Сумамед, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 шт.

Действующим веществом является азитромицин. Каждая капсула содержит 250 мг азитромицина (в виде азитромицина дигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, твердая желатиновая капсула №1 [крышечка: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин; корпус: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин].

Твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из непрозрачного корпуса голубого цвета и непрозрачной крышечки синего цвета. Содержимое капсул – порошок или уплотненная масса из порошка от белого до светло-желтого цвета.

Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л): Микроорганизмы | МИК, мг/л (Чувствительные | Устойчивые) Staphylococcus | ≤ 1 | > 2 Streptococcus A, B, C, G | ≤ 0,25 | > 0,5 S. pneumoniae | ≤ 0,25 | > 0,5 H. influenzae | ≤ 0,12 | > 4 M. catarrhalis | ≤ 0,5 | > 0,5 N. gonorrhoeae | ≤ 0,25 | > 0,5 В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы 1. Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный Streptococcus pyogenes 2. Грамотрицательные аэробы Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Neisseria gonorrhoeae 3. Анаэробы Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyriomonas spp. 4. Другие микроорганизмы Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Borrelia burgdorferi Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину Грамположительные аэробы Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый Изначально устойчивые микроорганизмы Грамположительные аэробы Enterococcus faecalis Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам) Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Анаэробы Bacteroides fragilis

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность – 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения – 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина очень длинный период полувыведения – 35-50 часов. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести (таблетки), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);

инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Капсулы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые (включая пожилых людей) и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг (2 капс.) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

Болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующая эритема (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1 г (4 капс.), затем со 2-го по 5-й день — 500 мг (2 капс.); курсовая доза — 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (4 капс.) однократно.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. При применении у пациентов с CI креатинина от 10 мл/мин до 80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. При применении и у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед^® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 1,5 г.

Акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед; курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

Болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующая эритема (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день — по 1 табл. (500 мг); курсовая доза — 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Дети от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг. Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться приведенной ниже таблицей.

Расчет дозы препарата Сумамед^® для детей с массой тела менее 45 кг

Масса тела, кг	Доза азитромицина в таблетках 125 мг
18–30	2 табл. (250 мг азитромицина)
31–44	3 табл. (375 мг азитромицина)
не менее 45	Применяют дозы, рекомендованные для взрослых

