Только для применения в стационаре! В/в, с помощью инфузии.
Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл следует применять только в разведенном виде.
Приготовление раствора для инфузии и скорость инфузии
Чтобы приготовить раствор для инфузии концентрацией 0,05 мг/мл, следует развести 10 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).
В таблице 1 приведена скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,05 мг/мл раствора левосимендана в зависимости от массы тела:
Таблица 1
Скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,05 мг/мл Симдакса в зависимости от массы тела
| Масса тела, кг |
Скорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 мин, мл/ч |
Скорость непрерывной инфузии, мл/ч |
| 6 мкг/кг |
12 мкг/кг |
0,05 мкг/кг/мин |
0,1 мкг/кг/мин |
0,2 мкг/кг/мин |
| 40 |
29 |
58 |
2 |
5 |
10 |
| 50 |
36 |
72 |
3 |
6 |
12 |
| 60 |
43 |
86 |
4 |
7 |
14 |
| 70 |
50 |
101 |
4 |
8 |
17 |
| 80 |
58 |
115 |
5 |
10 |
19 |
| 90 |
65 |
130 |
5 |
11 |
22 |
| 100 |
72 |
144 |
6 |
12 |
24 |
| 110 |
79 |
158 |
7 |
13 |
26 |
| 120 |
86 |
173 |
7 |
14 |
29 |
Чтобы приготовить раствор для инфузии 0,025 мг/мл, следует развести 5 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).
В таблице 2 приведена скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,025 мг/мл Симдакса в зависимости от массы тела:
Таблица 2
Скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,025 мг/мл Симдакса в зависимости от массы тела
| Масса тела, кг |
Скорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 мин, мл/ч |
Скорость непрерывной инфузии (мл/ч) |
| 6 мкг/кг |
12 мкг/кг |
0,05 мкг/кг/мин |
0,1 мкг/кг/мин |
0,2 мкг/кг/мин |
| 40 |
58 |
115 |
5 |
10 |
19 |
| 50 |
72 |
144 |
6 |
12 |
24 |
| 60 |
86 |
173 |
7 |
14 |
29 |
| 70 |
101 |
202 |
8 |
17 |
34 |
| 80 |
115 |
230 |
10 |
19 |
38 |
| 90 |
130 |
259 |
11 |
22 |
43 |
| 100 |
144 |
288 |
12 |
24 |
48 |
| 110 |
158 |
317 |
13 |
26 |
53 |
| 120 |
173 |
346 |
14 |
29 |
58 |
Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл предназначен только для однократного применения!
Перед инфузией разведенный раствор, как и другие препараты для парентерального применения, следует проверить на наличие посторонних частиц и изменения цвета. При хранении цвет концентрата может измениться на оранжевый, что не сопровождается снижением активности препарата.
Инфузию можно проводить через периферические или центральные вены. Дозу и длительность лечения подбирают индивидуально с учетом клинического состояния больного и терапевтического эффекта.
Лечение начинают с нагрузочной дозы 6–12 мкг/кг, которую вводят в течение 10 мин (см. табл. 1 и 2). Затем проводят непрерывную инфузию со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. Более низкая доза — 6 мкг/кг — рекомендуется пациентам, получающим сопутствующую в/в терапию вазодилататорами и/или инотропными средствами. Назначение более высокой нагрузочной дозы — 12 мкг/кг — будет сопровождаться более сильным гемодинамическим эффектом, но при этом не исключено, что частота преходящих побочных эффектов также увеличится.
Реакцию пациента на терапию оценивают при введении нагрузочной дозы или в течение 30–60 мин после корректировки дозы или в зависимости от клинической картины.При выраженных изменениях показателей гемодинамики (артериальная гипотензия, тахикардия) следует снизить скорость инфузии до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить инфузию. При хорошей переносимости начальной дозы и необходимости более выраженного гемодинамического эффекта скорость инфузии можно увеличить до 0,2 мкг/кг/мин.
Рекомендуемая длительность инфузии составляет 24 ч. После прекращения инфузии Симдакса признаков развития толерантности или синдрома отмены выявлено не было.
Гемодинамические эффекты наблюдаются в течение, по крайней мере, 24 ч и могут сохраняться в течение 9 дней после завершения 24-часовой инфузии.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Нарушение функции почек. Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).
Нарушение функции печени. Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легким (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) или умеренным (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) нарушением функции печени, однако коррекции дозы не требуется. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции печени (>9 балов по классификации Чайлд- Пью).
Дети. Симдакс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Опыт повторных инфузии Симдакса и его применения в комбинации с другими инотропными средствами (за исключением дигоксина) ограничен.
Совместимость. Одновременно с Симдаксом можно вводить: фуросемид (10 мг/мл); дигоксин (0,25 мг/мл); нитроглицерин (0,1 мг/мл).
