенная чувствительность к холину салицилату или другим компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
Нарушение целостности барабанной перепонки.
Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).
Детский возраст до 1 года.
Аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Частота развития не установлена.
Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.
Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение
Помощь при передозировке при пероральном приеме:
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капли ушные 20 %.
По 10 г в полиэтиленовый флакон - капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Ай Си Эн Польфа Жешув АО 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
ООО «Майлан Фарма», Россия
125315, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4.
Тел.: +7 (495) 130-05-50
Факс: +7 (495) 130-05-51