У детей младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед^®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл и Сумамед^® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед^® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующая эритема (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препарата Сумамед^®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл и Сумамед^® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. При применении у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. При применении у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед^® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Не принимайте препарат Сумамед®: - если у Вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролиды или кетолиды, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); - если у Вас тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд- Пью); - если Вы принимаете эрготамин или дигидроэрготамин. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сумамед® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если после приема препарата у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут привести к серьезным последствиям: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - внезапное свистящее или затрудненное дыхание, отек век, лица, губ и слизистой оболочки полости рта (ангионевротический отек) (отек Квинке); - кожный зуд (особенно если он затрагивает все тело), покраснения и высыпания на коже (реакция гиперчувствительности). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: - тяжелая или продолжительная диарея (которая может содержать кровь или слизь) во время лечения препаратом, поскольку это может быть признаком тяжелого воспаления кишечника (псевдомембранозный колит); - синдром Стивенса-Джонсона – заболевание кожи и слизистых оболочек, характеризующееся лихорадкой, эрозиями во рту, сильным воспалением глаз и высыпаниями на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; - свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция); - токсический эпидермальный некролиз – поражение кожи и слизистых оболочек полости рта, глаз, половых органов, кишечника и дыхательной системы, отслойка участков кожи; - воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний (многоформная эритема); - кожная сыпь, сопровождающаяся такими симптомами, как лихорадка, воспаление лимфоузлов, поражение внутренних органов и увеличение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов) (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями) (DRESS-синдром); - понижение артериального давления. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: - острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) – резкие кожные изменения (высыпания), характеризующиеся быстрым появлением на коже красных участков с небольшими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой или желтой жидкостью); - учащенное или нерегулярное сердцебиение (может быть симптомом таких состояний, как аритмия типа «пируэт» и желудочковая тахикардия). Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сумамед®: Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10: - диарея. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - головная боль; - тошнота, рвота, боль в животе; - снижение количества определенных типов белых кровяных телец (лимфоцитов), повышение количества определенных типов белых кровяных телец (эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов), снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - грибковая инфекция (кандидоз), в том числе полости рта; - вагинальная инфекция; - пневмония; - грибковая инфекция; - бактериальная инфекция; - фарингит; - гастроэнтерит; - воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); - респираторные заболевания; - ринит; - отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании (анорексия); - головокружение; - ощущение вращения окружающих предметов (вертиго); - нарушение вкусовых ощущений; - покалывания, отсутствие чувствительности определенного участка тела (признаки парестезии); - сонливость; - бессонница; - нервозность; - нарушение зрения; - расстройство слуха; - «приливы» крови к лицу; - одышка; - носовое кровотечение; - вздутие живота (метеоризм), расстройство пищеварения (диспепсия), запор; - затрудненное глотание (дисфагия); - сухость слизистой оболочки полости рта; - отрыжка; - язвы слизистой оболочки полости рта; - повышенная секреция слюнных желез; - воспалительное заболевание печени (гепатит); - кожная сыпь, зуд, крапивница, воспаление кожи (дерматит); - сухость кожи; - потливость; - воспаление суставов (остеоартрит); - мышечные боли (миалгия); - боль в спине; - боль в шее; - затруднение, учащение или болезненность при мочеиспускании (дизурия); - боль в области почек; - маточные кровотечения (метроррагии); - нарушения функции яичек; - общая слабость, ощущение усталости; - боль в груди; - повышение температуры тела (лихорадка); - отек ног (периферические отеки); - помутнение сознания; - утомляемость; - изменение значений показателей в анализе крови: повышение активности печеночных ферментов (АСТ - аспартатаминотрансферазы, АЛТ - аланинаминотрансферазы), повышение концентрации желчного пигмента (билирубина), повышение концентрации мочевины, повышение концентрации креатинина, изменение уровня концентрации калия, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлоридов, повышение уровня глюкозы, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов, изменение уровня концентрации натрия; - снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); - снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения); - увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия); - ощущение сердцебиения; - увеличение времени между сокращением и расслаблением сердца (увеличение интервала QT на электрокардиограмме). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: - тревожность (ажитация); - нарушение функции печени; - холестатическая желтуха (желтушность кожных покровов, слизистых оболочек и глазных склер); - реакции фоточувствительности (фотосенсибилизация). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: - снижение количества тромбоцитов (кровяных пластинок, отвечающих за свертывание крови) (тромбоцитопения); - гемолитическая анемия; - изменение цвета языка; - воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: - снижение чувствительности кожи (гипестезия); - тревога; - агрессия; - внезапная потеря сознания (обморок); - судороги; - психомоторная гиперактивность; - потеря обоняния, потеря вкусовых ощущений; извращение обоняния; - хроническое поражение периферического нейро-мышечного аппарата, что приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц (миастения); - бред, галлюцинации; - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах; - печеночная недостаточность (в редких случаях – с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный (молниеносный) гепатит; - боль в суставах (артралгия); - воспаление почек (интерстициальный нефрит), острая почечная недостаточность; - внезапная сердечно-сосудистая смерть*. * Некоторые наблюдательные исследования показали примерно двукратное увеличение краткосрочного потенциального риска внезапной сердечно-сосудистой смерти у взрослых, получавших лечение азитромицином, по сравнению с другими антибактериальными препаратами, включая амоксициллин. Было отмечено, что этот потенциальный риск был выше в течение первых 5 дней применения азитромицина. Данные этих наблюдательных исследований недостаточны для установления или исключения причинно-следственной связи между внезапной сердечно-сосудистой смертью и применением азитромицина. Перед назначением азитромицина если у вас есть риск удлинения интервала QT (нарушение электрической активности сердца), Ваш врач назначит Вам проведение ЭКГ. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/). В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ) (https://www.rceth.by/).

Если Вы случайно приняли больше препарата, чем следует, незамедлительно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением. При передозировке антибиотиком из группы макролидов могут возникнуть тошнота, временная потеря слуха, рвота и диарея.

Антацидные препараты

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C_max в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменения фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенное влияние на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлены изменения фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга ПВ при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение C_max в плазме крови и AUC_0–5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какое-либо клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T_1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C_max азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не оказывало статистически достоверное влияние на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение C_ss азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, и коррекция дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получены доказательства влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и C_max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не были получены доказательства взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительные изменения фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлены.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенное влияние на C_max, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас имеются или были в прошлом: - сердечно-сосудистые заболевания, в том числе нарушения на электрокардиограмме; - нарушения функции печени; - нарушения функции почек; - аллергические реакции (включая ангионевротический отек и анафилаксию (мгновенная генерализованная аллергическая реакция); - определенный тип мышечной слабости, называемой миастения гравис; - нарушение водно-электролитного баланса, особенно низкий уровень калия или магния в крови; - Вы принимаете производные алкалоидов спорыньи, такие как эрготамин (применяются для лечения мигрени), так как эти препараты не следует принимать одновременно с азитромицином (см. информацию под заголовком «Другие препараты и препарат Сумамед®» ниже); - Вы принимаете препараты, удлиняющие интервал QT (показатель на электрокардиограмме), например: антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин). Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если почувствуете, что Ваше сердце начинает биться неровно, возникает ощущение перебоев, имеет место учащенное или замедленное сердцебиение, или Вы ощущаете головокружение, нервную или мышечную слабость во время приема препарата. В случае развития диареи (жидкого стула) во время или после лечения обратитесь к врачу. Не принимайте лекарственные препараты от диареи до консультации с врачом. Если диарея не проходит, сообщите об этом своему лечащему врачу. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет с массой тела ниже 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

По 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть наклеены защитные наклейки.

3 года

По рецепту.

SUM-RU-00222-DOK-PHARM

Плива Хрватска д.о.о.